Monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutukset potilaisiin, joilla on alaraajojen lymfaödeema
lauantai 5. helmikuuta 2022 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Alaraajojen lymfaödeemapotilailla sovelletun monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutusten tutkiminen kehon tietoisuuteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alaraajojen lymfaödeemapotilailla sovelletun monimutkaisen dekongestiivisen hoidon vaikutuksia kehon tietoisuuteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfaödeema on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista proteiinipitoisen nesteen pysyvä kertyminen tietyille kehon alueille lymfaattisen järjestelmän toimintahäiriön seurauksena, jolloin kuvaan lisätään ihon ja ihonalaisia muutoksia.
Vaurioituneen raajan kipu ja muut siihen liittyvät lymfaödeema-oireet voivat vaikuttaa negatiivisesti toimivuuteen ja elämänlaatuun, ja raajojen turvotus voi vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden kehokuvaan.
Nykyään Complex Decongestive Therapy (CDT) on hyväksytty kultaiseksi standardiksi lymfaödeeman hoidossa.
Kirjallisuudessa on osoitettu, että CDT:llä on positiivisia vaikutuksia parametreihin, kuten toiminnallisuuteen, elämänlaatuun ja tasapainoon potilailla, joilla on yläraajan lymfaödeema.
On vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan CDT:n vaikutuksia kehon tietoisuuteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joille kehittyi lymfaödeema alaraajoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotias
- Yksipuolinen lymfaödeema alaraajoissa
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa kahdenvälinen alaraajojen lymfaödeema
- Aktiivinen infektio
- Mielen kognitiivinen häiriö
- Kyvyttömyys kommunikoida ja tehdä yhteistyötä
- Tilat, joissa manuaalinen imuneste on vasta-aiheinen (kuten vaikea sydämen vajaatoiminta ja/tai hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, raskaus, veritulppa, aktiivinen infektio jne.)
- Metastaasien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kompleksi dekongestiivisen hoidon (CDT) ryhmä
CDT:n vaihe 1 otetaan käyttöön CDT-ryhmässä.
Tämä sovellus koostuu manuaalisesta imunestehoidosta, ihonhoidosta, puristussidoksesta ja harjoituksista.
Tämä vaihe jatkuu 5 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
CDT:n ensimmäinen vaihe otetaan käyttöön.
Tämä sovellus koostuu manuaalisesta imunestehoidosta, ihonhoidosta, puristussidoksesta ja harjoituksista.
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Odotuslista sisällytetään kontrolliryhmään.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Kehotietoisuuskyselyä käytetään kehon tietoisuuden arvioimiseen.
Tämän kyselyn on kehittänyt Mallory & Simon, ja se on turkkilainen validi ja luotettavuus.
Kysely koostuu 18 kysymyksestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 18-126.
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, päätellään, että kehotietoisuus on hyvä.
|
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Alaraajojen toimivuus arvioidaan alaraajojen toiminnallisella asteikolla.
Alaraajojen toiminnallinen asteikko koostuu 20 pisteestä ja jokainen kohta pisteytetään välillä 0-4 ja arvioidaan 5 kohdassa.
Näitä ovat usein: äärimmäinen vaikeus/kyvyttömyys suorittaa toimintoa, melko vaikea, kohtalainen vaikeus, vähän vaikeus ja ei vaikeuksia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintatasoa
|
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioidaan Lymphedema Quality of Life Questionnaire -kyselyllä.
Kyselylomake, joka koostuu 21 kysymyksestä, koostuu alaotsikoista Function, Body Image, Symptom ja Emotion.
Sen pisteet vaihtelevat 1–4 ensimmäisten 20 kysymyksen osalta.
Kunkin alueen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla vastattujen kysymysten kokonaismäärällä.
Korkeat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Viimeinen yleistä elämänlaatua koskeva kysymys pisteytetään välillä 0-10.
|
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
|
Turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Turvotuksen arviointi suoritetaan mittaamalla ympärysmitta lateraalisesta malleolusta nivusiin 4 cm:n välein.
|
muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/02/05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrytointiLukihäiriö | IkääntymisongelmatKreikka