Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a vliv PACUTS na podporu zdraví vozíčkářů s cévní mozkovou příhodou v ústavu dlouhodobé péče

Proveditelnost a účinek fyzické aktivity s počítačovou strategií školení horních končetin na podporu zdraví pro uživatele invalidního vozíku s mrtvicí v ústavu dlouhodobé péče

Většina obyvatel v léčebnách dlouhodobě nemocných byla vozíčkáři, omezilo by to však účast na pohybových aktivitách, a tím zvýšilo míru postižení, protože jsou nadměrně odkázáni na invalidní vozík. V poslední době, s rozvojem rehabilitační techniky, mohou klienti dostávat více individualizovanou intervenci pohybových aktivit. Kromě toho by použití technologie jako podpůrné modality snížilo požadavky na pracovní sílu a poskytlo by vyšší intenzitu léčby s opakovaným školením a objektivní zpětnou vazbou o výkonu. Na základě výsledků naší předchozí studie z pohybové aktivity s počítačovým tréninkovým systémem horních končetin (PACUTS) navrhujeme sestavit tréninkovou strategii pohybové aktivity pro vozíčkáře s cévní mozkovou příhodou v léčebně dlouhodobě nemocných a analyzovat její proveditelnost i léčbu. účinky v následujících dvou letech.

Bude aplikován návrh smíšené metody. V kvalitativním výzkumu se zaměříme na zkušenost s tréninkem pohybové aktivity a subjektivní „přijetí a přijetí“ PACUTS. V rámci kvantitativního výzkumu bude přijato 50 rezidentů, kteří v současné době žijí v léčebně dlouhodobě nemocných. Bude proveden dvojitě zaslepený randomizovaný návrh kontrolní skupiny před testem a po testu. V experimentální skupině bude účastník dostávat intervenci PACUTS po dobu 12 týdnů/ 5 sezení týdně/ 30 minut, na jedno sezení. V rámci kontrolní skupiny obdrží účastník pravidelný léčebný program a pohybové aktivity naplánované ergoterapeutem. Očekává se, že tato studie přispěje k vybudování tréninkové strategie s počítačovým tréninkovým systémem horních končetin, který může užitečně podporovat účast na fyzických aktivitách a zdravotních výsledcích pro w/c rezidenty žijící v ústavech dlouhodobé péče.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech se vláda zaměřuje na komunitní péči, myšlenku takzvaného stárnutí na místě. Výzkumník si proto všiml intervenčního modelu pro rezidenty v léčebně dlouhodobě nemocných. Většina obyvatel v léčebnách dlouhodobě nemocných byla vozíčkáři, omezilo by to však účast na pohybových aktivitách, a tím zvýšilo míru postižení, protože jsou nadměrně odkázáni na invalidní vozík. V poslední době, s rozvojem rehabilitační techniky, mohou klienti dostávat více individualizovanou intervenci pohybových aktivit. Kromě toho by použití technologie jako podpůrné modality snížilo požadavky na pracovní sílu a poskytlo by vyšší intenzitu léčby s opakovaným školením a objektivní zpětnou vazbou o výkonu. Na základě výsledků naší předchozí studie z pohybové aktivity s počítačovým tréninkovým systémem horních končetin (PACUTS) navrhujeme sestavit tréninkovou strategii pohybové aktivity pro vozíčkáře s cévní mozkovou příhodou v léčebně dlouhodobě nemocných a analyzovat její proveditelnost i léčbu. účinky v následujících dvou letech.

Bude aplikován návrh smíšené metody. V kvalitativním výzkumu se zaměříme na zkušenost s tréninkem pohybové aktivity a subjektivní „přijetí a přijetí“ PACUTS. Prostřednictvím hloubkového rozhovoru, terénních poznámek a různých tazatelů bude aplikována kvalitativní analýza dat s fenomenologickým designem. V rámci kvantitativního výzkumu bude přijato 50 rezidentů, kteří v současné době žijí v léčebně dlouhodobě nemocných. Bude proveden dvojitě zaslepený randomizovaný návrh kontrolní skupiny před testem a po testu. V experimentální skupině bude účastník dostávat intervenci PACUTS po dobu 12 týdnů/ 5 sezení týdně/ 30 minut, na jedno sezení. V rámci kontrolní skupiny obdrží účastník pravidelný léčebný program a pohybové aktivity naplánované ergoterapeutem. Účastníci budou hodnoceni na základě výsledků měření, včetně testu Time Up and Go, testu boxu a bloku, hodnocení síly úchopu, testu selektivní pozornosti Ruff 2 & 7, stupnice použitelnosti systému, Barthelova indexu, SF-36 a Falls Efficacy Scale-International . Pro analýzu dat bude provedena popisná statistika, nezávislý t test, párový t test nebo smíšený typ 2-cestné ANOVA. Očekává se, že tato studie přispěje k vybudování tréninkové strategie s počítačovým tréninkovým systémem horních končetin, který může užitečně podporovat účast na fyzických aktivitách a zdravotních výsledcích pro w/c rezidenty žijící v ústavech dlouhodobé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žije v ústavu pro dlouhodobě nemocné
  • Stoke, nástup za 6 měsíců
  • Vozíčkář
  • Vydržte v sedě 30 minut
  • Žádná porucha kognice

Kritéria vyloučení:

  • Aphsia
  • Demence, rakovina a RS
  • poškození PNS
  • Kardiopulmonální dysfunkce
  • Zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: počítačová intervenční skupina
mrtví subjekty s vozíčkáři dokončili úkoly na obrazovce počítače s postiženým pohybem paže nebo oboustranným pohybem paže
předmět obdržel programy pro nácvik pohybu nadloktí s poskytováním úkolových činností na obrazovce počítače
Aktivní komparátor: konvenční skupina služeb dlouhodobé péče
pacientům s cévní mozkovou příhodou s vozíčkáři jsou poskytovány konvenční služby dlouhodobé péče
pacientům s cévní mozkovou příhodou s vozíčkáři jsou poskytovány konvenční služby dlouhodobé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: pre-test, post-test (změna z pre-test Box a Block Test po 6 týdnech intervence)
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Je to rychlý, jednoduchý a levný test. Může být použit u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou.
pre-test, post-test (změna z pre-test Box a Block Test po 6 týdnech intervence)
Posouzení síly úchopu
Časové okno: před testem, po testu (změna oproti hodnocení síly úchopu před testem po 6týdenním zásahu)
Síla úchopu je měřítkem svalové síly nebo maximální síly/napětí generovaného svaly předloktí. Může být použit jako screeningový nástroj pro měření síly horní části těla a celkové síly.
před testem, po testu (změna oproti hodnocení síly úchopu před testem po 6týdenním zásahu)
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: pouze po testu (po 6 týdnech intervence)
System Usability Scale neboli SUS je jednoduchý průzkum, který poskytuje vysoké skóre použitelnosti produktu.
pouze po testu (po 6 týdnech intervence)
Stupnice hodnocení pozornosti mechu
Časové okno: pre-test, post-test (Změna z předběžného testu Moss Attention Rating Scale po 6 týdnech intervence)
MARS byla navržena jako observační hodnotící stupnice, která poskytuje spolehlivou, kvantitativní a ekologicky platnou míru chování souvisejícího s pozorností po TBI.
pre-test, post-test (Změna z předběžného testu Moss Attention Rating Scale po 6 týdnech intervence)
výdrž horních končetin
Časové okno: pre-test, post-test (Změna z pre-test vytrvalosti horních končetin po 6 týdnech intervence)
můžete zvednout ruce několikrát za minutu
pre-test, post-test (Změna z pre-test vytrvalosti horních končetin po 6 týdnech intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: před testem a po testu (po 6 týdnech intervence)
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL). Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, přičemž vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění z nemocnice.
před testem a po testu (po 6 týdnech intervence)
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: před testem a po testu (po 6 týdnech intervence)
12-ti položkový Short Form Health Survey (SF-12) jako kratší alternativa SF-36 se ve velké míře používá v průzkumech zdravotních výsledků.
před testem a po testu (po 6 týdnech intervence)
Falls Efficacy Scale-International
Časové okno: před testem a po testu (po 6 týdnech intervence)
jsou míry „strachu z pádu“ nebo přesněji „obav z pádu“, které jsou vhodné pro použití ve výzkumu a klinické praxi.
před testem a po testu (po 6 týdnech intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

počínaje rokem po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro studii metaanalýzy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zásah počítačového úkolu

Předplatit