- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05239052
Viabilidad y efecto de PACUTS en la promoción de la salud para usuarios de sillas de ruedas con accidente cerebrovascular en instituciones de atención a largo plazo
Viabilidad y efecto de la actividad física con una estrategia computarizada de entrenamiento de miembros superiores en la promoción de la salud para usuarios de sillas de ruedas con accidentes cerebrovasculares en instituciones de atención a largo plazo
La mayoría de los residentes en instituciones de atención a largo plazo usaban sillas de ruedas, sin embargo, limitaría la participación en actividades físicas y, por lo tanto, aumentaría el grado de discapacidad ya que dependen excesivamente de la silla de ruedas. Recientemente, con el desarrollo de la tecnología de rehabilitación, los clientes pueden recibir una intervención de actividades físicas más individualizada. Además, el uso de la tecnología como modalidad de asistencia reduciría la demanda de mano de obra y proporcionaría una mayor intensidad de tratamiento con entrenamiento repetido y retroalimentación objetiva sobre el desempeño. Con base en los hallazgos de nuestro estudio anterior de la actividad física con el sistema computarizado de entrenamiento de miembros superiores (PACUTS), proponemos construir una estrategia de entrenamiento de actividad física para usuarios de sillas de ruedas con accidentes cerebrovasculares en instituciones de atención a largo plazo y analizar su viabilidad, así como el tratamiento. efectos, en los próximos dos años.
Se aplicará el diseño de método mixto. En la investigación cualitativa, nos centraremos en la experiencia del entrenamiento en actividad física y la "adopción y aceptación" de los PACUTS por parte de los sujetos. En cuanto a la investigación cuantitativa, se reclutarán 50 residentes que actualmente viven en una institución de atención a largo plazo. Se llevará a cabo un diseño de prueba previa y posterior de grupo de control aleatorio doble ciego. En el grupo experimento, el participante recibirá la intervención de PACUTS durante 12 semanas/ 5 sesiones por semana/ 30 minutos, como mínimo, por sesión. En cuanto al grupo de control, el participante recibirá un programa de tratamiento regular y actividades físicas programadas por terapeuta ocupacional. Se espera que este estudio contribuya a construir una estrategia de entrenamiento con un sistema computarizado de entrenamiento de miembros superiores que pueda promover de manera útil la participación en actividades físicas y resultados de salud para los residentes de W/C que viven en una institución de atención a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, el gobierno se ha centrado en la atención basada en la comunidad, la idea denominada envejecimiento en el lugar. Por lo tanto, el modelo de intervención para residentes en instituciones de cuidados prolongados fue notado por el investigador. La mayoría de los residentes en instituciones de atención a largo plazo usaban sillas de ruedas, sin embargo, limitaría la participación en actividades físicas y, por lo tanto, aumentaría el grado de discapacidad ya que dependen excesivamente de la silla de ruedas. Recientemente, con el desarrollo de la tecnología de rehabilitación, los clientes pueden recibir una intervención de actividades físicas más individualizada. Además, el uso de la tecnología como modalidad de asistencia reduciría la demanda de mano de obra y proporcionaría una mayor intensidad de tratamiento con entrenamiento repetido y retroalimentación objetiva sobre el desempeño. Con base en los hallazgos de nuestro estudio anterior de la actividad física con el sistema computarizado de entrenamiento de miembros superiores (PACUTS), proponemos construir una estrategia de entrenamiento de actividad física para usuarios de sillas de ruedas con accidentes cerebrovasculares en instituciones de atención a largo plazo y analizar su viabilidad, así como el tratamiento. efectos, en los próximos dos años.
