- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05239052
A PACUTS megvalósíthatósága és hatása a stroke-os kerekesszékesek egészségfejlesztésére a tartós ápolási intézetben
A számítógépes felső végtagi képzési stratégiával végzett fizikai aktivitás megvalósíthatósága és hatása a stroke-os kerekesszékesek egészségfejlesztésére a tartós ápolási intézetben
A tartós ápolási intézetben élők többsége kerekesszékes volt, azonban ez korlátozná a fizikai tevékenységekben való részvételt, és ezzel növelné a fogyatékosság mértékét, mivel túlzott mértékben támaszkodnak kerekesszékre. Az utóbbi időben a rehabilitációs technológia fejlődésével a kliensek személyre szabottabb fizikai aktivitási beavatkozást kaphatnak. Ezenkívül a technológia segítő módként történő alkalmazása csökkentené a munkaerő-igényt, és nagyobb kezelési intenzitást biztosítana ismételt képzéssel és objektív teljesítmény-visszajelzéssel. A számítógépes felső végtagi tréning rendszerrel (PACUTS) végzett fizikai aktivitással kapcsolatos korábbi tanulmányunk eredménye alapján javasoljuk a tartós ápolási intézetben a stroke kerekesszékesek fizikai aktivitásának edzésstratégiájának felépítését, valamint ennek megvalósíthatóságának és kezelésének elemzését. hatásait a következő két évben.
A vegyes módszert alkalmazzuk. A kvalitatív kutatás során a fizikai aktivitás tréning tapasztalataira és a PACUTS alany általi „elfogadására és elfogadására” helyezzük a hangsúlyt. A kvantitatív kutatás szempontjából 50, jelenleg tartós gondozási intézményben élő lakos felvételére kerül sor. Kettős vak, randomizált kontrollcsoport előteszt-utóteszt tervezést végeznek. A kísérleti csoportban a résztvevő 12 hétig / heti 5 alkalom / 30 percig legalább munkamenetenként kap PACUTS beavatkozást. A kontrollcsoportot tekintve a résztvevő rendszeres kezelési programban és foglalkozási terapeuta által ütemezett fizikai tevékenységekben részesül. Ez a tanulmány várhatóan hozzá fog járulni egy számítógépes felső végtagi tréningrendszerrel rendelkező képzési stratégia kidolgozásához, amely elősegítheti a fizikai tevékenységekben való részvételt és az egészségügyi eredményeket a tartós gondozási intézményben élők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években a kormány a közösségi alapú ellátásra, az úgynevezett helyben öregedés gondolatára helyezte a hangsúlyt. Ezért a kutató felfigyelt a tartós ápolási intézetben lakók beavatkozási modelljére. A tartós ápolási intézetben élők többsége kerekesszékes volt, azonban ez korlátozná a fizikai tevékenységekben való részvételt, és ezzel növelné a fogyatékosság mértékét, mivel túlzott mértékben támaszkodnak kerekesszékre. Az utóbbi időben a rehabilitációs technológia fejlődésével a kliensek személyre szabottabb fizikai aktivitási beavatkozást kaphatnak. Ezenkívül a technológia segítő módként történő alkalmazása csökkentené a munkaerő-igényt, és nagyobb kezelési intenzitást biztosítana ismételt képzéssel és objektív teljesítmény-visszajelzéssel. A számítógépes felső végtagi tréning rendszerrel (PACUTS) végzett fizikai aktivitással kapcsolatos korábbi tanulmányunk eredménye alapján javasoljuk a tartós ápolási intézetben a stroke kerekesszékesek fizikai aktivitásának edzésstratégiájának felépítését, valamint ennek megvalósíthatóságának és kezelésének elemzését. hatásait a következő két évben.
