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- Essai clinique NCT05246748
Éducation à l'allaitement basée sur la théorie des soins humains
Le programme d'éducation et de soutien à l'allaitement maternel basé sur la théorie des soins humains de Watson affecte-t-il l'auto-efficacité, la durée, les définitions et la satisfaction des mères allaitantes ? : Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'allaitement présente de nombreux avantages, les taux d'allaitement ne sont toujours pas au niveau souhaité. L'éducation à l'allaitement est l'un des facteurs les plus importants pour augmenter les taux d'allaitement. Par conséquent, le but de l'étude est d'examiner l'effet d'un programme d'éducation et de soutien à l'allaitement basé sur la théorie de l'entraide humaine (HCT) sur l'auto-efficacité, la durée et les définitions de l'allaitement des mères, et leur satisfaction à l'égard de ce processus.
Il s'agit d'une étude prospective contrôlée randomisée menée entre janvier 2019 et mars 2020 auprès de 100 femmes turques (intervention : 50 ; contrôle : 50). Une méthode de randomisation simple a été réalisée en utilisant le siterandomizer.org pour assurer l'égalité des échantillons en deux groupes. Les participants ont été assignés au hasard au groupe avec une éducation et un soutien basés sur la théorie de l'entraide humaine (intervention) ou à un groupe de programme d'éducation standard (contrôle). La méthode d'étude a été expliquée et le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants. Le chercheur a appliqué l'éducation et le soutien, et par conséquent, la mise en aveugle n'a pas pu être effectuée.
Un programme d'intervention a été préparé par des chercheurs qui ont reçu de nombreuses formations sur l'utilisation pratique de la théorie Watson Human Caring. Le programme d'éducation et de soutien basé sur la théorie de la compassion humaine de Watson a été mené auprès de groupes de 6 à 8 femmes enceintes pendant la période prénatale et continue de fournir un soutien individuel sur le Web et par téléphone pendant la période postnatale. Deux experts titulaires d'un doctorat en soins infirmiers pour la santé des femmes ont évalué la validité du programme d'éducation à l'allaitement sur la base du HCT. Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation à l'allaitement basé sur le HCT pour six sessions en face à face menées en parallèle avec des sessions d'éducation à distance asynchrones en période prénatale et poursuivies avec des sessions en ligne et une assistance téléphonique en période postnatale. Le groupe témoin a reçu uniquement un programme d'éducation standard pour une session en période prénatale. Surtout pendant la période postnatale, l'éducation et le soutien face à face traditionnels en matière d'allaitement peuvent ne pas être faciles pour les femmes et leurs familles. Les instruments "Breastfeeding Self-Efficacy Scale", "Baby's Feeding Definition Form" et "Watson Caritas Patient Score" ont été utilisés pour la collecte des données.
Le formulaire de questions sur les caractéristiques descriptives des femmes, le formulaire de définition de l'alimentation du bébé, l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - formulaire abrégé et le score du patient Watson Caritas ont été les instruments utilisés pour la collecte des données.
La question sur les caractéristiques descriptives des femmes comportait dix questions liées à l'âge, au niveau d'éducation, à l'éducation antérieure en matière d'allaitement et à l'âge gestationnel.
Afin d'évaluer l'alimentation du bébé, le formulaire de définition de l'alimentation du bébé a été utilisé. Ce formulaire a été préparé par des chercheurs en accord avec la littérature. Les questions telles que l'état de succion du bébé, l'état de réception de liquide ou de nutriments autres que le lait maternel et l'apparence de paix du bébé après la tétée étaient basées sur Labbok et Krasovec (1990) et les classifications de l'OMS liées au niveau de consommation de lait maternel du bébé. En même temps l'état de paix du bébé était évalué selon les expressions des mères. Par conséquent, trois experts en allaitement ont évalué le formulaire et l'ont trouvé adapté à l'évaluation du niveau d'alimentation des nourrissons. Les réponses obtenues à partir du formulaire d'évaluation ont été classées selon les critères diagnostiques de l'allaitement par Labbok et Krosovec (1990).
Le Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) comprenait 14 items développés par Dennis en 2003. Le BSES-SF est une échelle de type Likert à 5 points, avec 1 signifiant "pas du tout confiant" et 5 signifiant "très confiant", donnant un score minimum possible de 14 points et un score maximum de 70 points. En ce qui concerne cette échelle, un score élevé indique une auto-efficacité élevée de l'allaitement. L'échelle avait une valeur alpha de Cronbach de 0,94. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Tokat, Okumuş et Dennis (2010). Dans la même étude, le coefficient alpha de Cronbach pour la cohérence interne était de 0,87 avant la naissance et de 0,86 après la naissance. Les items prénatals ont été créés en utilisant l'expression du futur dans la forme prénatale de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement.
