Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid en het effect van PACUTS op gezondheidsbevordering voor rolstoelgebruikers met een beroerte in instellingen voor langdurige zorg

De haalbaarheid en het effect van fysieke activiteit met geautomatiseerde trainingsstrategie voor de bovenste ledematen op gezondheidsbevordering voor rolstoelgebruikers met een beroerte in instellingen voor langdurige zorg

De meeste bewoners van instellingen voor langdurige zorg waren rolstoelgebruikers, maar het zou de deelname aan fysieke activiteiten beperken, en dus de mate van handicap vergroten omdat ze te veel afhankelijk zijn van een rolstoel. Onlangs, met de ontwikkeling van revalidatietechnologie, kunnen de cliënten meer geïndividualiseerde interventies voor fysieke activiteiten krijgen. Bovendien zou het gebruik van technologie als ondersteunende modaliteit de vraag naar mankracht verminderen en zorgen voor een hogere behandelingsintensiteit met herhaalde training en objectieve prestatiefeedback. Op basis van onze eerdere onderzoeksbevindingen van de fysieke activiteit met computergestuurd trainingssysteem voor de bovenste ledematen (PACUTS), stellen we voor om een ​​trainingsstrategie van fysieke activiteit voor rolstoelgebruikers met een beroerte in instellingen voor langdurige zorg op te stellen en de haalbaarheid ervan en de behandeling te analyseren effecten in de komende twee jaar.

Het mixed method design wordt toegepast. In het kwalitatieve onderzoek zullen we ons concentreren op de ervaring van fysieke activiteitstraining en de "acceptatie en acceptatie" van de PACUTS door de proefpersoon. Voor het kwantitatieve onderzoek zullen 50 bewoners worden aangeworven die momenteel in een instelling voor langdurige zorg wonen. Er zal een dubbelblind, gerandomiseerd pretest-posttestontwerp met een controlegroep worden uitgevoerd. In de experimentgroep krijgt de deelnemer de interventie van PACUTS gedurende 12 weken/ 5 sessies per week/ minimaal 30 minuten per sessie. In termen van controlegroep krijgt de deelnemer een regulier behandelprogramma en fysieke activiteiten gepland door ergotherapeut. Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan het ontwikkelen van een trainingsstrategie met een geautomatiseerd trainingssysteem voor de bovenste ledematen dat de deelname aan fysieke activiteiten en gezondheidsresultaten kan bevorderen voor w/c-bewoners die in een instelling voor langdurige zorg wonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren heeft de overheid ingezet op community based care, het zogenaamde aging-in-place. Het interventiemodel voor bewoners van een instelling voor langdurige zorg was daarom door de onderzoeker opgemerkt. De meeste bewoners van instellingen voor langdurige zorg waren rolstoelgebruikers, maar het zou de deelname aan fysieke activiteiten beperken, en dus de mate van handicap vergroten omdat ze te veel afhankelijk zijn van een rolstoel. Onlangs, met de ontwikkeling van revalidatietechnologie, kunnen de cliënten meer geïndividualiseerde interventies voor fysieke activiteiten krijgen. Bovendien zou het gebruik van technologie als ondersteunende modaliteit de vraag naar mankracht verminderen en zorgen voor een hogere behandelingsintensiteit met herhaalde training en objectieve prestatiefeedback. Op basis van onze eerdere onderzoeksbevindingen van de fysieke activiteit met computergestuurd trainingssysteem voor de bovenste ledematen (PACUTS), stellen we voor om een ​​trainingsstrategie van fysieke activiteit voor rolstoelgebruikers met een beroerte in instellingen voor langdurige zorg op te stellen en de haalbaarheid ervan en de behandeling te analyseren effecten in de komende twee jaar.

