Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty złożonej terapii udrażniającej stosowanej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych

5 lutego 2022 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University

Badanie wpływu złożonej terapii udrażniającej stosowanej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych na świadomość ciała, funkcjonalność i jakość życia

Celem pracy jest zbadanie wpływu złożonej terapii udrażniającej pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych na świadomość ciała, funkcjonalność i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny jest przewlekłym stanem charakteryzującym się trwałym gromadzeniem się płynu bogatego w białko w określonych okolicach ciała w wyniku dysfunkcji układu limfatycznego, w którym do obrazu dochodzą zmiany skórne i podskórne. Ból kończyny dotkniętej chorobą i inne towarzyszące objawy obrzęku limfatycznego mogą negatywnie wpływać na funkcjonalność i jakość życia, a obrzęk kończyny może negatywnie wpływać na obraz własnego ciała. Obecnie kompleksowa terapia zmniejszająca przekrwienie (CDT) jest uznawana za złoty standard w leczeniu obrzęku limfatycznego. W piśmiennictwie wykazano korzystny wpływ CDT na takie parametry, jak funkcjonalność, jakość życia i równowaga u pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyny górnej. Niewiele jest badań oceniających wpływ CDT na świadomość ciała, funkcjonalność i jakość życia pacjentów, u których rozwinął się obrzęk limfatyczny kończyn dolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w wieku od 18 do 65 lat
  • Mając jednostronny obrzęk limfatyczny w kończynie dolnej
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny obrzęk limfatyczny kończyn dolnych
  • Aktywna infekcja
  • Mając psychiczne zaburzenie poznawcze
  • Brak możliwości komunikowania się i współpracy
  • Stany, w których manualny drenaż limfatyczny jest przeciwwskazany (takie jak ciężka niewydolność serca i/lub niekontrolowane zaburzenia rytmu, niekontrolowane nadciśnienie, ciąża, obecność skrzepliny, aktywna infekcja itp.)
  • Obecność przerzutów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Kompleksowej Terapii Udrażniającej (CDT).
Faza 1 CDT zostanie zastosowana do grupy CDT. Ta aplikacja składa się z manualnego drenażu limfatycznego, pielęgnacji skóry, bandaża uciskowego i ćwiczeń. Ta faza będzie trwała 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Kompleksowa terapia udrażniająca
Zostanie zastosowana faza 1 CDT. Ta aplikacja składa się z manualnego drenażu limfatycznego, pielęgnacji skóry, bandaża uciskowego i ćwiczeń.
INNY: Grupa kontrolna
Lista oczekujących zostanie włączona do grupy kontrolnej.
Inny: Kontrola
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomość ciała
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Do oceny świadomości ciała zostanie wykorzystany Kwestionariusz Świadomości Ciała. Ten kwestionariusz został opracowany przez Mallory & Simon i ma turecką ważność i wiarygodność. Ankieta składa się z 18 pytań. Łączny wynik waha się od 18 do 126. Wraz ze wzrostem wyniku całkowitego wnioskuje się, że świadomość ciała jest dobra.
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność kończyn dolnych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Funkcjonalność kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych. Skala funkcjonalna kończyn dolnych składa się z 20 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 4 i oceniana w 5 pozycjach. Często są to: ekstremalna trudność/niemożność wykonania czynności, dość trudna, umiarkowana trudność, mała trudność i brak trudności. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, a wyższe wyniki oznaczają lepszy poziom funkcjonalny
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza jakości życia obrzęku limfatycznego. Kwestionariusz, który składa się z 21 pytań, składa się z podtytułów: Funkcja, Obraz ciała, Symptom i Emocje. Ma wynik od 1 do 4 dla pierwszych 20 pytań. Całkowity wynik dla każdego obszaru oblicza się, dodając wszystkie wyniki i dzieląc przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi. Wysokie wyniki wskazują na niższą jakość życia. Ostatnie pytanie dotyczące ogólnej jakości życia oceniane jest w skali od 0 do 10.
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Ocena obrzęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
Oceny obrzęku dokonuje się poprzez pomiar obwodu od kostki bocznej do pachwiny w odstępach co 4 cm.
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/02/05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj