Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kompleks dekongestiv terapi anvendt på patienter med lymfødem i nedre ekstremiteter

5. februar 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøgelse af virkningerne af kompleks dekongestiv terapi anvendt på patienter med lymfødem i nedre ekstremiteter på kropsbevidsthed, funktionalitet og livskvalitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af kompleks dekongestiv terapi anvendt til patienter med lymfødem i underekstremiteterne på kropsbevidsthed, funktionalitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfødem er en kronisk tilstand karakteriseret ved permanent ophobning af proteinrig væske i visse kropsregioner som følge af lymfesystemets dysfunktion, hvor hud- og subkutane forandringer føjes til billedet. Smerter i den berørte ekstremitet og andre ledsagende lymfødemsymptomer kan påvirke funktionalitet og livskvalitet negativt, og hævelse i ekstremiteten kan påvirke enkeltpersoners kropsbillede negativt. I dag er Complex Decongestive Therapy (CDT) accepteret som guldstandarden i behandlingen af ​​lymfødem. Det er vist i litteraturen, at CDT har positive effekter på parametre som funktionalitet, livskvalitet og balance hos patienter med lymfødem i øvre lemmer. Der er få undersøgelser, der undersøger virkningerne af CDT på kropsbevidsthed, funktionalitet og livskvalitet hos patienter, der udviklede lymfødem i underekstremiteterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18-65 år
  • Har unilateralt lymfødem i underekstremiteten
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har bilateralt lymfødem i underekstremiteterne
  • At have en aktiv infektion
  • At have en psykisk kognitiv lidelse
  • At være ude af stand til at kommunikere og samarbejde
  • Tilstande, hvor manuel lymfedrænage er kontraindiceret (såsom alvorligt hjertesvigt og/eller ukontrolleret rytmeforstyrrelse, ukontrollerbar hypertension, at være gravid, tilstedeværelse af trombe, aktiv infektion osv.)
  • Tilstedeværelse af metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kompleks dekongestiv terapi (CDT) gruppe
Fase 1 af CDT vil blive anvendt på CDT-gruppen. Denne applikation består af manuel lymfedrænage, hudpleje, kompressionsbandage og øvelser. Denne fase fortsætter 5 dage om ugen i 3 uger.
Andet: Kompleks dekongestiv terapi
Fase 1 af CDT vil blive anvendt. Denne applikation består af manuel lymfedrænage, hudpleje, kompressionsbandage og øvelser.
ANDET: Kontrolgruppe
Venteliste vil inkluderet i kontrolgruppen.
Andet: Styring
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsbevidsthed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Kropsbevidsthedsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere kropsbevidsthed. Dette spørgeskema er udviklet af Mallory & Simon og har tyrkisk validitet og pålidelighed. Undersøgelsen består af 18 spørgsmål. Den samlede score spænder fra 18 til 126. Efterhånden som den samlede score stiger, konkluderes det, at kropsbevidsthed er god.
ændring fra baseline ved 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitetsfunktionalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Nedre ekstremitets funktionalitet vil blive evalueret med den funktionelle skala for nedre ekstremiteter. Den funktionelle skala for nedre ekstremiteter består af 20 punkter, og hvert emne er scoret mellem 0-4 og bedømt i 5 punkter. Disse er ofte: ekstrem vanskelighed/manglende evne til at udføre aktiviteten, ret svær, moderat sværhedsgrad, lidt svært og ingen vanskelighed. Den samlede score går fra 0 til 80, og højere score repræsenterer bedre funktionsniveau
ændring fra baseline ved 3 uger
Livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Livskvalitet vil blive vurderet ved Lymfødem livskvalitetsspørgeskema. Spørgeskemaet, som består af 21 spørgsmål, består af underoverskrifterne Funktion, Kropsbillede, Symptom og Følelse. Den har en score fra 1 til 4 for de første 20 spørgsmål. Den samlede score for hvert område beregnes ved at lægge alle scorerne sammen og dividere med det samlede antal besvarede spørgsmål. Høje score indikerer lavere livskvalitet. Det sidste spørgsmål om generel livskvalitet er scoret mellem 0 og 10.
ændring fra baseline ved 3 uger
Ødem evaluering
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
Ødemevaluering vil blive foretaget med omkredsmåling fra lateral malleol til lysken med intervaller på 4 cm.
ændring fra baseline ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/02/05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner