Effets de la thérapie décongestionnante complexe appliquée aux patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs
5 février 2022 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Enquête sur les effets de la thérapie décongestive complexe appliquée aux patients atteints de lymphoedème des membres inférieurs sur la conscience corporelle, la fonctionnalité et la qualité de vie
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une thérapie décongestionnante complexe appliquée aux patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs sur la conscience corporelle, la fonctionnalité et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphœdème est une affection chronique caractérisée par l'accumulation permanente de liquide riche en protéines dans certaines régions du corps en raison du dysfonctionnement du système lymphatique, dans lequel des modifications cutanées et sous-cutanées s'ajoutent au tableau.
La douleur dans l'extrémité affectée et d'autres symptômes de lymphœdème qui l'accompagnent peuvent affecter négativement la fonctionnalité et la qualité de vie, et le gonflement de l'extrémité peut affecter négativement l'image corporelle des individus.
Aujourd'hui, la thérapie décongestive complexe (TCD) est acceptée comme la référence dans le traitement du lymphœdème.
Il a été démontré dans la littérature que la CDT a des effets positifs sur des paramètres tels que la fonctionnalité, la qualité de vie et l'équilibre chez les patients atteints de lymphœdème du membre supérieur.
Il existe peu d'études portant sur les effets de la CDT sur la conscience corporelle, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les patients qui ont développé un lymphœdème des membres inférieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir un lymphœdème unilatéral dans le membre inférieur
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir un lymphœdème bilatéral des membres inférieurs
- Avoir une infection active
- Avoir un trouble cognitif mental
- Être incapable de communiquer et de coopérer
- Conditions où le drainage lymphatique manuel est contre-indiqué (comme une insuffisance cardiaque sévère et/ou un trouble du rythme incontrôlé, une hypertension incontrôlable, une grossesse, la présence de thrombus, une infection active, etc.)
- Présence de métastases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de Thérapie Décongestionnante Complexe (TCD)
La phase 1 du CDT sera appliquée au groupe CDT.
Cette application consiste en un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, un bandage de compression et des exercices.
Cette phase se poursuivra 5 jours par semaine pendant 3 semaines.
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La phase 1 du CDT sera appliquée.
Cette application consiste en un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau, un bandage de compression et des exercices.
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AUTRE: Groupe de contrôle
La liste d'attente sera incluse dans le groupe de contrôle.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience du corps
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Le questionnaire sur la conscience corporelle sera utilisé pour évaluer la conscience corporelle.
Ce questionnaire a été développé par Mallory & Simon et a une validité et une fiabilité turques.
L'enquête se compose de 18 questions.
Le score total varie de 18 à 126.
Au fur et à mesure que le score total augmente, on en conclut que la conscience corporelle est bonne.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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La fonctionnalité des membres inférieurs sera évaluée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs.
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs se compose de 20 éléments et chaque élément est noté entre 0 et 4 et évalué en 5 éléments.
Ce sont fréquemment : difficulté/incapacité extrême à réaliser l'activité, assez difficile, difficulté moyenne, peu de difficulté et aucune difficulté.
Le score total varie de 0 à 80, et des scores plus élevés représentent un meilleur niveau fonctionnel
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie du lymphœdème.
Le questionnaire, composé de 21 questions, comprend les sous-titres Fonction, Image corporelle, Symptôme et Émotion.
Il a un score allant de 1 à 4 pour les 20 premières questions.
Le score total pour chaque domaine est calculé en additionnant tous les scores et en divisant par le nombre total de questions répondues.
Des scores élevés indiquent une qualité de vie inférieure.
La dernière question sur la qualité de vie générale est notée entre 0 et 10.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Évaluation de l'œdème
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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L'évaluation de l'œdème sera faite avec une mesure de la circonférence de la malléole latérale à l'aine à des intervalles de 4 cm.
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changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2022
Première publication (RÉEL)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/02/05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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