Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PACUTS megvalósíthatósága és hatása a stroke-os kerekesszékesek egészségfejlesztésére a tartós ápolási intézetben

A számítógépes felső végtagi képzési stratégiával végzett fizikai aktivitás megvalósíthatósága és hatása a stroke-os kerekesszékesek egészségfejlesztésére a tartós ápolási intézetben

A tartós ápolási intézetben élők többsége kerekesszékes volt, azonban ez korlátozná a fizikai tevékenységekben való részvételt, és ezzel növelné a fogyatékosság mértékét, mivel túlzott mértékben támaszkodnak kerekesszékre. Az utóbbi időben a rehabilitációs technológia fejlődésével a kliensek személyre szabottabb fizikai aktivitási beavatkozást kaphatnak. Ezenkívül a technológia segítő módként történő alkalmazása csökkentené a munkaerő-igényt, és nagyobb kezelési intenzitást biztosítana ismételt képzéssel és objektív teljesítmény-visszajelzéssel. A számítógépes felső végtagi tréning rendszerrel (PACUTS) végzett fizikai aktivitással kapcsolatos korábbi tanulmányunk eredménye alapján javasoljuk a tartós ápolási intézetben a stroke kerekesszékesek fizikai aktivitásának edzésstratégiájának felépítését, valamint ennek megvalósíthatóságának és kezelésének elemzését. hatásait a következő két évben.

A vegyes módszert alkalmazzuk. A kvalitatív kutatás során a fizikai aktivitás tréning tapasztalataira és a PACUTS alany általi „elfogadására és elfogadására” helyezzük a hangsúlyt. A kvantitatív kutatás szempontjából 50, jelenleg tartós gondozási intézményben élő lakos felvételére kerül sor. Kettős vak, randomizált kontrollcsoport előteszt-utóteszt tervezést végeznek. A kísérleti csoportban a résztvevő 12 hétig / heti 5 alkalom / 30 percig legalább munkamenetenként kap PACUTS beavatkozást. A kontrollcsoportot tekintve a résztvevő rendszeres kezelési programban és foglalkozási terapeuta által ütemezett fizikai tevékenységekben részesül. Ez a tanulmány várhatóan hozzá fog járulni egy számítógépes felső végtagi tréningrendszerrel rendelkező képzési stratégia kidolgozásához, amely elősegítheti a fizikai tevékenységekben való részvételt és az egészségügyi eredményeket a tartós gondozási intézményben élők számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt években a kormány a közösségi alapú ellátásra, az úgynevezett helyben öregedés gondolatára helyezte a hangsúlyt. Ezért a kutató felfigyelt a tartós ápolási intézetben lakók beavatkozási modelljére. A tartós ápolási intézetben élők többsége kerekesszékes volt, azonban ez korlátozná a fizikai tevékenységekben való részvételt, és ezzel növelné a fogyatékosság mértékét, mivel túlzott mértékben támaszkodnak kerekesszékre. Az utóbbi időben a rehabilitációs technológia fejlődésével a kliensek személyre szabottabb fizikai aktivitási beavatkozást kaphatnak. Ezenkívül a technológia segítő módként történő alkalmazása csökkentené a munkaerő-igényt, és nagyobb kezelési intenzitást biztosítana ismételt képzéssel és objektív teljesítmény-visszajelzéssel. A számítógépes felső végtagi tréning rendszerrel (PACUTS) végzett fizikai aktivitással kapcsolatos korábbi tanulmányunk eredménye alapján javasoljuk a tartós ápolási intézetben a stroke kerekesszékesek fizikai aktivitásának edzésstratégiájának felépítését, valamint ennek megvalósíthatóságának és kezelésének elemzését. hatásait a következő két évben.