A vegyes módszert alkalmazzuk. A kvalitatív kutatás során a fizikai aktivitás tréning tapasztalataira és a PACUTS alany általi „elfogadására és elfogadására” helyezzük a hangsúlyt. Mélyinterjún, helyszíni jegyzeteken és különböző kérdezőbiztosokon keresztül a kvalitatív adatelemzés fenomenológiai tervezéssel kerül alkalmazásra. A kvantitatív kutatás szempontjából 50, jelenleg tartós gondozási intézményben élő lakos felvételére kerül sor. Kettős vak, randomizált kontrollcsoport előteszt-utóteszt tervezést végeznek. A kísérleti csoportban a résztvevő 12 hétig / heti 5 alkalom / 30 percig legalább munkamenetenként kap PACUTS beavatkozást. A kontrollcsoportot tekintve a résztvevő rendszeres kezelési programban és foglalkozási terapeuta által ütemezett fizikai tevékenységekben részesül. A résztvevőket eredménymérések alapján értékelik, beleértve a Time Up and Go tesztet, a doboz- és blokktesztet, a markolat erősségének felmérését, a Ruff 2 és 7 szelektív figyelemtesztet, a rendszer használhatósági skáláját, a Barthel-indexet, az SF-36-ot és a Falls hatékonysági skála nemzetközi skáláját. . Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat, független mintás t-próbát, páros mintás t-próbát vagy vegyes típusú, kétutas ANOVA-t kell végezni. Ez a tanulmány várhatóan hozzá fog járulni egy számítógépes felső végtagi tréningrendszerrel rendelkező képzési stratégia kidolgozásához, amely elősegítheti a fizikai tevékenységekben való részvételt és az egészségügyi eredményeket a tartós gondozási intézményben élők számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg tartós ápolási intézményben él
- Stoke, 6 hónap alatt kezdődik
- Kerekesszékes
- Üljön 30 percig
- Nincs kognitív zavar
Kizárási kritériumok:
- Aphsia
- Demencia, rák és SM
- PNS károsodás
- Cardiopulmonalis diszfunkció
- Látás károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: számítógépes beavatkozó csoport
a kerekesszéket használó stroke alanyok érintett karral vagy kétoldali karmozgással végeztek számítógépes képernyős feladatokat
|
tantárgy kapott programokat a felkar mozgásának edzésére számítógépes képernyős feladattevékenység biztosításával
|
Aktív összehasonlító: hagyományos tartós gondozási szolgáltatások csoportja
a kerekesszéket használó stroke alanyok hagyományos tartós ápolási szolgáltatásokat kapnak
|
a kerekesszéket használó stroke alanyok hagyományos tartós ápolási szolgáltatásokat kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti dobozról és blokktesztről 6 hetes beavatkozás után)
|
A Box and Block Test (BBT) az egyoldalú durva kézügyességet méri.
Ez egy gyors, egyszerű és olcsó teszt.
A populáció széles körében használható, beleértve a stroke-ban szenvedő betegeket is.
|
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti dobozról és blokktesztről 6 hetes beavatkozás után)
|
Markolat erősségének felmérése
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti markolaterő-értékeléshez képest 6 hetes beavatkozás után)
|
A fogóerő az izomerő mértéke vagy az alkar izmai által generált maximális erő/feszültség mértéke.
Használható szűrőeszközként a felsőtest erő és az összerő mérésére.
|
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti markolaterő-értékeléshez képest 6 hetes beavatkozás után)
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: csak utóvizsgálat (6 hetes beavatkozás után)
|
A System Usability Scale vagy SUS egy egyszerű felmérés, amely magas szintű pontszámot ad egy termék használhatóságára.
|
csak utóvizsgálat (6 hetes beavatkozás után)
|
Moss Attention Rating Scale
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti Moss Attention Rating Scale-ról 6 hetes beavatkozás után)
|
A MARS-t megfigyelési besorolási skálaként tervezték, hogy megbízható, mennyiségi és ökológiailag érvényes mérőszámot nyújtson a figyelemhez kapcsolódó viselkedés TBI után.
|
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti Moss Attention Rating Scale-ról 6 hetes beavatkozás után)
|
felső végtag állóképesség
Időkeret: előteszt, utóvizsgálat (Változás a teszt előtti felső végtag állóképességéhez képest 6 hetes beavatkozás után)
|
egy perc alatt többször is fel tudja emelni a kezét
|
előteszt, utóvizsgálat (Változás a teszt előtti felső végtag állóképességéhez képest 6 hetes beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Barthel Index
Időkeret: elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
|
A Barthel-skála/index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak.
Tíz, az ADL-t és a mobilitást leíró változót pontoznak, a magasabb szám a kórházi elbocsátás utáni független működési képességek nagyobb képességét tükrözi.
|
elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
|
A 12 tételből álló rövidített egészségügyi felmérés
Időkeret: elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
|
Az SF-36 rövidebb alternatívájaként a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) széles körben használatos az egészségügyi eredményekkel kapcsolatos felmérésekben.
|
elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
|
Falls Efficacy Scale-International
Időkeret: elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
|
az "eséstől való félelem" vagy pontosabban az "eséssel kapcsolatos aggodalom" mérőszámai, amelyek alkalmasak a kutatásban és a klinikai gyakorlatban való használatra.
|
elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a számítógépes feladat beavatkozás
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research, Education...Befejezve
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthBefejezveALS (amiotróf laterális szklerózis)Egyesült Államok
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveEgészséges férfi alanyokJapán
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)MegszűntKritikus betegség | Mechanikus szellőztetés | Nonverbális kommunikáció | Intratracheális intubációEgyesült Államok
-
LifespanBefejezveBuckle Me Up!: A digitális sürgősségi osztály mentesítési beavatkozása a gyermekek autóbiztonságáértSérülések | Biztonsági problémák | AutóbalesetEgyesült Államok