Efectos de la Terapia Descongestiva Compleja Aplicada en Pacientes con Linfedema de Extremidades Inferiores
5 de febrero de 2022 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigación de los efectos de la terapia descongestiva compleja aplicada en pacientes con linfedema de las extremidades inferiores sobre la conciencia corporal, la funcionalidad y la calidad de vida
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia descongestiva compleja aplicada a pacientes con linfedema en las extremidades inferiores sobre la conciencia corporal, la funcionalidad y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfedema es una condición crónica caracterizada por la acumulación permanente de líquido rico en proteínas en ciertas regiones del cuerpo como resultado de la disfunción del sistema linfático, a lo que se suman cambios cutáneos y subcutáneos.
El dolor en la extremidad afectada y otros síntomas de linfedema que lo acompañan pueden afectar negativamente la funcionalidad y la calidad de vida, y la hinchazón en la extremidad puede afectar negativamente la imagen corporal de las personas.
Hoy en día, la Terapia Descongestiva Compleja (CDT) se acepta como el estándar de oro en el tratamiento del linfedema.
Se ha demostrado en la literatura que la CDT tiene efectos positivos sobre parámetros como la funcionalidad, la calidad de vida y el equilibrio en pacientes con linfedema de miembro superior.
Hay pocos estudios que investiguen los efectos de la CDT sobre la conciencia corporal, la funcionalidad y la calidad de vida en pacientes que desarrollaron linfedema en las extremidades inferiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener linfedema unilateral en la extremidad inferior
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener linfedema bilateral en las extremidades inferiores
- Tener una infección activa
- Tener un trastorno cognitivo mental
- Ser incapaz de comunicarse y cooperar
- Condiciones en las que el drenaje linfático manual está contraindicado (como insuficiencia cardiaca grave y/o alteración del ritmo descontrolado, hipertensión incontrolable, embarazo, presencia de trombo, infección activa, etc.)
- Presencia de metástasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia Descongestiva Compleja (CDT)
La fase 1 de CDT se aplicará al grupo CDT.
Esta aplicación consta de drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendaje de compresión y ejercicios.
Esta fase continuará 5 días a la semana durante 3 semanas.
|
Se aplicará la fase 1 de CDT.
Esta aplicación consta de drenaje linfático manual, cuidado de la piel, vendaje de compresión y ejercicios.
|
|
OTRO: Grupo de control
La lista de espera se incluirá en el grupo de control.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conciencia corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
El Cuestionario de Conciencia Corporal se utilizará para evaluar la conciencia corporal.
Este cuestionario fue desarrollado por Mallory & Simon y tiene validez y confiabilidad turcas.
La encuesta consta de 18 preguntas.
La puntuación total oscila entre 18 y 126.
A medida que aumenta la puntuación total, se concluye que la conciencia corporal es buena.
|
cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionalidad de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
La funcionalidad de las extremidades inferiores se evaluará con la Escala funcional de las extremidades inferiores.
La escala funcional de las extremidades inferiores consta de 20 ítems y cada ítem se puntúa entre 0-4 y se evalúa en 5 ítems.
Frecuentemente son: extrema dificultad/incapacidad para realizar la actividad, bastante difícil, moderada dificultad, poca dificultad y ninguna dificultad.
El puntaje total varía de 0 a 80, y los puntajes más altos representan un mejor nivel funcional
|
cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de calidad de vida del linfedema.
El cuestionario, que consta de 21 preguntas, consta de los subtítulos de Función, Imagen Corporal, Síntoma y Emoción.
Tiene una puntuación que va de 1 a 4 para las primeras 20 preguntas.
La puntuación total de cada área se calcula sumando todas las puntuaciones y dividiéndolas por el número total de preguntas respondidas.
Las puntuaciones altas indican una calidad de vida más baja.
La última pregunta sobre la calidad de vida general se puntúa entre 0 y 10.
|
cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
|
Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
La evaluación del edema se realizará con la medición de la circunferencia desde el maléolo lateral hasta la ingle a intervalos de 4 cm.
|
cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/02/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .