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La fattibilità e l'effetto di PACUTS sulla promozione della salute per gli utenti di sedie a rotelle con ictus in istituti di cura a lungo termine

La fattibilità e l'effetto dell'attività fisica con la strategia di formazione computerizzata dell'arto superiore sulla promozione della salute per l'ictus su sedia a rotelle in istituto di cura a lungo termine

La maggior parte dei residenti nell'istituto di assistenza a lungo termine era su sedia a rotelle, tuttavia, ciò limiterebbe la partecipazione ad attività fisiche e quindi aumenterebbe il grado di disabilità poiché si affidano eccessivamente alla sedia a rotelle. Recentemente, con lo sviluppo della tecnologia riabilitativa, i clienti possono ricevere interventi di attività fisica più individualizzati. Inoltre, l'utilizzo della tecnologia come modalità assistiva ridurrebbe la richiesta di manodopera e fornirebbe una maggiore intensità di trattamento con una formazione ripetuta e un feedback oggettivo sulle prestazioni. Sulla base dei risultati del nostro precedente studio sull'attività fisica con il sistema di allenamento computerizzato dell'arto superiore (PACUTS), proponiamo di costruire una strategia di allenamento dell'attività fisica per l'utilizzatore di sedia a rotelle per ictus in un istituto di assistenza a lungo termine e di analizzarne la fattibilità e il trattamento effetti, nei prossimi due anni.

Verrà applicato il disegno del metodo misto. Nella ricerca qualitativa, ci concentreremo sull'esperienza dell'allenamento all'attività fisica e sulla "adozione e accettazione" del soggetto del PACUTS. In termini di ricerca quantitativa, verranno reclutati 50 residenti che attualmente vivono in un istituto di assistenza a lungo termine. Verrà condotto un disegno pre-post-test del gruppo di controllo randomizzato in doppio cieco. Nel gruppo sperimentale, il partecipante riceverà l'intervento di PACUTS per 12 settimane/ 5 sessioni a settimana/ 30 minuti, almeno, per sessione. In termini di gruppo di controllo, il partecipante riceverà un programma di trattamento regolare e attività fisiche programmate dal terapista occupazionale. Si prevede che questo studio contribuisca a costruire una strategia di formazione con un sistema di formazione computerizzato degli arti superiori che possa promuovere in modo utile la partecipazione alle attività fisiche e gli esiti di salute per i residenti w/c che vivono in un istituto di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, il governo si è concentrato sull'assistenza basata sulla comunità, l'idea del cosiddetto invecchiamento sul posto. Pertanto, il ricercatore ha notato il modello di intervento per i residenti in istituto di cura a lungo termine. La maggior parte dei residenti nell'istituto di assistenza a lungo termine era su sedia a rotelle, tuttavia, ciò limiterebbe la partecipazione ad attività fisiche e quindi aumenterebbe il grado di disabilità poiché si affidano eccessivamente alla sedia a rotelle. Recentemente, con lo sviluppo della tecnologia riabilitativa, i clienti possono ricevere interventi di attività fisica più individualizzati. Inoltre, l'utilizzo della tecnologia come modalità assistiva ridurrebbe la richiesta di manodopera e fornirebbe una maggiore intensità di trattamento con una formazione ripetuta e un feedback oggettivo sulle prestazioni. Sulla base dei risultati del nostro precedente studio sull'attività fisica con il sistema di allenamento computerizzato dell'arto superiore (PACUTS), proponiamo di costruire una strategia di allenamento dell'attività fisica per l'utilizzatore di sedia a rotelle per ictus in un istituto di assistenza a lungo termine e di analizzarne la fattibilità e il trattamento effetti, nei prossimi due anni.

