复合减充血疗法对下肢淋巴水肿患者的影响
2022年2月5日 更新者：seyda toprak celenay、Ankara Yildirim Beyazıt University
研究下肢淋巴水肿患者应用复杂减充血疗法对身体意识、功能和生活质量的影响
本研究的目的是调查复杂的减充血疗法对下肢淋巴水肿患者的身体意识、功能和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
淋巴水肿是一种慢性疾病，其特征是由于淋巴系统功能障碍导致身体某些区域永久性积聚富含蛋白质的液体，其中还包括皮肤和皮下变化。
受影响肢体的疼痛和其他伴随的淋巴水肿症状会对功能和生活质量产生负面影响，而肢体肿胀会对个人的身体形象产生负面影响。
如今，复杂减充血疗法 (CDT) 已被公认为治疗淋巴水肿的金标准。
文献表明，CDT 对上肢淋巴水肿患者的功能、生活质量和平衡等参数有积极影响。
很少有研究调查 CDT 对下肢淋巴水肿患者的身体意识、功能和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间
- 单侧下肢淋巴水肿
- 自愿参加研究
排除标准：
- 双下肢淋巴水肿
- 有活动性感染
- 患有心理认知障碍
- 无法沟通合作
- 手动淋巴引流禁忌的情况（如严重心力衰竭和/或不受控制的节律紊乱、无法控制的高血压、怀孕、存在血栓、活动性感染等）
- 转移的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：复杂减充血疗法 (CDT) 小组
CDT 的第一阶段将应用于 CDT 组。
此应用程序包括手动淋巴引流、皮肤护理、加压绷带和练习。
此阶段将每周持续 5 天，持续 3 周。
|
将应用 CDT 的第 1 阶段。
此应用程序包括手动淋巴引流、皮肤护理、加压绷带和练习。
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|
其他：控制组
等候名单将包含在对照组中。
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体意识
大体时间：3 周时基线的变化
|
身体意识问卷将用于评估身体意识。
该问卷由 Mallory & Simon 开发，具有土耳其语有效性和可靠性。
该调查包括 18 个问题。
总分在 18 到 126 之间。
随着总分的增加，可以得出身体意识良好的结论。
|
3 周时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下肢功能
大体时间：3 周时基线的变化
|
将使用下肢功能量表评估下肢功能。
下肢功能量表共20个条目，每个条目评分在0-4之间，分5个条目进行评价。
这些通常是：极度困难/无法执行活动、相当困难、中等困难、有点困难和没有困难。
总分范围为0~80分，得分越高代表功能水平越好
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3 周时基线的变化
|
|
生活品质
大体时间：3 周时基线的变化
|
生活质量将通过淋巴水肿生活质量问卷进行评估。
该问卷由 21 个问题组成，由功能、身体形象、症状和情绪等子标题组成。
前 20 个问题的评分范围为 1 到 4。
每个领域的总分是通过将所有分数相加并除以回答的问题总数来计算的。
高分表示较低的生活质量。
关于一般生活质量的最后一个问题得分在 0 到 10 之间。
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3 周时基线的变化
|
|
水肿评估
大体时间：3 周时基线的变化
|
水肿评估将通过以 4 厘米的间隔测量从外踝到腹股沟的周长来进行。
|
3 周时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月5日
首次发布 (实际的)
2022年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月5日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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