Se aplicará el diseño de método mixto. En la investigación cualitativa, nos centraremos en la experiencia del entrenamiento en actividad física y la "adopción y aceptación" de los PACUTS por parte de los sujetos. A través de entrevista en profundidad, notas de campo y diferentes entrevistadores, se aplicará el análisis cualitativo de datos con diseño fenomenológico. En cuanto a la investigación cuantitativa, se reclutarán 50 residentes que actualmente viven en una institución de atención a largo plazo. Se llevará a cabo un diseño de prueba previa y posterior de grupo de control aleatorio doble ciego. En el grupo experimento, el participante recibirá la intervención de PACUTS durante 12 semanas/ 5 sesiones por semana/ 30 minutos, como mínimo, por sesión. En cuanto al grupo de control, el participante recibirá un programa de tratamiento regular y actividades físicas programadas por terapeuta ocupacional. Los participantes serán evaluados por medidas de resultados, que incluyen Time Up and Go Test, Box and Block Test, Grip Strength Assessment, Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 y Falls Efficacy Scale-International. . Se realizarán estadísticas descriptivas, prueba t de muestra independiente, prueba t de muestra pareada o ANOVA bidireccional de tipo mixto para el análisis de datos. Se espera que este estudio contribuya a construir una estrategia de entrenamiento con un sistema computarizado de entrenamiento de miembros superiores que pueda promover de manera útil la participación en actividades físicas y resultados de salud para los residentes de W/C que viven en una institución de atención a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente vive en una institución de cuidado a largo plazo
- Stoke, inicio más de 6 meses
- Usuario de silla de ruedas
- Mantener sentado 30 minutos
- Sin deterioro cognitivo
Criterio de exclusión:
- Afsia
- Demencia, cáncer y EM
- Deterioro del SNP
- Disfunción cardiopulmonar
- Discapacidad visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervencion informatica
Los sujetos con accidente cerebrovascular con usuarios de sillas de ruedas completaron tareas de pantalla de computadora con el brazo afectado o movimiento bilateral del brazo.
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el sujeto recibió programas para el entrenamiento del movimiento de la parte superior del brazo con actividades de tareas de la pantalla de la computadora
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Comparador activo: grupo de servicios de cuidados a largo plazo convencionales
los pacientes con accidente cerebrovascular que usan sillas de ruedas reciben servicios convencionales de atención a largo plazo
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los pacientes con accidente cerebrovascular que usan sillas de ruedas reciben servicios convencionales de atención a largo plazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (Cambio de pre-test Box y Block Test después de 6 semanas de intervención)
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El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
Es una prueba rápida, sencilla y económica.
Se puede utilizar con una amplia gama de poblaciones, incluidos los clientes con accidente cerebrovascular.
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pre-test, post-test (Cambio de pre-test Box y Block Test después de 6 semanas de intervención)
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior (cambio de la evaluación de la fuerza de agarre previa a la prueba después de la intervención de 6 semanas)
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La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo.
Se puede utilizar como una herramienta de detección para medir la fuerza de la parte superior del cuerpo y la fuerza general.
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prueba previa, prueba posterior (cambio de la evaluación de la fuerza de agarre previa a la prueba después de la intervención de 6 semanas)
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: solo post-test (después de 6 semanas de intervención)
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La Escala de usabilidad del sistema, o SUS, es una encuesta simple que proporciona una puntuación de alto nivel para la usabilidad de un producto.
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solo post-test (después de 6 semanas de intervención)
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Escala de calificación de atención de Moss
Periodo de tiempo: prueba previa, prueba posterior (cambio de la escala de calificación de atención de Moss antes de la prueba después de la intervención de 6 semanas)
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El MARS fue diseñado como una escala de calificación observacional para proporcionar una medida confiable, cuantitativa y ecológicamente válida del comportamiento relacionado con la atención después de una TBI.
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prueba previa, prueba posterior (cambio de la escala de calificación de atención de Moss antes de la prueba después de la intervención de 6 semanas)
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resistencia de miembros superiores
Periodo de tiempo: pre-test, post-test (Cambio de la prueba previa de resistencia de las extremidades superiores después de 6 semanas de intervención)
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puede levantar las manos varias veces en un minuto
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pre-test, post-test (Cambio de la prueba previa de resistencia de las extremidades superiores después de 6 semanas de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: pre-test y post-test (después de 6 semanas de intervención)
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La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria.
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pre-test y post-test (después de 6 semanas de intervención)
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La Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos
Periodo de tiempo: pre-test y post-test (después de 6 semanas de intervención)
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La Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 ítems (SF-12) como una alternativa más corta de la SF-36 se usa ampliamente en las encuestas de resultados de salud.
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pre-test y post-test (después de 6 semanas de intervención)
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Escala de eficacia de caídas-Internacional
Periodo de tiempo: pre-test y post-test (después de 6 semanas de intervención)
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son medidas de "miedo a caerse" o, más propiamente, "preocupaciones por caerse", que son adecuadas para su uso en la investigación y la práctica clínica.
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pre-test y post-test (después de 6 semanas de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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