- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05239052
Осуществимость и влияние PACUTS на укрепление здоровья пользователей инвалидных колясок, перенесших инсульт, в учреждениях длительного ухода
Осуществимость и влияние физической активности с компьютеризированной стратегией обучения верхних конечностей на укрепление здоровья пользователей инвалидных колясок, перенесших инсульт, в учреждениях длительного ухода
Большинство пациентов в учреждениях длительного ухода были инвалидами-колясочниками, однако это ограничило бы участие в физической активности и, таким образом, увеличило бы степень инвалидности, поскольку они чрезмерно полагаются на инвалидное кресло. В последнее время, с развитием реабилитационных технологий, клиенты могут получить более индивидуализированное вмешательство в области физической активности. Кроме того, использование технологий в качестве вспомогательного средства снизит потребность в рабочей силе и обеспечит более высокую интенсивность лечения с повторным обучением и объективной обратной связью. Основываясь на результатах нашего предыдущего исследования физической активности с помощью компьютеризированной системы тренировки верхних конечностей (PACUTS), мы предлагаем разработать стратегию физической активности для инвалидов-колясочников, перенесших инсульт, в учреждении длительного ухода и проанализировать ее осуществимость, а также лечение. последствия в ближайшие два года.
Будет применяться смешанный метод проектирования. В качественном исследовании мы сосредоточимся на опыте обучения физической активности и «принятии и принятии» субъектами PACUTS. В рамках количественного исследования будут набраны 50 резидентов, которые в настоящее время проживают в учреждениях длительного ухода. Будет проведен двойной слепой рандомизированный дизайн контрольной группы до и после тестирования. В экспериментальной группе участник получит вмешательство PACUTS в течение 12 недель / 5 сеансов в неделю / не менее 30 минут на сеанс. Что касается контрольной группы, участник получит регулярную программу лечения и физических упражнений, запланированных эрготерапевтом. Ожидается, что это исследование внесет вклад в разработку стратегии обучения с помощью компьютеризированной системы обучения верхних конечностей, которая может способствовать участию в физической активности и улучшению состояния здоровья жителей ж/к, проживающих в учреждениях длительного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние несколько лет правительство сосредоточило внимание на уходе по месту жительства, на идее так называемого старения на месте. Таким образом, исследователь обратил внимание на модель вмешательства для проживающих в учреждениях длительного ухода. Большинство пациентов в учреждениях длительного ухода были инвалидами-колясочниками, однако это ограничило бы участие в физической активности и, таким образом, увеличило бы степень инвалидности, поскольку они чрезмерно полагаются на инвалидное кресло. В последнее время, с развитием реабилитационных технологий, клиенты могут получить более индивидуализированное вмешательство в области физической активности. Кроме того, использование технологий в качестве вспомогательного средства снизит потребность в рабочей силе и обеспечит более высокую интенсивность лечения с повторным обучением и объективной обратной связью. Основываясь на результатах нашего предыдущего исследования физической активности с помощью компьютеризированной системы тренировки верхних конечностей (PACUTS), мы предлагаем разработать стратегию физической активности для инвалидов-колясочников, перенесших инсульт, в учреждении длительного ухода и проанализировать ее осуществимость, а также лечение. последствия в ближайшие два года.
Будет применяться смешанный метод проектирования. В качественном исследовании мы сосредоточимся на опыте обучения физической активности и «принятии и принятии» субъектами PACUTS. С помощью углубленного интервью, полевых заметок и различных интервьюеров будет применяться качественный анализ данных с феноменологическим дизайном. В рамках количественного исследования будут набраны 50 резидентов, которые в настоящее время проживают в учреждениях длительного ухода. Будет проведен двойной слепой рандомизированный дизайн контрольной группы до и после тестирования. В экспериментальной группе участник получит вмешательство PACUTS в течение 12 недель / 5 сеансов в неделю / не менее 30 минут на сеанс. Что касается контрольной группы, участник получит регулярную программу лечения и физических упражнений, запланированных эрготерапевтом. Участники будут оцениваться по критериям результатов, включая тест Time Up and Go, тест Box and Block, оценку силы хвата, тест выборочного внимания Ruff 2 и 7, шкалу удобства использования системы, индекс Бартеля, SF-36 и шкалу эффективности Falls-International. . Для анализа данных будет выполняться описательная статистика, t-тест для независимой выборки, t-критерий для парной выборки или двухфакторный дисперсионный анализ смешанного типа. Ожидается, что это исследование внесет вклад в разработку стратегии обучения с помощью компьютеризированной системы обучения верхних конечностей, которая может способствовать участию в физической активности и улучшению состояния здоровья жителей ж/к, проживающих в учреждениях длительного ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживает в учреждении длительного ухода
- Сток, начало в возрасте более 6 мес.