Le Watson Caritas Patient Score (WCPS) a été utilisé pour évaluer la satisfaction du programme d'éducation. WCPS a été développé sur la base des facteurs caritas et des processus caritas par le Dr Jean Watson et al. (2010). WCPS est un instrument fiable et valide utilisé dans les hôpitaux et les systèmes pour évaluer les perspectives des pratiques de soins du personnel hospitalier, des collègues et des pairs. Les éléments WCPS sont chacun notés sur une échelle de 7 points, allant de "pas du tout" (1) à "beaucoup" (7). La fiabilité a été confirmée avec un α de Cronbach de 0,90. (Brewer & Watson, 2015). La cohérence interne du WCPS évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach était de 0,90 en Turquie (Durmazoglu, 2020). Le score le plus élevé pouvant être obtenu du WCPS est de 35 et le score le plus bas est de cinq. Dans ce formulaire, il y a aussi une section de commentaires et de suggestions. Dans cette section, les gens peuvent écrire leurs commentaires pour un processus plus efficace.
Les données ont été analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS 22.0) pour Windows. La distribution normale des données a été évaluée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les statistiques descriptives de l'étude ont été évaluées avec la fréquence, la moyenne, l'écart-type, le nombre et le pourcentage. Le test du chi carré de Pearson a été utilisé pour évaluer l'homogénéité des données selon les groupes. Le test t a été utilisé pour les comparaisons entre les variables de deux catégories. Une analyse de variance multiple et unidirectionnelle a été utilisée pour les mesures répétées. La fiabilité des échelles a été testée avec l'alpha de Cronbach. Le seuil de significativité a été fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Gamze DURMAZOĞLU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes primipares avec 28-34 semaines de grossesse capables de parler et de comprendre le turc sans aucune barrière de communication ont été
Critère d'exclusion:
- Avoir certains (a) problèmes maternels (mastectomie, mammite et consommation de drogue, maladies psychiatriques, etc.), ou (b) problèmes infantiles (fente palatine, anomalies chromosomiques, maladies neurologiques qui affecteront négativement l'allaitement, etc.) ont été déterminés comme exclusion Critères.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation à l'allaitement basé sur le HCT pour six sessions en face à face menées en parallèle avec des sessions d'éducation à distance asynchrones en période prénatale et poursuivies avec des sessions en ligne et une assistance téléphonique en période postnatale.
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Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation à l'allaitement basé sur le HCT pour six sessions en face à face menées en parallèle avec des sessions d'éducation à distance asynchrones en période prénatale et poursuivies avec des sessions en ligne et une assistance téléphonique en période postnatale.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu uniquement un programme d'éducation standard pour une session en période prénatale.
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Le groupe témoin a reçu uniquement un programme d'éducation standard pour une session en période prénatale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ALLAITEMENT AUTO-EFFICACITÉ
Délai: Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'allaitement à 6 mois
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SCORE D'AUTO-EFFICACITÉ DE L'ALLAITEMENT
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de l'allaitement à 6 mois
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DURÉE DE L'ALLAITEMENT
Délai: Changement de la durée de l'allaitement à 6 mois
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COMBIEN DE TEMPS L'ALLAITEMENT CONTINUE
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Changement de la durée de l'allaitement à 6 mois
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LE FORMULAIRE DE DÉFINITION DE L'ALIMENTATION DU BÉBÉ
Délai: Changement de la définition de l'allaitement des bébés à 6 mois
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EXPLIQUE LE TYPE D'ALLAITEMENT MATERNEL, TEL QUE L'ALLAITEMENT MATERNEL EXCLUSIF OU L'ALLAITEMENT MATERNEL PARITAL ETC.
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Changement de la définition de l'allaitement des bébés à 6 mois
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SCORE DES PATIENTS WATSON CARİTAS
Délai: 1 semaine
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DÉTERMINE LE NIVEAU DE SATISFACTION DES FEMMES À L'ÉGARD DE L'ÉDUCATION QU'ELLES REÇOIVENT.
DANS CETTE ÉTUDE, LES MÈRES AVEC DES SCORE ÉLEVÉS POUR LES PATIENTS WATSON CARITAS ONT ÉGALEMENT DES NIVEAUX ÉLEVÉS DE SATISFACTION À L'ÉGARD DU PROCESSUS D'ÉDUCATION.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- GmZ!2805
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Essais cliniques sur Éducation basée sur la théorie de l'entraide humaine
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Ankara Medipol UniversityComplétéSoutien, FamilleTurquie