- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05239052
A Viabilidade e Efeito do PACUTS na Promoção da Saúde do Usuário de Cadeira de Rodas AVC em Instituição de Longa Permanência
Viabilidade e Efeito da Atividade Física com Treinamento Computadorizado de Membros Superiores Estratégia na Promoção da Saúde para Usuários de Cadeira de Rodas AVC em Instituição de Longa Permanência
A maioria dos residentes em instituição de longa permanência era cadeirante, porém isso limitaria a participação em atividades físicas e, assim, aumentaria o grau de incapacidade por depender excessivamente da cadeira de rodas. Recentemente, com o desenvolvimento da tecnologia de reabilitação, os clientes podem receber intervenções de atividades físicas mais individualizadas. Além disso, o uso da tecnologia como modalidade assistencial reduziria a demanda de mão de obra e proporcionaria maior intensidade de tratamento com treinamento repetido e feedback objetivo de desempenho. Com base nos achados de nosso estudo anterior da atividade física com sistema computadorizado de treinamento de membros superiores (PACUTS), propomos construir uma estratégia de treinamento de atividade física para usuários de cadeira de rodas com AVC em instituição de longa permanência e analisar sua viabilidade, bem como o tratamento efeitos, nos próximos dois anos.
O design de método misto será aplicado. Na pesquisa qualitativa, enfocaremos a experiência do treinamento de atividade física e a “adoção e aceitação” do PACUTS pelos sujeitos. Para a pesquisa quantitativa, serão recrutados 50 residentes que atualmente residem em instituição de longa permanência. Será realizado um projeto de pré-teste pré-teste de grupo de controle randomizado duplo-cego. No grupo experimento, o participante receberá a intervenção do PACUTS por 12 semanas/ 5 sessões semanais/ 30 minutos, no mínimo, por sessão. Em termos de grupo controle, o participante receberá um programa regular de tratamento e atividades físicas agendadas pelo terapeuta ocupacional. Espera-se que este estudo contribua para a construção de uma estratégia de treinamento com sistema computadorizado de treinamento de membros superiores que possa promover a participação em atividades físicas e resultados de saúde para residentes de c/c residentes em instituições de longa permanência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o governo tem se concentrado em cuidados baseados na comunidade, a ideia chamada de envelhecimento no local. Portanto, o modelo de intervenção para residentes em instituição de longa permanência foi percebido pela pesquisadora. A maioria dos residentes em instituição de longa permanência era cadeirante, porém isso limitaria a participação em atividades físicas e, assim, aumentaria o grau de incapacidade por depender excessivamente da cadeira de rodas. Recentemente, com o desenvolvimento da tecnologia de reabilitação, os clientes podem receber intervenções de atividades físicas mais individualizadas. Além disso, o uso da tecnologia como modalidade assistencial reduziria a demanda de mão de obra e proporcionaria maior intensidade de tratamento com treinamento repetido e feedback objetivo de desempenho. Com base nos achados de nosso estudo anterior da atividade física com sistema computadorizado de treinamento de membros superiores (PACUTS), propomos construir uma estratégia de treinamento de atividade física para usuários de cadeira de rodas com AVC em instituição de longa permanência e analisar sua viabilidade, bem como o tratamento efeitos, nos próximos dois anos.
