하지 림프부종 환자에 대한 복합 충혈제거요법의 효과
2022년 2월 5일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
하지 림프부종 환자에게 적용한 복합 충혈제거요법이 신체인식, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구의 목적은 하지의 림프부종 환자에게 적용된 복합 충혈 완화 요법이 신체 인식, 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프부종은 림프계의 기능 장애로 인해 특정 신체 부위에 단백질이 풍부한 체액이 영구적으로 축적되는 것을 특징으로 하는 만성 질환으로 피부와 피하의 변화가 더해집니다.
영향을 받은 사지의 통증 및 기타 수반되는 림프부종 증상은 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 사지의 부종은 개인의 신체 이미지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
오늘날 복합 충혈 제거 요법(CDT)은 림프부종 치료의 황금 표준으로 받아들여지고 있습니다.
CDT가 상지 림프부종 환자의 기능, 삶의 질 및 균형과 같은 매개변수에 긍정적인 영향을 미친다는 것이 문헌에 나타났습니다.
하지에 림프부종이 발병한 환자의 신체 인식, 기능 및 삶의 질에 대한 CDT의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 하지에 편측성 림프부종이 있는 경우
- 연구에 참여할 자원 봉사자
제외 기준:
- 양측 하지 림프부종이 있는 경우
- 활동성 감염
- 정신 인지 장애가 있는 경우
- 의사소통과 협력이 불가능하다
- 수동 림프 배수가 금기인 상태(예: 중증 심부전 및/또는 조절되지 않는 리듬 장애, 조절되지 않는 고혈압, 임신, 혈전 존재, 활동성 감염 등)
- 전이의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 충혈 제거 요법(CDT) 그룹
CDT 1단계는 CDT 그룹에 적용됩니다.
이 응용 프로그램은 수동 림프 배수, 피부 관리, 압박 붕대 및 운동으로 구성됩니다.
이 단계는 3주 동안 주 5일 계속됩니다.
|
CDT의 1단계가 적용됩니다.
이 응용 프로그램은 수동 림프 배수, 피부 관리, 압박 붕대 및 운동으로 구성됩니다.
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다른: 대조군
대기자 명단은 대조군에 포함됩니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 인식
기간: 3주에 기준선에서 변경
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신체 인식 설문지는 신체 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 Mallory & Simon이 개발했으며 터키어의 타당성과 신뢰성을 가지고 있습니다.
설문 조사는 18개의 질문으로 구성되어 있습니다.
총 점수 범위는 18에서 126까지입니다.
총점이 높아질수록 신체인식이 좋은 것으로 판단된다.
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3주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지 기능
기간: 3주에 기준선에서 변경
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하지 기능은 하지 기능 척도로 평가됩니다.
하지 기능척도는 총 20문항으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~4점으로 5문항으로 평가된다.
활동을 수행하는 데 극도의 어려움/불능, 상당히 어려움, 중간 정도의 어려움, 약간의 어려움 및 전혀 어려움이 없습니다.
총점의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 기능 수준이 우수함을 나타냅니다.
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3주에 기준선에서 변경
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삶의 질
기간: 3주에 기준선에서 변경
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삶의 질은 림프부종 삶의 질 설문지에 의해 평가될 것입니다.
21문항으로 구성된 설문지는 기능, 신체 이미지, 증상, 감정의 소제목으로 구성되어 있다.
처음 20개의 질문에 대해 1에서 4까지의 점수가 있습니다.
각 영역의 총점은 모든 점수를 더하고 답변한 총 질문 수로 나누어 계산합니다.
높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
일반적인 삶의 질에 대한 마지막 질문은 0에서 10 사이의 점수입니다.
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3주에 기준선에서 변경
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부종 평가
기간: 3주에 기준선에서 변경
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부종 평가는 외측 복사뼈에서 사타구니까지 4cm 간격으로 둘레를 측정하여 이루어집니다.
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3주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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