- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05239052
Gennemførligheden og effekten af PACUTS på sundhedsfremme for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution
Gennemførligheden og effekten af fysisk aktivitet med computerstyret træningsstrategi for øvre lemmer til sundhedsfremme for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution
De fleste af beboerne på langtidsplejeinstitution var kørestolsbrugere, men det ville begrænse deltagelsen i fysiske aktiviteter og dermed øge graden af handicap, da de i høj grad er afhængige af kørestol. På det seneste, med udviklingen af rehabiliteringsteknologi, kan klienterne modtage mere individualiseret fysisk aktivitetsintervention. Desuden ville brug af teknologi som en hjælpemodalitet reducere efterspørgslen efter arbejdskraft og give højere behandlingsintensitet med gentagen træning og objektiv præstationsfeedback. Baseret på vores tidligere undersøgelsesresultat fra fysisk aktivitet med computeriseret træningssystem for øvre lemmer (PACUTS), foreslår vi at opbygge en træningsstrategi for fysisk aktivitet for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution og at analysere dens gennemførlighed samt behandlingen virkninger i de næste to år.
Det blandede metodedesign vil blive anvendt. I den kvalitative forskning vil vi fokusere på oplevelsen af fysisk aktivitetstræning og fagets "adoption og accept" af PACUTS. I forhold til den kvantitative forskning vil der blive rekrutteret 50 beboere, der i dag bor på langtidsplejeinstitution. Dobbeltblindet randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design vil blive udført. I eksperimentgruppen vil deltageren modtage intervention fra PACUTS i 12 uger/ 5 sessioner om ugen/ 30 minutter, mindst pr. session. Med hensyn til kontrolgruppen vil deltageren modtage et fast behandlingsprogram og fysiske aktiviteter planlagt af ergoterapeut. Denne undersøgelse forventes at bidrage til at opbygge en træningsstrategi med computeriseret træningssystem for overekstremiteterne, som med fordel kan fremme deltagelse i fysiske aktiviteter og sundhedsresultater for w/c-beboere, der bor på langtidsplejeinstitution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de seneste par år har regeringen fokuseret på samfundsbaseret pleje, ideen såkaldt aldring på stedet. Derfor var interventionsmodellen for beboere i langtidsplejeinstitution blevet bemærket af forskeren. De fleste af beboerne på langtidsplejeinstitution var kørestolsbrugere, men det ville begrænse deltagelsen i fysiske aktiviteter og dermed øge graden af handicap, da de i høj grad er afhængige af kørestol. På det seneste, med udviklingen af rehabiliteringsteknologi, kan klienterne modtage mere individualiseret fysisk aktivitetsintervention. Desuden ville brug af teknologi som en hjælpemodalitet reducere efterspørgslen efter arbejdskraft og give højere behandlingsintensitet med gentagen træning og objektiv præstationsfeedback. Baseret på vores tidligere undersøgelsesresultat fra fysisk aktivitet med computeriseret træningssystem for øvre lemmer (PACUTS), foreslår vi at opbygge en træningsstrategi for fysisk aktivitet for slagtilfælde-kørestolsbrugere i langtidsplejeinstitution og at analysere dens gennemførlighed samt behandlingen virkninger i de næste to år.
