- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05239052
Genomförbarheten och effekten av PACUTS på hälsofrämjande av stroke rullstolsanvändare på långtidsvårdsinstitution
Genomförbarheten och effekten av fysisk aktivitet med datoriserad träningsstrategi för övre extremiteter för hälsofrämjande av stroke-rullstolsanvändare på långtidsvårdsinstitution
De flesta av de boende på långtidsvårdsanstalten var rullstolsburna, men det skulle begränsa deltagandet i fysiska aktiviteter och därmed öka graden av funktionsnedsättning eftersom de är alltför beroende av rullstol. Nyligen, med utvecklingen av rehabiliteringsteknik, kan klienterna få mer individualiserade fysiska aktiviteter. Dessutom skulle användning av teknik som en hjälpmodalitet minska efterfrågan på arbetskraft och ge högre behandlingsintensitet med upprepad träning och objektiv prestationsfeedback. Baserat på våra tidigare studieresultat från fysisk aktivitet med datoriserat träningssystem för övre extremiteter (PACUTS), föreslår vi att bygga en träningsstrategi för fysisk aktivitet för stroke-rullstolsanvändare på långtidsvårdsinstitution och att analysera dess genomförbarhet såväl som behandlingen. effekter under de kommande två åren.
Den blandade metoden kommer att tillämpas. I den kvalitativa forskningen kommer vi att fokusera på upplevelsen av fysisk aktivitetsträning och ämnets "adoption och acceptans" av PACUTS. När det gäller den kvantitativa forskningen kommer 50 invånare som idag bor på långtidsvårdsanstalt att rekryteras. Dubbelblindad randomiserad kontrollgruppsdesign för förtest-posttest kommer att genomföras. I experimentgruppen kommer deltagaren att få intervention av PACUTS under 12 veckor/ 5 sessioner per vecka/ minst 30 minuter per session. När det gäller kontrollgruppen kommer deltagaren att få ett regelbundet behandlingsprogram och fysiska aktiviteter schemalagda av arbetsterapeut. Denna studie förväntas bidra till att bygga en träningsstrategi med datoriserat träningssystem för övre extremiteter som till hjälp kan främja deltagande i fysiska aktiviteter och hälsoresultat för w/c-boende som bor på långtidsvårdsinstitution.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har regeringen fokuserat på samhällsbaserad vård, idén så kallad åldrande på plats. Därför hade interventionsmodellen för boende på långtidsvårdsinstitution uppmärksammats av forskaren. De flesta av de boende på långtidsvårdsanstalten var rullstolsburna, men det skulle begränsa deltagandet i fysiska aktiviteter och därmed öka graden av funktionsnedsättning eftersom de är alltför beroende av rullstol. Nyligen, med utvecklingen av rehabiliteringsteknik, kan klienterna få mer individualiserade fysiska aktiviteter. Dessutom skulle användning av teknik som en hjälpmodalitet minska efterfrågan på arbetskraft och ge högre behandlingsintensitet med upprepad träning och objektiv prestationsfeedback. Baserat på våra tidigare studieresultat från fysisk aktivitet med datoriserat träningssystem för övre extremiteter (PACUTS), föreslår vi att bygga en träningsstrategi för fysisk aktivitet för stroke-rullstolsanvändare på långtidsvårdsinstitution och att analysera dess genomförbarhet såväl som behandlingen. effekter under de kommande två åren.
