Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты комплексной деконгестивной терапии у больных с лимфедемой нижних конечностей

5 февраля 2022 г. обновлено: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University

Исследование влияния комплексной деконгестивной терапии у пациентов с лимфедемой нижних конечностей на осознание тела, функциональные возможности и качество жизни

Целью данного исследования является изучение влияния комплексной противоотечной терапии, применяемой у пациентов с лимфедемой нижних конечностей, на осознание тела, функциональные возможности и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфедема — хроническое состояние, характеризующееся постоянным скоплением богатой белком жидкости в определенных участках тела в результате нарушения функции лимфатической системы, при котором к картине добавляются кожные и подкожные изменения. Боль в пораженной конечности и другие сопутствующие симптомы лимфедемы могут негативно повлиять на функциональность и качество жизни, а отек конечности может негативно повлиять на внешний вид тела человека. Сегодня комплексная деконгестивная терапия (КДТ) признана золотым стандартом в лечении лимфедемы. В литературе было показано, что CDT оказывает положительное влияние на такие параметры, как функциональность, качество жизни и баланс у пациентов с лимфедемой верхних конечностей. Существует несколько исследований, изучающих влияние CDT на осознание тела, функциональность и качество жизни у пациентов, у которых развилась лимфедема нижних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Односторонняя лимфедема нижних конечностей
  • Добровольно принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Двусторонняя лимфедема нижних конечностей
  • Имея активную инфекцию
  • Наличие психического когнитивного расстройства
  • Неспособность общаться и сотрудничать
  • Состояния, при которых ручной лимфодренаж противопоказан (такие как тяжелая сердечная недостаточность и/или неконтролируемое нарушение ритма, неконтролируемая гипертензия, беременность, наличие тромба, активная инфекция и т. д.)
  • Наличие метастазов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа комплексной деконгестивной терапии (КДТ)
Фаза 1 CDT будет применяться к группе CDT. Это приложение состоит из ручного лимфодренажа, ухода за кожей, компрессионной повязки и упражнений. Этот этап будет продолжаться 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Другой: Комплексная противоотечная терапия
Будет применяться Фаза 1 CDT. Это приложение состоит из ручного лимфодренажа, ухода за кожей, компрессионной повязки и упражнений.
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Лист ожидания будет включен в контрольную группу.
Другой: Контроль
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознание тела
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Опросник осознания тела будет использоваться для оценки осознания тела. Эта анкета была разработана Mallory & Simon и имеет турецкую валидность и надежность. Анкета состоит из 18 вопросов. Сумма баллов колеблется от 18 до 126. По мере увеличения общего балла делается вывод, что осознание тела хорошее.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность нижних конечностей
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Функциональность нижних конечностей будет оцениваться с помощью функциональной шкалы нижних конечностей. Функциональная шкала нижних конечностей состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4 и оценивается по 5 пунктам. Часто это: крайняя трудность/неспособность выполнить действие, довольно сложная, умеренная трудность, небольшая трудность и отсутствие трудности. Общий балл колеблется от 0 до 80, и более высокие баллы представляют лучший функциональный уровень.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни при лимфедеме. Анкета, состоящая из 21 вопроса, состоит из подзаголовков «Функция», «Образ тела», «Симптом» и «Эмоция». Он имеет оценку от 1 до 4 за первые 20 вопросов. Общий балл по каждой области рассчитывается путем сложения всех баллов и деления на общее количество ответов на вопросы. Высокие баллы указывают на более низкое качество жизни. Последний вопрос об общем качестве жизни оценивается от 0 до 10 баллов.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Оценка отека
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели
Оценка отека будет проводиться путем измерения окружности от латеральной лодыжки до паха с интервалом в 4 см.
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/02/05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться