長期介護施設における脳卒中車椅子利用者の健康増進におけるPACUTSの実現可能性と効果
長期介護施設における脳卒中車椅子利用者の健康増進におけるコンピュータ上肢訓練戦略による身体活動の実現可能性と効果
長期介護施設の入居者のほとんどは車椅子利用者ですが、車椅子に過度に依存することで身体活動への参加が制限され、障害の度合いが増すことになります。 最近では、リハビリテーション技術の発展により、クライアントはより個別化された身体活動介入を受けることができます。 さらに、支援手段としてテクノロジーを使用すると、人的資源の需要が減り、繰り返しのトレーニングと客観的なパフォーマンスのフィードバックにより、より高い強度の治療が提供されます。 コンピューター化上肢訓練システム（PACUTS）を用いた身体活動に関するこれまでの研究結果に基づいて、長期介護施設における脳卒中車椅子使用者の身体活動訓練戦略を構築し、その実現可能性と治療を分析することを提案する。今後 2 年間でその影響が出るでしょう。
混合方式設計が適用されます。 定性的研究では、身体活動トレーニングの経験と被験者の PACUTS の「採用と受容」に焦点を当てます。 定量調査では、現在介護施設に入居している入居者50名を対象とします。 二重盲検ランダム化対照群の事前テスト・事後テスト設計が実施されます。 実験グループでは、参加者は 12 週間 / 週に 5 セッション / セッションごとに少なくとも 30 分の PACUTS の介入を受けます。 対照群に関しては、参加者は作業療法士によって計画された定期的な治療プログラムと身体活動を受けます。 この研究は、長期介護施設に居住する居宅介護士の身体活動への参加と健康成果を促進する、コンピュータ化された上肢トレーニングシステムを用いたトレーニング戦略の構築に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
ここ数年、政府は地域ベースのケア、いわゆるエイジング・イン・プレイスと呼ばれる考え方に焦点を当ててきました。 そこで研究者は、長期介護施設の入居者に対する介入モデルに注目していた。 長期介護施設の入居者のほとんどは車椅子利用者ですが、車椅子に過度に依存することで身体活動への参加が制限され、障害の度合いが増すことになります。 最近では、リハビリテーション技術の発展により、クライアントはより個別化された身体活動介入を受けることができます。 さらに、支援手段としてテクノロジーを使用すると、人的資源の需要が減り、繰り返しのトレーニングと客観的なパフォーマンスのフィードバックにより、より高い強度の治療が提供されます。 コンピューター化上肢訓練システム（PACUTS）を用いた身体活動に関するこれまでの研究結果に基づいて、長期介護施設における脳卒中車椅子使用者の身体活動訓練戦略を構築し、その実現可能性と治療を分析することを提案する。今後 2 年間でその影響が出るでしょう。
混合方式設計が適用されます。 定性的研究では、身体活動トレーニングの経験と被験者の PACUTS の「採用と受容」に焦点を当てます。 綿密なインタビュー、フィールドノート、さまざまなインタビュアーを通じて、現象学設計による定性データ分析が適用されます。 定量調査では、現在介護施設に入居している入居者50名を対象とします。 二重盲検ランダム化対照群の事前テスト・事後テスト設計が実施されます。 実験グループでは、参加者は 12 週間 / 週に 5 セッション / セッションごとに少なくとも 30 分の PACUTS の介入を受けます。 対照群に関しては、参加者は作業療法士によって計画された定期的な治療プログラムと身体活動を受けます。 参加者は、タイムアップ アンド ゴー テスト、ボックス アンド ブロック テスト、握力評価、ラフ 2 および 7 選択的注意テスト、システム ユーザビリティ スケール、バーセル インデックス、SF-36、フォールズ有効性スケール (国際) などの結果尺度によって評価されます。 。データ分析には、記述統計、独立標本 t 検定、対応標本 t 検定、または混合型 2 元配置分散分析が実行されます。 この研究は、長期介護施設に居住する居宅介護士の身体活動への参加と健康成果を促進する、コンピュータ化された上肢トレーニングシステムを用いたトレーニング戦略の構築に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、807
- Department of Occupational Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、長期療養施設に入居中
- 脳卒中、6か月以上かけて発症
- 車椅子利用者
- 30分間座り続ける
- 認知障害はありません
除外基準:
- 失語症
- 認知症、がん、多発性硬化症
- PNS障害
- 心肺機能不全
- 視力障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ介入グループ
車椅子使用者の脳卒中被験者は、影響を受けた腕または両側腕の動きでコンピュータ画面のタスクを完了しました
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被験者は、コンピューター画面のタスク活動を提供する上腕運動トレーニングのプログラムを受けました
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アクティブコンパレータ：従来型介護サービスグループ
車椅子使用者の脳卒中患者は従来の長期介護サービスを受ける
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車椅子使用者の脳卒中患者は従来の長期介護サービスを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：プレテスト、ポストテスト（6週間の介入後のプレテストボックスおよびブロックテストからの変更）
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、片側の全体的な手先の器用さを測定します。
迅速、簡単、低コストのテストです。
脳卒中患者を含む幅広い層に使用できます。
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プレテスト、ポストテスト（6週間の介入後のプレテストボックスおよびブロックテストからの変更）
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握力の評価
時間枠：テスト前、テスト後（6週間の介入後のテスト前の握力評価からの変化）
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握力は、筋力、または前腕の筋肉によって生成される最大の力/張力の尺度です。
上半身の筋力や全体的な筋力を測定するためのスクリーニングツールとして使用できます。
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テスト前、テスト後（6週間の介入後のテスト前の握力評価からの変化）
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：検査後のみ（6週間の介入後）
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、製品の使いやすさに関する高レベルのスコアを提供する簡単な調査です。
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検査後のみ（6週間の介入後）
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苔の注目度評価スケール
時間枠：テスト前、テスト後（6週間の介入後のテスト前のモス注意評価スケールからの変化）
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MARS は、外傷性脳損傷後の注意関連行動の信頼できる定量的かつ生態学的に有効な尺度を提供する観察評価スケールとして設計されました。
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テスト前、テスト後（6週間の介入後のテスト前のモス注意評価スケールからの変化）
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上肢の持久力
時間枠：テスト前、テスト後（6週間介入後のテスト前の上肢持久力からの変化）
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1分間に数回手を挙げることができる
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テスト前、テスト後（6週間介入後のテスト前の上肢持久力からの変化）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセルインデックス
時間枠：プレテストとポストテスト(6週間の介入後)
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Barthel Scale/Index (BI) は、日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。
ADL と可動性を表す 10 個の変数がスコアリングされ、数値が高いほど、退院後に自立して機能する能力が高いことを反映します。
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プレテストとポストテスト(6週間の介入後)
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12項目の短い形式の健康調査
時間枠：プレテストとポストテスト(6週間の介入後)
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SF-36 のより短い代替案として 12 項目からなる簡易健康調査 (SF-12) は、健康転帰調査で主に使用されています。
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プレテストとポストテスト(6週間の介入後)
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フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠：プレテストとポストテスト(6週間の介入後)
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これは「転倒の恐怖」、より正確には「転倒の懸念」の尺度であり、研究や臨床現場での使用に適しています。
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プレテストとポストテスト(6週間の介入後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jyh-Jong Chang, PhD、Kaohsiung Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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