Det blandede metodedesign vil blive anvendt. I den kvalitative forskning vil vi fokusere på oplevelsen af fysisk aktivitetstræning og fagets "adoption og accept" af PACUTS. Gennem dybdegående interview, feltnotater og forskellige interviewere vil den kvalitative dataanalyse med fænomenologisk design blive anvendt. I forhold til den kvantitative forskning vil der blive rekrutteret 50 beboere, der i dag bor på langtidsplejeinstitution. Dobbeltblindet randomiseret kontrolgruppe pretest-posttest design vil blive udført. I eksperimentgruppen vil deltageren modtage intervention fra PACUTS i 12 uger/ 5 sessioner om ugen/ 30 minutter, mindst pr. session. Med hensyn til kontrolgruppen vil deltageren modtage et fast behandlingsprogram og fysiske aktiviteter planlagt af ergoterapeut. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af resultatmål, herunder Time Up and Go-test, Box and Block Test, Grip Strength Assessment, Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 og Falls Efficacy Scale-International . Beskrivende statistik, uafhængig prøve t test, parret prøve t test eller blandet type 2-vejs ANOVA vil blive udført til dataanalyse. Denne undersøgelse forventes at bidrage til at opbygge en træningsstrategi med computeriseret træningssystem for overekstremiteterne, som med fordel kan fremme deltagelse i fysiske aktiviteter og sundhedsresultater for w/c-beboere, der bor på langtidsplejeinstitution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket på en langtidsplejeinstitution
- Stoke, debut over 6 måneder
- Kørestolsbruger
- Bliv siddende i 30 minutter
- Ingen kognitionsvækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Afsi
- Demens, kræft og MS
- PNS svækkelse
- Kardiopulmonal dysfunktion
- Synshandicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: computerinterventionsgruppe
forsøgspersoner med slagtilfælde med kørestolsbrugere gennemførte computerskærmsopgaver med påvirket arm- eller bilateral armbevægelse
|
faget modtog programmer til træning af overarmsbevægelser med opgaver på computerskærmen
|
|
Aktiv komparator: konventionel langtidsplejegruppe
apopleksipatienter med kørestolsbrugere modtager konventionel langtidspleje
|
apopleksipatienter med kørestolsbrugere modtager konventionel langtidspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box og blok test
Tidsramme: pre-test, post-test (skift fra pre-test Box og Block Test efter 6 ugers intervention)
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed.
Det er en hurtig, enkel og billig test.
Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde.
|
pre-test, post-test (skift fra pre-test Box og Block Test efter 6 ugers intervention)
|
|
Vurdering af grebsstyrke
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Grip Strength Assessment efter 6 ugers intervention)
|
Gribstyrke er et mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler.
Det kan bruges som et screeningsværktøj til måling af overkroppens styrke og overordnet styrke.
|
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Grip Strength Assessment efter 6 ugers intervention)
|
|
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: kun post-test (efter 6 ugers intervention)
|
System Usability Scale, eller SUS, er en simpel undersøgelse, der giver en score på højt niveau for et produkts anvendelighed.
|
kun post-test (efter 6 ugers intervention)
|
|
Moss Attention Rating Scale
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Moss Attention Rating Scale efter 6 ugers intervention)
|
MARS blev designet som en observationsvurderingsskala for at give et pålideligt, kvantitativt og økologisk gyldigt mål for opmærksomhedsrelateret adfærd efter TBI.
|
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test Moss Attention Rating Scale efter 6 ugers intervention)
|
|
udholdenhed i overekstremiteterne
Tidsramme: pre-test, post-test (Ændring fra pre-test overekstremitetsudholdenhed efter 6 ugers intervention)
|
kan løfte dine hænder flere gange på et minut
|
pre-test, post-test (Ændring fra pre-test overekstremitetsudholdenhed efter 6 ugers intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
|
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores, et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere selvstændigt efter hospitalsudskrivning.
|
pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
|
|
Sundhedsundersøgelsen på 12 punkter
Tidsramme: pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
|
12-elements Short Form Health Survey (SF-12) som et kortere alternativ til SF-36 bruges i vid udstrækning i sundhedsresultater undersøgelser.
|
pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Tidsramme: pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
|
er mål for "frygt for at falde" eller mere korrekt "bekymringer om at falde", som er velegnede til brug i forskning og klinisk praksis.
|
pre-test og post-test (efter 6 ugers intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med computer opgave intervention
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSunde frivillige | Executive funktion | Multitasking-adfærd og neurale repræsentationer forbundet med multitasking-evneForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreni | Psykotisk lidelseBrasilien, Chile
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute for Rehabilitation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Parkwood Hospital, London, OntarioCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario...AfsluttetKognitiv svækkelseCanada
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong