Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wpływ PACUTS na promocję zdrowia osób poruszających się na wózkach po udarze mózgu w instytucjach opieki długoterminowej

13 lutego 2022 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Wykonalność i wpływ aktywności fizycznej ze skomputeryzowanym treningiem kończyn górnych na promocję zdrowia osób poruszających się na wózku po udarze mózgu w placówce opieki długoterminowej

Większość pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej poruszała się na wózkach inwalidzkich, jednak ograniczałoby to ich uczestnictwo w zajęciach ruchowych, a tym samym zwiększało stopień niepełnosprawności, ponieważ nadmiernie polegają oni na wózku inwalidzkim. Ostatnio, wraz z rozwojem technologii rehabilitacyjnych, klienci mogą otrzymać bardziej zindywidualizowaną interwencję ruchową. Co więcej, wykorzystanie technologii jako metody wspomagającej zmniejszyłoby zapotrzebowanie na siłę roboczą i zapewniłoby wyższą intensywność leczenia dzięki powtarzanemu szkoleniu i obiektywnym informacjom zwrotnym na temat wydajności. W oparciu o wyniki naszych wcześniejszych badań z aktywności fizycznej z komputerowym systemem treningu kończyn górnych (PACUTS), proponujemy zbudowanie strategii treningu aktywności fizycznej dla użytkownika wózka inwalidzkiego po udarze w placówce opieki długoterminowej oraz analizę jej wykonalności, a także leczenia skutki w ciągu najbliższych dwóch lat.

Zastosowany zostanie projekt metody mieszanej. W badaniach jakościowych skupimy się na doświadczeniu treningu aktywności fizycznej oraz „przyjęciu i akceptacji” PACUTS przez podmiot. W ramach badań ilościowych zrekrutowanych zostanie 50 pensjonariuszy przebywających obecnie w zakładach opieki długoterminowej. Przeprowadzony zostanie podwójnie zaślepiony, randomizowany projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście. W grupie eksperymentalnej uczestnik otrzyma interwencję PACUTS przez 12 tygodni/5 sesji tygodniowo/co najmniej 30 minut na sesję. W przypadku grupy kontrolnej uczestnik otrzyma regularny program leczenia oraz zajęcia ruchowe zaplanowane przez terapeutę zajęciowego. Oczekuje się, że niniejsze badanie przyczyni się do zbudowania strategii treningowej z wykorzystaniem skomputeryzowanego systemu treningu kończyn górnych, który może pomóc w promowaniu udziału w aktywności fizycznej i wyników zdrowotnych mieszkańców w/c przebywających w placówce opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku lat rząd skupiał się na opiece środowiskowej, koncepcji tzw. starzenia się na miejscu. Dlatego model interwencji wobec pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej został zauważony przez badaczkę. Większość pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej poruszała się na wózkach inwalidzkich, jednak ograniczałoby to ich uczestnictwo w zajęciach ruchowych, a tym samym zwiększało stopień niepełnosprawności, ponieważ nadmiernie polegają oni na wózku inwalidzkim. Ostatnio, wraz z rozwojem technologii rehabilitacyjnych, klienci mogą otrzymać bardziej zindywidualizowaną interwencję ruchową. Co więcej, wykorzystanie technologii jako metody wspomagającej zmniejszyłoby zapotrzebowanie na siłę roboczą i zapewniłoby wyższą intensywność leczenia dzięki powtarzanemu szkoleniu i obiektywnym informacjom zwrotnym na temat wydajności. W oparciu o wyniki naszych wcześniejszych badań z aktywności fizycznej z komputerowym systemem treningu kończyn górnych (PACUTS), proponujemy zbudowanie strategii treningu aktywności fizycznej dla użytkownika wózka inwalidzkiego po udarze w placówce opieki długoterminowej oraz analizę jej wykonalności, a także leczenia skutki w ciągu najbliższych dwóch lat.

Zastosowany zostanie projekt metody mieszanej. W badaniach jakościowych skupimy się na doświadczeniu treningu aktywności fizycznej oraz „przyjęciu i akceptacji” PACUTS przez podmiot. Poprzez pogłębiony wywiad, notatki terenowe i różnych ankieterów, zastosowana zostanie jakościowa analiza danych z projektowaniem fenomenologicznym. W ramach badań ilościowych zrekrutowanych zostanie 50 pensjonariuszy przebywających obecnie w zakładach opieki długoterminowej. Przeprowadzony zostanie podwójnie zaślepiony, randomizowany projekt grupy kontrolnej przed testem i po teście. W grupie eksperymentalnej uczestnik otrzyma interwencję PACUTS przez 12 tygodni/5 sesji tygodniowo/co najmniej 30 minut na sesję. W przypadku grupy kontrolnej uczestnik otrzyma regularny program leczenia oraz zajęcia ruchowe zaplanowane przez terapeutę zajęciowego. Uczestnicy będą oceniani na podstawie wyników, w tym testu Time Up and Go, testu pudełka i bloków, oceny siły chwytu, testu selektywnej uwagi Ruff 2 i 7, skali użyteczności systemu, indeksu Barthel, SF-36 i międzynarodowej skali Falls Efficacy Scale-International . W celu analizy danych zostaną przeprowadzone statystyki opisowe, test t dla niezależnych próbek, test t dla par prób lub dwukierunkowa analiza ANOVA typu mieszanego. Oczekuje się, że niniejsze badanie przyczyni się do zbudowania strategii treningowej z wykorzystaniem skomputeryzowanego systemu treningu kończyn górnych, który może pomóc w promowaniu udziału w aktywności fizycznej i wyników zdrowotnych mieszkańców w/c przebywających w placówce opieki długoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie przebywa w placówce opieki długoterminowej
  • Stoke, początek powyżej 6 miesięcy
  • Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim
  • Utrzymuj siedzenie przez 30 minut
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • afsja
  • Demencja, rak i stwardnienie rozsiane
  • upośledzenie PNS
  • Dysfunkcja krążeniowo-oddechowa
  • Niedowidzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: komputerowa grupa interwencyjna
osoby po udarze z użytkownikami wózków inwalidzkich wykonywały zadania na ekranie komputera z uszkodzonym ramieniem lub obustronnym ruchem ramienia
badany otrzymał programy treningu ruchu ramion z wykonywaniem czynności zadaniowych przed ekranem komputera
Aktywny komparator: konwencjonalna grupa usług opieki długoterminowej
osób po udarze poruszających się na wózkach inwalidzkich otrzymuje konwencjonalne usługi opieki długoterminowej
osób po udarze poruszających się na wózkach inwalidzkich otrzymuje konwencjonalne usługi opieki długoterminowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: pre-test, post-test (zmiana z pre-test Box i Block Test po 6 tygodniach interwencji)
Test pudełek i bloków (BBT) mierzy jednostronną dużą sprawność manualną. Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie. Może być stosowany w szerokim zakresie populacji, w tym u pacjentów z udarem mózgu.
pre-test, post-test (zmiana z pre-test Box i Block Test po 6 tygodniach interwencji)
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: przed testem, po teście (zmiana z oceny siły chwytu przed testem po 6 tygodniach interwencji)
Siła chwytu jest miarą siły mięśniowej lub maksymalnej siły/napięcia generowanego przez mięśnie przedramienia. Może być używany jako narzędzie przesiewowe do pomiaru siły górnej części ciała i siły ogólnej.
przed testem, po teście (zmiana z oceny siły chwytu przed testem po 6 tygodniach interwencji)
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: tylko po teście (po 6 tygodniach interwencji)
Skala użyteczności systemu lub SUS to prosta ankieta, która zapewnia wysoką ocenę użyteczności produktu.
tylko po teście (po 6 tygodniach interwencji)
Skala oceny uwagi mchu
Ramy czasowe: przed testem, po teście (zmiana w stosunku do skali oceny uwagi mchów przed testem po 6 tygodniach interwencji)
MARS został zaprojektowany jako obserwacyjna skala ocen, aby zapewnić wiarygodną, ​​ilościową i ekologiczną miarę zachowania związanego z uwagą po TBI.
przed testem, po teście (zmiana w stosunku do skali oceny uwagi mchów przed testem po 6 tygodniach interwencji)
wytrzymałość kończyny górnej
Ramy czasowe: pre-test, post-test (zmiana przed testem wytrzymałości kończyny górnej po 6 tygodniach interwencji)
potrafi podnieść ręce kilka razy w ciągu minuty
pre-test, post-test (zmiana przed testem wytrzymałości kończyny górnej po 6 tygodniach interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: pre-test i post-test (po 6 tygodniach interwencji)
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba jest odzwierciedleniem większej zdolności do samodzielnego funkcjonowania po wypisie ze szpitala.
pre-test i post-test (po 6 tygodniach interwencji)
Krótka ankieta zdrowotna składająca się z 12 pozycji
Ramy czasowe: pre-test i post-test (po 6 tygodniach interwencji)
12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-12) jako krótsza alternatywa dla SF-36 jest szeroko stosowana w badaniach wyników zdrowotnych.
pre-test i post-test (po 6 tygodniach interwencji)
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: pre-test i post-test (po 6 tygodniach interwencji)
są miarami „strachu przed upadkiem”, a właściwie „obawy przed upadkiem”, które są odpowiednie do wykorzystania w badaniach i praktyce klinicznej.
pre-test i post-test (po 6 tygodniach interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od roku po opublikowaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do badania metaanalizy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na interwencja zadania komputerowego

Subskrybuj