- Пользователь инвалидной коляски
- Сохраняйте сидячее положение 30 минут
- Отсутствие нарушений познания
Критерий исключения:
- афсия
- Деменция, рак и рассеянный склероз
- нарушение ПНС
- Сердечно-легочная дисфункция
- Нарушение зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа компьютерного вмешательства
лица, перенесшие инсульт, с пользователями инвалидных колясок выполняли задачи на экране компьютера с пораженной рукой или двусторонним движением руки
|
испытуемый получил программы для тренировки движений плеча с выполнением задач на экране компьютера
|
Активный компаратор: группа услуг обычного долгосрочного ухода
лица, перенесшие инсульт, с инвалидными колясками получают обычные услуги долгосрочного ухода
|
лица, перенесшие инсульт, с инвалидными колясками получают обычные услуги долгосрочного ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: предварительное тестирование, послетестовое тестирование (переход от предварительного тестирования и блок-теста после 6-недельного вмешательства)
|
Тест коробки и блока (BBT) измеряет одностороннюю грубую ловкость рук.
Это быстрый, простой и недорогой тест.
Его можно использовать для широкого круга населения, в том числе для клиентов, перенесших инсульт.
|
предварительное тестирование, послетестовое тестирование (переход от предварительного тестирования и блок-теста после 6-недельного вмешательства)
|
Оценка силы хвата
Временное ограничение: до теста, после теста (изменение по сравнению с оценкой силы хвата перед тестом после 6-недельного вмешательства)
|
Сила хвата — это мера мышечной силы или максимальное усилие/напряжение, создаваемое мышцами предплечья.
Его можно использовать в качестве скринингового инструмента для измерения силы верхней части тела и общей силы.
|
до теста, после теста (изменение по сравнению с оценкой силы хвата перед тестом после 6-недельного вмешательства)
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: только пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
Шкала юзабилити системы, или SUS, представляет собой простой опрос, который дает высокую оценку удобства использования продукта.
|
только пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
Шкала оценки внимания Мосса
Временное ограничение: предварительный тест, посттест (изменение по сравнению с предтестовой шкалой оценки внимания Мосса после 6-недельного вмешательства)
|
MARS был разработан как наблюдательная рейтинговая шкала, чтобы обеспечить надежную, количественную и экологически обоснованную меру поведения, связанного с вниманием, после ЧМТ.
|
предварительный тест, посттест (изменение по сравнению с предтестовой шкалой оценки внимания Мосса после 6-недельного вмешательства)
|
выносливость верхних конечностей
Временное ограничение: до теста, после теста (Изменение выносливости верхних конечностей до теста после 6-недельного вмешательства)
|
может поднимать руки несколько раз в минуту
|
до теста, после теста (Изменение выносливости верхних конечностей до теста после 6-недельного вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: пре-тест и пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
Оцениваются десять переменных, описывающих активную деятельность и мобильность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы.
|
пре-тест и пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
Краткий опросник о состоянии здоровья из 12 пунктов
Временное ограничение: пре-тест и пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
Краткая форма обследования состояния здоровья, состоящая из 12 пунктов (SF-12), являющаяся более короткой альтернативой SF-36, широко используется в обследованиях состояния здоровья.
|
пре-тест и пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
Falls Efficacy Scale-International
Временное ограничение: пре-тест и пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
являются мерами «страха падения» или, точнее, «беспокойства по поводу падения», которые подходят для использования в исследованиях и клинической практике.
|
пре-тест и пост-тест (после вмешательства 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вмешательство в компьютерную задачу
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University College, LondonНеизвестныйСидячий образ жизни | Аппетит и общие расстройства питанияСоединенное Королевство
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды