Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden og effekten af ​​PACUTS på sundhedsfremme for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution

Gennemførligheden og effekten af ​​fysisk aktivitet med computerstyret træningsstrategi for øvre lemmer til sundhedsfremme for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution

De fleste af beboerne på langtidsplejeinstitution var kørestolsbrugere, men det ville begrænse deltagelsen i fysiske aktiviteter og dermed øge graden af ​​handicap, da de i høj grad er afhængige af kørestol. På det seneste, med udviklingen af ​​rehabiliteringsteknologi, kan klienterne modtage mere individualiseret fysisk aktivitetsintervention. Desuden ville brug af teknologi som en hjælpemodalitet reducere efterspørgslen efter arbejdskraft og give højere behandlingsintensitet med gentagen træning og objektiv præstationsfeedback. Baseret på vores tidligere undersøgelsesresultat fra fysisk aktivitet med computeriseret træningssystem for øvre lemmer (PACUTS), foreslår vi at opbygge en træningsstrategi for fysisk aktivitet for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution og at analysere dens gennemførlighed samt behandlingen virkninger i de næste to år.

Det blandede metodedesign vil blive anvendt. I den kvalitative forskning vil vi fokusere på oplevelsen af ​​fysisk aktivitetstræning og fagets "adoption og accept" af PACUTS. I forhold til den kvantitative forskning vil der blive rekrutteret 50 beboere, der i dag bor på langtidsplejeinstitution. Dobbeltblindet randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design vil blive udført. I eksperimentgruppen vil deltageren modtage intervention fra PACUTS i 12 uger/ 5 sessioner om ugen/ 30 minutter, mindst pr. session. Med hensyn til kontrolgruppen vil deltageren modtage et fast behandlingsprogram og fysiske aktiviteter planlagt af ergoterapeut. Denne undersøgelse forventes at bidrage til at opbygge en træningsstrategi med computeriseret træningssystem for overekstremiteterne, som med fordel kan fremme deltagelse i fysiske aktiviteter og sundhedsresultater for w/c-beboere, der bor på langtidsplejeinstitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de seneste par år har regeringen fokuseret på samfundsbaseret pleje, ideen såkaldt aldring på stedet. Derfor var interventionsmodellen for beboere i langtidsplejeinstitution blevet bemærket af forskeren. De fleste af beboerne på langtidsplejeinstitution var kørestolsbrugere, men det ville begrænse deltagelsen i fysiske aktiviteter og dermed øge graden af ​​handicap, da de i høj grad er afhængige af kørestol. På det seneste, med udviklingen af ​​rehabiliteringsteknologi, kan klienterne modtage mere individualiseret fysisk aktivitetsintervention. Desuden ville brug af teknologi som en hjælpemodalitet reducere efterspørgslen efter arbejdskraft og give højere behandlingsintensitet med gentagen træning og objektiv præstationsfeedback. Baseret på vores tidligere undersøgelsesresultat fra fysisk aktivitet med computeriseret træningssystem for øvre lemmer (PACUTS), foreslår vi at opbygge en træningsstrategi for fysisk aktivitet for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution og at analysere dens gennemførlighed samt behandlingen virkninger i de næste to år.

Det blandede metodedesign vil blive anvendt. I den kvalitative forskning vil vi fokusere på oplevelsen af ​​fysisk aktivitetstræning og fagets "adoption og accept" af PACUTS. Gennem dybdegående interview, feltnotater og forskellige interviewere vil den kvalitative dataanalyse med fænomenologisk design blive anvendt. I forhold til den kvantitative forskning vil der blive rekrutteret 50 beboere, der i dag bor på langtidsplejeinstitution. Dobbeltblindet randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design vil blive udført. I eksperimentgruppen vil deltageren modtage intervention fra PACUTS i 12 uger/ 5 sessioner om ugen/ 30 minutter, mindst pr. session. Med hensyn til kontrolgruppen vil deltageren modtage et fast behandlingsprogram og fysiske aktiviteter planlagt af ergoterapeut. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af resultatmål, herunder Time Up and Go-test, Box and Block Test, Grip Strength Assessment, Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 og Falls Efficacy Scale-International . Beskrivende statistik, uafhængig prøve t test, parret prøve t test eller blandet type 2-vejs ANOVA vil blive udført til dataanalyse. Denne undersøgelse forventes at bidrage til at opbygge en træningsstrategi med computeriseret træningssystem for overekstremiteterne, som med fordel kan fremme deltagelse i fysiske aktiviteter og sundhedsresultater for w/c-beboere, der bor på langtidsplejeinstitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket på en langtidsplejeinstitution
  • Stoke, debut over 6 måneder
  • Kørestolsbruger
  • Bliv siddende i 30 minutter
  • Ingen kognitionsvækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Afsi
  • Demens, kræft og MS
  • PNS svækkelse
  • Kardiopulmonal dysfunktion
  • Synshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: computerinterventionsgruppe
forsøgspersoner med slagtilfælde med kørestolsbrugere gennemførte computerskærmsopgaver med påvirket arm- eller bilateral armbevægelse
faget modtog programmer til træning af overarmsbevægelser med opgaver på computerskærmen
Aktiv komparator: konventionel langtidsplejegruppe
apopleksipatienter med kørestolsbrugere modtager konventionel langtidspleje
apopleksipatienter med kørestolsbrugere modtager konventionel langtidspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blok test
Tidsramme: pre-test, post-test (skift fra pre-test Box og Block Test efter 6 ugers intervention)
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Det er en hurtig, enkel og billig test. Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde.
pre-test, post-test (skift fra pre-test Box og Block Test efter 6 ugers intervention)
Vurdering af grebsstyrke
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Grip Strength Assessment efter 6 ugers intervention)
Gribstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler. Det kan bruges som et screeningsværktøj til måling af overkroppens styrke og overordnet styrke.
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Grip Strength Assessment efter 6 ugers intervention)
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: kun post-test (efter 6 ugers intervention)
System Usability Scale, eller SUS, er en simpel undersøgelse, der giver en score på højt niveau for et produkts anvendelighed.
kun post-test (efter 6 ugers intervention)
Moss Attention Rating Scale
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Moss Attention Rating Scale efter 6 ugers intervention)
MARS blev designet som en observationsvurderingsskala for at give et pålideligt, kvantitativt og økologisk gyldigt mål for opmærksomhedsrelateret adfærd efter TBI.
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Moss Attention Rating Scale efter 6 ugers intervention)
udholdenhed i overekstremiteterne
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test overekstremitetsudholdenhed efter 6 ugers intervention)
kan løfte dine hænder flere gange på et minut
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test overekstremitetsudholdenhed efter 6 ugers intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores, et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere selvstændigt efter hospitalsudskrivning.
pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
Sundhedsundersøgelsen på 12 punkter
Tidsramme: pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
12-elements Short Form Health Survey (SF-12) som et kortere alternativ til SF-36 bruges i vid udstrækning i sundhedsresultater undersøgelser.
pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
er mål for "frygt for at falde" eller mere korrekt "bekymringer om at falde", som er velegnede til brug i forskning og klinisk praksis.
pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2022

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20180035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

starter et år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Til meta-analyse undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med computer opgave intervention

Abonner