A vegyes módszert alkalmazzuk. A kvalitatív kutatás során a fizikai aktivitás tréning tapasztalataira és a PACUTS alany általi „elfogadására és elfogadására” helyezzük a hangsúlyt. Mélyinterjún, helyszíni jegyzeteken és különböző kérdezőbiztosokon keresztül a kvalitatív adatelemzés fenomenológiai tervezéssel kerül alkalmazásra. A kvantitatív kutatás szempontjából 50, jelenleg tartós gondozási intézményben élő lakos felvételére kerül sor. Kettős vak, randomizált kontrollcsoport előteszt-utóteszt tervezést végeznek. A kísérleti csoportban a résztvevő 12 hétig / heti 5 alkalom / 30 percig legalább munkamenetenként kap PACUTS beavatkozást. A kontrollcsoportot tekintve a résztvevő rendszeres kezelési programban és foglalkozási terapeuta által ütemezett fizikai tevékenységekben részesül. A résztvevőket eredménymérések alapján értékelik, beleértve a Time Up and Go tesztet, a doboz- és blokktesztet, a markolat erősségének felmérését, a Ruff 2 és 7 szelektív figyelemtesztet, a rendszer használhatósági skáláját, a Barthel-indexet, az SF-36-ot és a Falls hatékonysági skála nemzetközi skáláját. . Az adatok elemzéséhez leíró statisztikákat, független mintás t-próbát, páros mintás t-próbát vagy vegyes típusú, kétutas ANOVA-t kell végezni. Ez a tanulmány várhatóan hozzá fog járulni egy számítógépes felső végtagi tréningrendszerrel rendelkező képzési stratégia kidolgozásához, amely elősegítheti a fizikai tevékenységekben való részvételt és az egészségügyi eredményeket a tartós gondozási intézményben élők számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg tartós ápolási intézményben él
  • Stoke, 6 hónap alatt kezdődik
  • Kerekesszékes
  • Üljön 30 percig
  • Nincs kognitív zavar

Kizárási kritériumok:

  • Aphsia
  • Demencia, rák és SM
  • PNS károsodás
  • Cardiopulmonalis diszfunkció
  • Látás károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: számítógépes beavatkozó csoport
a kerekesszéket használó stroke alanyok érintett karral vagy kétoldali karmozgással végeztek számítógépes képernyős feladatokat
tantárgy kapott programokat a felkar mozgásának edzésére számítógépes képernyős feladattevékenység biztosításával
Aktív összehasonlító: hagyományos tartós gondozási szolgáltatások csoportja
a kerekesszéket használó stroke alanyok hagyományos tartós ápolási szolgáltatásokat kapnak
a kerekesszéket használó stroke alanyok hagyományos tartós ápolási szolgáltatásokat kapnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doboz és blokk teszt
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti dobozról és blokktesztről 6 hetes beavatkozás után)
A Box and Block Test (BBT) az egyoldalú durva kézügyességet méri. Ez egy gyors, egyszerű és olcsó teszt. A populáció széles körében használható, beleértve a stroke-ban szenvedő betegeket is.
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti dobozról és blokktesztről 6 hetes beavatkozás után)
Markolat erősségének felmérése
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti markolaterő-értékeléshez képest 6 hetes beavatkozás után)
A fogóerő az izomerő mértéke vagy az alkar izmai által generált maximális erő/feszültség mértéke. Használható szűrőeszközként a felsőtest erő és az összerő mérésére.
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti markolaterő-értékeléshez képest 6 hetes beavatkozás után)
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: csak utóvizsgálat (6 hetes beavatkozás után)
A System Usability Scale vagy SUS egy egyszerű felmérés, amely magas szintű pontszámot ad egy termék használhatóságára.
csak utóvizsgálat (6 hetes beavatkozás után)
Moss Attention Rating Scale
Időkeret: előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti Moss Attention Rating Scale-ról 6 hetes beavatkozás után)
A MARS-t megfigyelési besorolási skálaként tervezték, hogy megbízható, mennyiségi és ökológiailag érvényes mérőszámot nyújtson a figyelemhez kapcsolódó viselkedés TBI után.
előteszt, utóteszt (Változás a teszt előtti Moss Attention Rating Scale-ról 6 hetes beavatkozás után)
felső végtag állóképesség
Időkeret: előteszt, utóvizsgálat (Változás a teszt előtti felső végtag állóképességéhez képest 6 hetes beavatkozás után)
egy perc alatt többször is fel tudja emelni a kezét
előteszt, utóvizsgálat (Változás a teszt előtti felső végtag állóképességéhez képest 6 hetes beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Barthel Index
Időkeret: elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
A Barthel-skála/index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak. Tíz, az ADL-t és a mobilitást leíró változót pontoznak, a magasabb szám a kórházi elbocsátás utáni független működési képességek nagyobb képességét tükrözi.
elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
A 12 tételből álló rövidített egészségügyi felmérés
Időkeret: elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
Az SF-36 rövidebb alternatívájaként a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) széles körben használatos az egészségügyi eredményekkel kapcsolatos felmérésekben.
elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
Falls Efficacy Scale-International
Időkeret: elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)
az "eséstől való félelem" vagy pontosabban az "eséssel kapcsolatos aggodalom" mérőszámai, amelyek alkalmasak a kutatásban és a klinikai gyakorlatban való használatra.
elő- és utóteszt (6 hetes beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

minden összegyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után egy évvel kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Meta-analízis tanulmányhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a számítógépes feladat beavatkozás

3
Iratkozz fel