Verrà applicato il disegno del metodo misto. Nella ricerca qualitativa, ci concentreremo sull'esperienza dell'allenamento all'attività fisica e sulla "adozione e accettazione" del soggetto del PACUTS. Attraverso interviste in profondità, note sul campo e diversi intervistatori, verrà applicata l'analisi qualitativa dei dati con il disegno fenomenologico. In termini di ricerca quantitativa, verranno reclutati 50 residenti che attualmente vivono in un istituto di assistenza a lungo termine. Verrà condotto un disegno pre-post-test del gruppo di controllo randomizzato in doppio cieco. Nel gruppo sperimentale, il partecipante riceverà l'intervento di PACUTS per 12 settimane/ 5 sessioni a settimana/ 30 minuti, almeno, per sessione. In termini di gruppo di controllo, il partecipante riceverà un programma di trattamento regolare e attività fisiche programmate dal terapista occupazionale. I partecipanti saranno valutati in base a misure di esito, tra cui Time Up and Go Test, Box and Block Test, Grip Strength Assessment, Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 e Falls Efficacy Scale-International . Per l'analisi dei dati verranno eseguite statistiche descrittive, test t per campioni indipendenti, test t per campioni appaiati o ANOVA a 2 vie di tipo misto. Si prevede che questo studio contribuisca a costruire una strategia di formazione con un sistema di formazione computerizzato degli arti superiori che possa promuovere in modo utile la partecipazione alle attività fisiche e gli esiti di salute per i residenti w/c che vivono in un istituto di assistenza a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente vive in un istituto di assistenza a lungo termine
  • Stoke, esordio oltre 6 mesi
  • Utente su sedia a rotelle
  • Mantenere seduto 30 minuti
  • Nessun danno cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Afsia
  • Demenza, cancro e SM
  • Compromissione del SNP
  • Disfunzione cardiopolmonare
  • Deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento informatico
i soggetti con ictus con utenti su sedia a rotelle hanno completato le attività sullo schermo del computer con il braccio interessato o il movimento bilaterale del braccio
il soggetto ha ricevuto programmi per l'addestramento al movimento della parte superiore del braccio con la fornitura di attività sullo schermo del computer
Comparatore attivo: gruppo dei servizi di assistenza a lungo termine convenzionali
i soggetti con ictus con utenti su sedia a rotelle ricevono servizi di assistenza a lungo termine convenzionali
i soggetti con ictus con utenti su sedia a rotelle ricevono servizi di assistenza a lungo termine convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: pre-test, post-test (modifica da pre-test Box e Block Test dopo 6 settimane di intervento)
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. È un test rapido, semplice ed economico. Può essere utilizzato con una vasta gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus.
pre-test, post-test (modifica da pre-test Box e Block Test dopo 6 settimane di intervento)
Valutazione della forza di presa
Lasso di tempo: pre-test, post-test (modifica rispetto alla valutazione pre-test della forza di presa dopo 6 settimane di intervento)
La forza di presa è una misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio. Può essere utilizzato come strumento di screening per la misurazione della forza della parte superiore del corpo e della forza complessiva.
pre-test, post-test (modifica rispetto alla valutazione pre-test della forza di presa dopo 6 settimane di intervento)
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: solo post-test (dopo 6 settimane di intervento)
La System Usability Scale, o SUS, è un semplice sondaggio che fornisce un punteggio di alto livello per l'usabilità di un prodotto.
solo post-test (dopo 6 settimane di intervento)
Scala di valutazione dell'attenzione del muschio
Lasso di tempo: pre-test, post-test (modifica dalla scala di valutazione dell'attenzione del muschio prima del test dopo 6 settimane di intervento)
Il MARS è stato progettato come una scala di valutazione osservazionale per fornire una misura affidabile, quantitativa ed ecologicamente valida del comportamento legato all'attenzione dopo un trauma cranico.
pre-test, post-test (modifica dalla scala di valutazione dell'attenzione del muschio prima del test dopo 6 settimane di intervento)
resistenza degli arti superiori
Lasso di tempo: pre-test, post-test (variazione rispetto alla resistenza pre-test dell'arto superiore dopo 6 settimane di intervento)
può alzare le mani più volte in un minuto
pre-test, post-test (variazione rispetto alla resistenza pre-test dell'arto superiore dopo 6 settimane di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: pre-test e post-test (dopo 6 settimane di intervento)
La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Vengono valutate dieci variabili che descrivono ADL e mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale.
pre-test e post-test (dopo 6 settimane di intervento)
L'indagine sulla salute in forma breve di 12 elementi
Lasso di tempo: pre-test e post-test (dopo 6 settimane di intervento)
Lo Short Form Health Survey (SF-12) a 12 voci come alternativa più breve dell'SF-36 è ampiamente utilizzato nelle indagini sugli esiti sanitari.
pre-test e post-test (dopo 6 settimane di intervento)
Scala di efficacia delle cadute-internazionale
Lasso di tempo: pre-test e post-test (dopo 6 settimane di intervento)
sono misure di "paura di cadere" o, più propriamente, "preoccupazioni di cadere", adatte all'uso nella ricerca e nella pratica clinica.
pre-test e post-test (dopo 6 settimane di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20180035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti i DPI raccolti

Periodo di condivisione IPD

a partire da un anno dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per lo studio di meta-analisi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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