O design de método misto será aplicado. Na pesquisa qualitativa, enfocaremos a experiência do treinamento de atividade física e a “adoção e aceitação” do PACUTS pelos sujeitos. Por meio de entrevista em profundidade, notas de campo e diferentes entrevistadores, será aplicada a análise qualitativa dos dados com delineamento fenomenológico. Para a pesquisa quantitativa, serão recrutados 50 residentes que atualmente residem em instituição de longa permanência. Será realizado um projeto de pré-teste pré-teste de grupo de controle randomizado duplo-cego. No grupo experimento, o participante receberá a intervenção do PACUTS por 12 semanas/ 5 sessões semanais/ 30 minutos, no mínimo, por sessão. Em termos de grupo controle, o participante receberá um programa regular de tratamento e atividades físicas agendadas pelo terapeuta ocupacional. Os participantes serão avaliados por medidas de resultados, incluindo o teste Time Up and Go, teste de caixa e bloco, avaliação de força de preensão, teste de atenção seletiva Ruff 2 e 7, escala de usabilidade do sistema, índice de Barthel, SF-36 e escala de eficácia de quedas-internacional . Estatística descritiva, teste t de amostras independentes, teste t de amostras pareadas ou ANOVA de 2 vias tipo misto serão realizados para análise dos dados. Espera-se que este estudo contribua para a construção de uma estratégia de treinamento com sistema computadorizado de treinamento de membros superiores que possa promover a participação em atividades físicas e resultados de saúde para residentes de c/c residentes em instituições de longa permanência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente vivendo em uma instituição de cuidados de longo prazo
- Stoke, início em 6 meses
- Usuário de cadeira de rodas
- Manter sentado 30 minutos
- Sem comprometimento cognitivo
Critério de exclusão:
- afsia
- Demência, Câncer e EM
- comprometimento do PNS
- Disfunção cardiopulmonar
- Deficiência visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de intervenção informática
indivíduos com AVC com usuários de cadeira de rodas completaram tarefas na tela do computador com o braço afetado ou movimento bilateral do braço
|
o sujeito recebeu programas para treinamento de movimento do braço com atividades de tarefas na tela do computador
|
Comparador Ativo: grupo convencional de serviços de cuidados prolongados
indivíduos com AVC com usuários de cadeira de rodas recebem serviços convencionais de cuidados de longo prazo
|
indivíduos com AVC com usuários de cadeira de rodas recebem serviços convencionais de cuidados de longo prazo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caixa e bloco
Prazo: pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste Box and Block Test após 6 semanas de intervenção)
|
O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado com uma ampla gama de populações, incluindo clientes com AVC.
|
pré-teste, pós-teste (Mudança do pré-teste Box and Block Test após 6 semanas de intervenção)
|
Avaliação da força de preensão
Prazo: pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste de avaliação da força de preensão após 6 semanas de intervenção)
|
A força de preensão é uma medida da força muscular ou a força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço.
Ele pode ser usado como uma ferramenta de triagem para a medição da força da parte superior do corpo e da força geral.
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pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste de avaliação da força de preensão após 6 semanas de intervenção)
|
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: apenas pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
A Escala de Usabilidade do Sistema, ou SUS, é uma pesquisa simples que fornece uma pontuação de alto nível para a usabilidade de um produto.
|
apenas pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
Escala de classificação de atenção de musgo
Prazo: pré-teste, pós-teste (alteração do pré-teste Moss Attention Rating Scale após 6 semanas de intervenção)
|
O MARS foi projetado como uma escala de classificação observacional para fornecer uma medida confiável, quantitativa e ecologicamente válida do comportamento relacionado à atenção após o TCE.
|
pré-teste, pós-teste (alteração do pré-teste Moss Attention Rating Scale após 6 semanas de intervenção)
|
resistência do membro superior
Prazo: pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste de resistência do membro superior após 6 semanas de intervenção)
|
pode levantar as mãos várias vezes em um minuto
|
pré-teste, pós-teste (mudança do pré-teste de resistência do membro superior após 6 semanas de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Barthel
Prazo: pré-teste e pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Dez variáveis que descrevem AVD e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo da maior capacidade de funcionamento independente após a alta hospitalar.
|
pré-teste e pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido de 12 Itens
Prazo: pré-teste e pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
O Short Form Health Survey (SF-12) de 12 itens, como uma alternativa mais curta do SF-36, é amplamente usado em pesquisas de resultados de saúde.
|
pré-teste e pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
Escala de Eficácia de Quedas-Internacional
Prazo: pré-teste e pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
são medidas de "medo de cair" ou, mais propriamente, "preocupações com a queda", que são adequadas para uso em pesquisa e prática clínica.
|
pré-teste e pós-teste (após 6 semanas de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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