Het mixed method design wordt toegepast. In het kwalitatieve onderzoek zullen we ons concentreren op de ervaring van fysieke activiteitstraining en de "acceptatie en acceptatie" van de PACUTS door de proefpersoon. Door middel van diepte-interviews, veldnotities en verschillende interviewers zal de kwalitatieve data-analyse met fenomenologisch ontwerp worden toegepast. Voor het kwantitatieve onderzoek zullen 50 bewoners worden aangeworven die momenteel in een instelling voor langdurige zorg wonen. Er zal een dubbelblind, gerandomiseerd pretest-posttestontwerp met een controlegroep worden uitgevoerd. In de experimentgroep krijgt de deelnemer de interventie van PACUTS gedurende 12 weken/ 5 sessies per week/ minimaal 30 minuten per sessie. In termen van controlegroep krijgt de deelnemer een regulier behandelprogramma en fysieke activiteiten gepland door ergotherapeut. Deelnemers worden beoordeeld aan de hand van uitkomstmaten, waaronder Time Up and Go Test, Box and Block Test, Grip Strength Assessment, de Ruff 2 & 7 Selective Attention Test, System Usability Scale, Barthel Index, SF-36 en de Falls Efficacy Scale-International . Beschrijvende statistiek, onafhankelijke-sample t-test, paired-sample t-test of gemengde type 2-weg ANOVA zal worden uitgevoerd voor data-analyse. Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan het ontwikkelen van een trainingsstrategie met een geautomatiseerd trainingssysteem voor de bovenste ledematen dat de deelname aan fysieke activiteiten en gezondheidsresultaten kan bevorderen voor w/c-bewoners die in een instelling voor langdurige zorg wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Department of Occupational Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont momenteel in een instelling voor langdurige zorg
  • Stoke, begin over 6 maanden
  • Rolstoelgebruiker
  • Blijf 30 minuten zitten
  • Geen cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Afsie
  • Dementie, kanker en MS
  • PNS-stoornis
  • Cardiopulmonale disfunctie
  • Visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: computerinterventiegroep
CVA-patiënten met rolstoelgebruikers voltooiden computerschermtaken met aangedane arm of bilaterale armbeweging
proefpersoon ontving programma's voor bewegingstraining van de bovenarm met taakactiviteiten op een computerscherm
Actieve vergelijker: groep conventionele langdurige zorg
CVA-patiënten met rolstoelgebruikers ontvangen conventionele langdurige zorg
CVA-patiënten met rolstoelgebruikers ontvangen conventionele langdurige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: pre-test, post-test (Verandering van pre-test Box en Block Test na 6 weken tussenkomst)
De Box and Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid. Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test. Het kan worden gebruikt bij een breed scala aan populaties, waaronder cliënten met een beroerte.
pre-test, post-test (Verandering van pre-test Box en Block Test na 6 weken tussenkomst)
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: pre-test, post-test (Wijziging van pre-test Grip Strength Assessment na 6 weken interventie)
De grijpkracht is een maatstaf voor de spierkracht of de maximale kracht/spanning die door de onderarmspieren wordt gegenereerd. Het kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor het meten van de sterkte van het bovenlichaam en de algehele sterkte.
pre-test, post-test (Wijziging van pre-test Grip Strength Assessment na 6 weken interventie)
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: alleen post-test (na 6 weken tussenkomst)
De System Usability Scale, of SUS, is een eenvoudige enquête die een hoge score geeft voor de bruikbaarheid van een product.
alleen post-test (na 6 weken tussenkomst)
Moss Aandachtsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: pre-test, post-test (Verandering van pre-test Moss Attention Rating Scale na 6 weken interventie)
De MARS is ontworpen als een observationele beoordelingsschaal om een ​​betrouwbare, kwantitatieve en ecologisch valide maatstaf te bieden voor aandachtsgerelateerd gedrag na TBI.
pre-test, post-test (Verandering van pre-test Moss Attention Rating Scale na 6 weken interventie)
uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: pre-test, post-test (Verandering van pre-test uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen na 6 weken interventie)
kan uw hand meerdere keren per minuut opsteken
pre-test, post-test (Verandering van pre-test uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen na 6 weken interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: pre-test en post-test (na 6 weken tussenkomst)
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis.
pre-test en post-test (na 6 weken tussenkomst)
De korte gezondheidsenquête met 12 items
Tijdsspanne: pre-test en post-test (na 6 weken tussenkomst)
De 12-item Short Form Health Survey (SF-12) als een korter alternatief van de SF-36 wordt veel gebruikt in onderzoeken naar gezondheidsuitkomsten.
pre-test en post-test (na 6 weken tussenkomst)
Falls Efficacy Scale-internationaal
Tijdsspanne: pre-test en post-test (na 6 weken tussenkomst)
zijn metingen van "angst om te vallen" of, beter gezegd, "bezorgdheid over vallen", die geschikt zijn voor gebruik in onderzoek en klinische praktijk.
pre-test en post-test (na 6 weken tussenkomst)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jyh-Jong Chang, PhD, Kaohsiung Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle verzamelde IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf een jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor meta-analyse studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren