Efeitos da Terapia Descongestiva Complexa Aplicada em Pacientes com Linfedema de Membros Inferiores
5 de fevereiro de 2022 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Investigação dos Efeitos da Terapia Descongestiva Complexa Aplicada em Pacientes com Linfedema de Membros Inferiores na Consciência Corporal, Funcionalidade e Qualidade de Vida
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da terapia descongestiva complexa aplicada a pacientes com linfedema nas extremidades inferiores na consciência corporal, funcionalidade e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O linfedema é uma condição crônica caracterizada pelo acúmulo permanente de líquido rico em proteínas em determinadas regiões do corpo, como resultado da disfunção do sistema linfático, na qual se somam alterações cutâneas e subcutâneas.
A dor na extremidade afetada e outros sintomas concomitantes de linfedema podem afetar negativamente a funcionalidade e a qualidade de vida, e o inchaço na extremidade pode afetar negativamente a imagem corporal dos indivíduos.
Hoje, a Terapia Descongestiva Complexa (CDT) é aceita como padrão-ouro no tratamento do linfedema.
Tem sido demonstrado na literatura que o CDT tem efeitos positivos sobre parâmetros como funcionalidade, qualidade de vida e equilíbrio em pacientes com linfedema de membros superiores.
Existem poucos estudos investigando os efeitos do CDT na consciência corporal, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes que desenvolveram linfedema nas extremidades inferiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Tendo linfedema unilateral na extremidade inferior
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter linfedema bilateral de membros inferiores
- Tendo uma infecção ativa
- Ter um distúrbio cognitivo mental
- Ser incapaz de se comunicar e cooperar
- Condições em que a drenagem linfática manual é contraindicada (como insuficiência cardíaca grave e/ou distúrbio do ritmo descontrolado, hipertensão incontrolável, gravidez, presença de trombo, infecção ativa, etc.)
- Presença de metástases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia Descongestiva Complexa (CDT)
A Fase 1 do CDT será aplicada ao grupo CDT.
Esta aplicação consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem de compressão e exercícios.
Esta fase continuará 5 dias por semana durante 3 semanas.
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A Fase 1 do CDT será aplicada.
Esta aplicação consiste em drenagem linfática manual, cuidados com a pele, bandagem de compressão e exercícios.
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OUTRO: Grupo de controle
A lista de espera será incluída no grupo de controle.
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consciência corporal
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas
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O Questionário de Consciência Corporal será usado para avaliar a consciência corporal.
Este questionário foi desenvolvido por Mallory & Simon e tem validade e confiabilidade turca.
A pesquisa é composta por 18 perguntas.
A pontuação total varia de 18 a 126.
À medida que o escore total aumenta, conclui-se que a consciência corporal é boa.
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mudança da linha de base em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade da Extremidade Inferior
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas
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A funcionalidade da extremidade inferior será avaliada com a Escala Funcional da Extremidade Inferior.
A escala funcional dos membros inferiores consiste em 20 itens e cada item é pontuado entre 0-4 e avaliado em 5 itens.
São frequentes: extrema dificuldade/incapacidade de realizar a atividade, bastante difícil, dificuldade moderada, pouca dificuldade e nenhuma dificuldade.
A pontuação total varia de 0 a 80, e pontuações mais altas representam melhor nível funcional
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mudança da linha de base em 3 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas
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A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida de Linfedema.
O questionário, composto por 21 questões, é composto pelos subtítulos Função, Imagem Corporal, Sintoma e Emoção.
Tem uma pontuação que varia de 1 a 4 para as primeiras 20 questões.
A pontuação total para cada área é calculada somando todas as pontuações e dividindo pelo número total de perguntas respondidas.
Pontuações altas indicam menor qualidade de vida.
A última questão sobre qualidade de vida geral é pontuada entre 0 e 10.
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mudança da linha de base em 3 semanas
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Avaliação de edema
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas
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A avaliação do edema será feita com aferição da circunferência do maléolo lateral até a virilha em intervalos de 4 cm.
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mudança da linha de base em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/02/05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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