Den blandade metoden kommer att tillämpas. I den kvalitativa forskningen kommer vi att fokusera på upplevelsen av fysisk aktivitetsträning och ämnets "adoption och acceptans" av PACUTS. Genom djupintervju, fältanteckningar och olika intervjuare kommer den kvalitativa dataanalysen med fenomenologisk design att tillämpas. När det gäller den kvantitativa forskningen kommer 50 invånare som idag bor på långtidsvårdsanstalt att rekryteras. Dubbelblindad randomiserad kontrollgruppsdesign för förtest-posttest kommer att genomföras. I experimentgruppen kommer deltagaren att få intervention av PACUTS under 12 veckor/ 5 sessioner per vecka/ minst 30 minuter per session. När det gäller kontrollgruppen kommer deltagaren att få ett regelbundet behandlingsprogram och fysiska aktiviteter schemalagda av arbetsterapeut. Deltagarna kommer att bedömas med resultatmått, inklusive Time Up and Go-test, Box- och Blocktest, Grip Strength Assessment, Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 och Falls Efficacy Scale-International . Beskrivande statistik, t-test med oberoende prov, t-test med parat prov eller blandad typ 2-vägs ANOVA kommer att utföras för dataanalys. Denna studie förväntas bidra till att bygga en träningsstrategi med datoriserat träningssystem för övre extremiteter som till hjälp kan främja deltagande i fysiska aktiviteter och hälsoresultat för w/c-boende som bor på långtidsvårdsinstitution.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Department of Occupational Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor för närvarande på en långtidsvårdsinstitution
- Stoke, debut över 6 månader
- Rullstolsanvändare
- Behåll sittande 30 minuter
- Ingen kognitionsstörning
Exklusions kriterier:
- Afsi
- Demens, cancer och MS
- PNS försämring
- Kardiopulmonell dysfunktion
- Synskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: datorinterventionsgrupp
strokepatienter med rullstolsburna slutförde uppgifter på datorskärmen med påverkade arm- eller bilaterala armrörelser
|
ämnet fick program för träning av överarmsrörelser med uppgiftsaktiviteter på datorskärm
|
|
Aktiv komparator: grupp för konventionell långtidsvård
strokepatienter med rullstolsburna får konventionell långtidsvård
|
strokepatienter med rullstolsburna får konventionell långtidsvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: pre-test, post-test (Ändra från pre-test Box och Block Test efter 6 veckors intervention)
|
Box and Block Test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet.
Det är ett snabbt, enkelt och billigt test.
Den kan användas med ett brett spektrum av populationer, inklusive klienter med stroke.
|
pre-test, post-test (Ändra från pre-test Box och Block Test efter 6 veckors intervention)
|
|
Greppstyrkabedömning
Tidsram: pre-test, post-test (Ändra från pre-test Grip Strength Assessment efter 6 veckors intervention)
|
Greppstyrka är ett mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som genereras av ens underarmsmuskler.
Den kan användas som ett screeningverktyg för mätning av överkroppsstyrka och totalstyrka.
|
pre-test, post-test (Ändra från pre-test Grip Strength Assessment efter 6 veckors intervention)
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: endast efter test (efter 6 veckors intervention)
|
System Usability Scale, eller SUS, är en enkel undersökning som ger en hög nivåpoäng för användbarheten av en produkt.
|
endast efter test (efter 6 veckors intervention)
|
|
Moss Attention Rating Scale
Tidsram: pre-test, post-test (Ändra från pre-test Moss Attention Rating Scale efter 6 veckors intervention)
|
MARS designades som en observationsskala för att ge ett tillförlitligt, kvantitativt och ekologiskt giltigt mått på uppmärksamhetsrelaterat beteende efter TBI.
|
pre-test, post-test (Ändra från pre-test Moss Attention Rating Scale efter 6 veckors intervention)
|
|
uthållighet i övre extremiteterna
Tidsram: pre-test, post-test (Ändra från pre-test övre extremiteternas uthållighet efter 6 veckors intervention)
|
kan höja händerna flera gånger på en minut
|
pre-test, post-test (Ändra från pre-test övre extremiteternas uthållighet efter 6 veckors intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: för- och eftertest (efter 6 veckors intervention)
|
Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Tio variabler som beskriver ADL och rörlighet poängsätts, ett högre antal är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt efter sjukhusutskrivning.
|
för- och eftertest (efter 6 veckors intervention)
|
|
Den 12-delade kortformshälsoundersökningen
Tidsram: för- och eftertest (efter 6 veckors intervention)
|
Den 12-delade Short Form Health Survey (SF-12) som ett kortare alternativ till SF-36 används till stor del i hälsoresultatundersökningar.
|
för- och eftertest (efter 6 veckors intervention)
|
|
Falls Efficacy Scale-International
Tidsram: för- och eftertest (efter 6 veckors intervention)
|
är mått på "rädsla för att falla" eller, rättare sagt, "oro för att falla", som är lämpliga att använda i forskning och klinisk praxis.
|
för- och eftertest (efter 6 veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(I)-20180035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .