- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05239052
요양기관에서 뇌졸중 휠체어 사용자의 건강증진을 위한 PACUTS의 타당성 및 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
요양기관에서 뇌졸중 휠체어 사용자의 건강증진을 위한 전산화 상지 훈련 전략을 통한 신체활동의 타당성 및 효과
요양시설 입소자의 대부분은 휠체어 사용자이지만 신체활동 참여가 제한되어 휠체어에 과도하게 의존하여 장애의 정도를 높일 수 있다. 최근 재활기술의 발달로 내담자는 보다 개인화된 신체활동 중재를 받을 수 있게 되었다. 또한 기술을 보조 양식으로 사용하면 인력 수요가 줄어들고 반복 교육과 객관적인 성능 피드백을 통해 더 높은 치료 강도를 제공할 수 있습니다. 전산화된 상지 훈련 시스템(PACUTS)을 이용한 신체 활동에서 발견한 이전 연구를 바탕으로 장기 요양 기관에서 뇌졸중 휠체어 사용자를 위한 신체 활동 훈련 전략을 구축하고 그 타당성 및 치료를 분석할 것을 제안합니다. 효과, 향후 2년.
혼합 방법 설계가 적용됩니다. 질적 연구에서는 신체 활동 훈련 경험과 피험자의 PACUTS "채용 및 수용"에 초점을 맞출 것입니다. 정량적 조사는 현재 장기요양기관에 거주하고 있는 입소자 50명을 모집한다. 이중 맹검 무작위 대조군 사전-사후 설계를 실시합니다. 실험군에서 참가자는 12주/주 5회기/회기당 최소 30분 동안 PACUTS의 중재를 받게 됩니다. 통제 그룹의 경우 참가자는 정기적인 치료 프로그램과 작업 치료사가 계획한 신체 활동을 받게 됩니다. 본 연구는 장기요양기관에 거주하는 입주민의 신체활동 참여와 건강결과에 도움이 될 수 있는 컴퓨터화된 상지 훈련 시스템을 통한 훈련 전략 수립에 기여할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
지난 몇 년 동안 정부는 지역사회 기반 돌봄, 즉 소위 노화라는 아이디어에 집중해 왔습니다. 따라서 본 연구자는 장기요양기관 입소자를 위한 개입 모델에 주목하였다. 요양시설 입소자의 대부분은 휠체어 사용자이지만 신체활동 참여가 제한되어 휠체어에 과도하게 의존하여 장애의 정도를 높일 수 있다. 최근 재활기술의 발달로 내담자는 보다 개인화된 신체활동 중재를 받을 수 있게 되었다. 또한 기술을 보조 양식으로 사용하면 인력 수요가 줄어들고 반복 교육과 객관적인 성능 피드백을 통해 더 높은 치료 강도를 제공할 수 있습니다. 전산화된 상지 훈련 시스템(PACUTS)을 이용한 신체 활동에서 발견한 이전 연구를 바탕으로 장기 요양 기관에서 뇌졸중 휠체어 사용자를 위한 신체 활동 훈련 전략을 구축하고 그 타당성 및 치료를 분석할 것을 제안합니다. 효과, 향후 2년.
혼합 방법 설계가 적용됩니다. 질적 연구에서는 신체 활동 훈련 경험과 피험자의 PACUTS "채용 및 수용"에 초점을 맞출 것입니다. 심층 인터뷰, 필드 노트, 다양한 인터뷰어를 통해 현상학 설계를 통한 정성적 데이터 분석이 적용됩니다. 정량적 조사는 현재 장기요양기관에 거주하고 있는 입소자 50명을 모집한다. 이중 맹검 무작위 대조군 사전-사후 설계를 실시합니다. 실험군에서 참가자는 12주/주 5회기/회기당 최소 30분 동안 PACUTS의 중재를 받게 됩니다. 통제 그룹의 경우 참가자는 정기적인 치료 프로그램과 작업 치료사가 계획한 신체 활동을 받게 됩니다. 참가자는 Time Up and Go Test, Box and Block Test, Grip Strength Assessment, Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 및 Falls Efficacy Scale-International을 포함한 결과 측정으로 평가됩니다. . 데이터 분석을 위해 기술 통계, 독립 표본 t 검정, 쌍표본 t 검정 또는 혼합 유형 2-way ANOVA가 수행됩니다. 본 연구는 장기요양기관에 거주하는 입주민의 신체활동 참여와 건강결과에 도움이 될 수 있는 컴퓨터화된 상지 훈련 시스템을 통한 훈련 전략 수립에 기여할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Department of Occupational Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 장기 요양 시설에 거주 중
- 스토크, 6개월 이상 발병
- 휠체어 사용자
- 30분 동안 착석 유지
- 인지 장애 없음
제외 기준:
- 실어증
- 치매, 암 및 MS
- PNS 손상
- 심폐 기능 장애
- 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 개입 그룹
휠체어 사용자가 있는 뇌졸중 대상자는 영향을 받는 팔 또는 양측 팔 움직임으로 컴퓨터 화면 작업을 완료했습니다.
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대상자는 컴퓨터 화면 작업 활동을 제공하여 상완 운동 훈련을 위한 프로그램을 받았다.
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활성 비교기: 기존 장기 요양 서비스 그룹
휠체어 사용자가 있는 뇌졸중 환자는 기존의 장기 요양 서비스를 받습니다.
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휠체어 사용자가 있는 뇌졸중 환자는 기존의 장기 요양 서비스를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 Box 및 Block Test에서 변경)
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BBT(Box and Block Test)는 편측 총 손재주를 측정합니다.
빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다.
뇌졸중 환자를 포함하여 광범위한 인구에 사용할 수 있습니다.
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사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 Box 및 Block Test에서 변경)
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악력 평가
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 악력 평가에서 변경)
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악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도입니다.
상체 근력 및 전신 근력 측정을 위한 선별 도구로 사용할 수 있습니다.
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사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 악력 평가에서 변경)
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시스템 사용성 척도
기간: 테스트 후만(6주 개입 후)
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시스템 사용성 척도(SUS)는 제품 사용성에 대한 높은 수준의 점수를 제공하는 간단한 설문 조사입니다.
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테스트 후만(6주 개입 후)
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Moss 주의 등급 척도
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 Moss Attention Rating Scale에서 변경)
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MARS는 TBI 후 주의 관련 행동에 대한 신뢰할 수 있고 정량적이며 생태학적으로 유효한 측정을 제공하기 위해 관찰 등급 척도로 설계되었습니다.
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사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 Moss Attention Rating Scale에서 변경)
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상지 지구력
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 상지 지구력에서 변경)
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1분에 여러 번 손을 들 수 있습니다.
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사전 테스트, 사후 테스트(6주 개입 후 사전 테스트 상지 지구력에서 변경)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바델 인덱스
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트(6주 개입 후)
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Barthel Scale/Index(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수에 점수를 매겼으며, 더 높은 숫자는 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 더 큰 능력을 반영합니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트(6주 개입 후)
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12개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트(6주 개입 후)
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SF-36의 짧은 대안인 12개 항목의 Short Form Health Survey(SF-12)는 건강 결과 조사에서 주로 사용됩니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트(6주 개입 후)
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낙상 효능 척도 - 국제
기간: 사전 테스트 및 사후 테스트(6주 개입 후)
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"낙상에 대한 두려움" 또는 보다 적절하게는 "낙상에 대한 우려"의 척도이며 연구 및 임상 실습에 사용하기에 적합합니다.
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사전 테스트 및 사후 테스트(6주 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
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- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
컴퓨터 작업 개입에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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