- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05246748
Обучение грудному вскармливанию на основе теории заботы о человеке
Влияет ли образовательная и поддерживающая программа грудного вскармливания, основанная на теории заботы о человеке Уотсона, на самоэффективность, продолжительность, определения и удовлетворенность грудного вскармливания матерей?: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя грудное вскармливание имеет много преимуществ, показатели грудного вскармливания все еще не находятся на желаемом уровне. Одним из наиболее важных факторов увеличения показателей грудного вскармливания является обучение грудному вскармливанию. Таким образом, целью исследования является изучение влияния программы обучения и поддержки грудного вскармливания, основанной на теории заботы о человеке (HCT), на самоэффективность грудного вскармливания матерей, их продолжительность и определения, а также их удовлетворенность этим процессом.
Это рандомизированное контролируемое проспективное исследование, проведенное в период с января 2019 г. по март 2020 г. с участием 100 турецких женщин (вмешательство: 50; контроль: 50). Был проведен простой метод рандомизации с использованием сайта siterandomizer.org. обеспечить равенство выборок в двух группах. Участники были случайным образом распределены в группу с обучением и поддержкой на основе теории заботы о человеке (вмешательство) или группу со стандартной программой обучения (контроль). Метод исследования был объяснен, и от всех участников было получено информированное согласие. Исследователь применил обучение и поддержку, и, следовательно, ослепление не могло быть сделано.
Программа вмешательства была подготовлена исследователями, прошедшими множество тренингов по практическому использованию теории Watson Human Careing. Программа обучения и поддержки, основанная на Watson Human Careing Theory, проводилась в группах из 6-8 беременных женщин в пренатальный период и продолжает индивидуальную поддержку через Интернет и по телефону в послеродовой период. Два эксперта, имеющих степень кандидата медицинских наук в области ухода за здоровьем женщин, оценили обоснованность образовательной программы по вопросам грудного вскармливания на основе HCT. Группе вмешательства была предоставлена обучающая программа по грудному вскармливанию, основанная на HCT, состоящая из шести очных сессий, проводимых параллельно с асинхронными дистанционными образовательными занятиями в дородовой период и продолженными занятиями через Интернет и поддержкой по телефону в послеродовой период. Контрольная группа получала только стандартную программу обучения за одно занятие в пренатальный период. Особенно в послеродовой период традиционное обучение грудному вскармливанию и поддержка лицом к лицу могут быть непростыми для женщин и их семей. Для сбора данных использовались инструменты «Шкала самоэффективности грудного вскармливания», «Форма определения кормления ребенка» и «Оценка пациента Watson Caritas».
Инструментами, использовавшимися для сбора данных, были опросная форма описательных характеристик женщин, форма определения грудного вскармливания, краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания и шкала оценки пациентов Watson Caritas.
Форма вопросов для описательных характеристик женщин включала десять вопросов, связанных с возрастом, уровнем образования, предшествующим образованием в области грудного вскармливания и гестационным возрастом.
Для оценки кормления ребенка использовалась Форма определения кормления ребенка. Эта форма была подготовлена исследователями в соответствии с литературой. Такие вопросы, как статус сосания ребенка, статус получения жидкости или питательных веществ, кроме грудного молока, и внешнее спокойствие ребенка после сосания, были основаны на классификации Labbok и Krasovec (1990) и классификации ВОЗ, относящейся к уровню потребления грудного молока ребенком. При этом состояние покоя ребенка оценивали по выражению матерей. Следовательно, три эксперта по грудному вскармливанию оценили форму и сочли ее пригодной для оценки уровня кормления младенцев. Ответы, полученные из оценочной формы, были классифицированы в соответствии с диагностическими критериями грудного вскармливания Labbok и Krosovec (1990).
Краткая форма Шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF) включала 14 пунктов, разработанных Деннисом в 2003 году. BSES-SF представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где 1 означает «совсем не уверен», а 5 означает «очень уверен», что дает минимально возможную оценку 14 баллов и максимальную оценку 70 баллов. По этой шкале высокий балл указывает на высокую самоэффективность грудного вскармливания. Шкала имела значение альфа Кронбаха 0,94. Турецкая валидность и надежность шкалы были сделаны Токат, Окумуш и Деннис (2010). В том же исследовании альфа-коэффициент Кронбаха для внутренней согласованности составлял 0,87 антенатально и 0,86 постнатально. Пренатальные элементы были созданы с использованием выражения будущего времени в антенатальной форме шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
Шкала оценки пациентов Watson Caritas (WCPS) использовалась для оценки удовлетворенности образовательной программой. WCPS был разработан на основе факторов и процессов caritas доктором Джин Уотсон и соавт. (2010). WCPS — это надежный и действующий инструмент, используемый в больницах и системах для оценки перспектив ухода за больным персоналом, коллегами и сверстниками. Каждый пункт WCPS оценивается по 7-балльной шкале, начиная от «совсем нет» (1) на «очень» (7). Надежность была подтверждена значением α Кронбаха, равным 0,90. (Брюэр и Уотсон, 2015 г.). Внутренняя согласованность WCPS, оцененная с использованием альфа-канала Кронбаха, составила 0,90 в Турции (Durmazoglu, 2020). Наивысший балл, который можно получить по WCPS, — 35, а самый низкий — пять. В этой форме также есть раздел комментариев и предложений. В этом разделе люди могут писать свои комментарии для более эффективного процесса.
Данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS 22.0) для Windows. Нормальное распределение данных оценивали с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Описательную статистику исследования оценивали по частоте, среднему значению, стандартному отклонению, числу и проценту. Критерий хи-квадрат Пирсона использовался для оценки однородности данных по группам. Для сравнения переменных в двух категориях использовался t-критерий. Для повторных измерений использовали множественный и однофакторный дисперсионный анализ. Надежность весов была проверена с помощью альфа Кронбаха. Порог значимости был установлен на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Gamze DURMAZOĞLU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первородящие женщины со сроком беременности 28-34 недели, способные говорить и понимать по-турецки без какого-либо коммуникативного барьера, были
Критерий исключения:
- Наличие некоторых (а) материнских проблем (мастэктомия, мастит и употребление наркотиков, психические заболевания и т. д.) или (б) проблем у младенцев (волчья пасть, хромосомные аномалии, неврологические заболевания, которые будут отрицательно влиять на грудное вскармливание и т. д.) были определены как исключение критерии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства была предоставлена обучающая программа по грудному вскармливанию, основанная на HCT, состоящая из шести очных сессий, проводимых параллельно с асинхронными дистанционными образовательными сессиями в дородовой период и продолженными сессиями через Интернет и поддержкой по телефону в послеродовой период.
|
Группе вмешательства была предоставлена обучающая программа по грудному вскармливанию, основанная на HCT, состоящая из шести очных сессий, проводимых параллельно с асинхронными дистанционными образовательными сессиями в дородовой период и продолженными сессиями через Интернет и поддержкой по телефону в послеродовой период.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала только стандартную программу обучения за одно занятие в пренатальный период.
|
Контрольная группа получала только стандартную программу обучения за одно занятие в пренатальный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
САМОЭФФЕКТИВНОСТЬ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Временное ограничение: Изменение самоэффективности грудного вскармливания в 6 месяцев
|
ОЦЕНКА САМОЭФФЕКТИВНОСТИ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
|
Изменение самоэффективности грудного вскармливания в 6 месяцев
|
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Временное ограничение: Изменение продолжительности грудного вскармливания в 6 месяцев
|
КАК ДОЛГО ПРОДОЛЖАЕТСЯ ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
|
Изменение продолжительности грудного вскармливания в 6 месяцев
|
БЛАНК ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОРМЛЕНИЯ ДЕТЕЙ
Временное ограничение: Изменение определения грудного вскармливания младенцев в возрасте 6 месяцев
|
ОБЪЯСНЯЕТ ТИП ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ТАКОГО, КАК ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ИЛИ ПАРИТАЛЬНОЕ КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ И Т.Д.
|
Изменение определения грудного вскармливания младенцев в возрасте 6 месяцев
|
ОЦЕНКА ПАЦИЕНТОВ WATSON CARITAS
Временное ограничение: 1 неделя
|
ОПРЕДЕЛЯЕТ УРОВЕНЬ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ЖЕНЩИН ПОЛУЧАЕМЫМ ОБРАЗОВАНИЕМ.
В ЭТОМ ИССЛЕДОВАНИИ МАТЕРИ С ВЫСОКИМ БАЛЛОМ ПАЦИЕНТОВ WATSON CARITAS ТАКЖЕ ИМЕЮТ ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ ПРОЦЕССОМ ОБУЧЕНИЯ.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Almohanna AA, Win KT, Meedya S. Effectiveness of Internet-Based Electronic Technology Interventions on Breastfeeding Outcomes: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 May 29;22(5):e17361. doi: 10.2196/17361.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
- Bai YK, Lee S, Overgaard K. Critical Review of Theory Use in Breastfeeding Interventions. J Hum Lact. 2019 Aug;35(3):478-500. doi: 10.1177/0890334419850822. Epub 2019 May 17.
- Bensley RJ, Hovis A, Horton KD, Loyo JJ, Bensley KM, Phillips D, Desmangles C. Accessibility and preferred use of online Web applications among WIC participants with Internet access. J Nutr Educ Behav. 2014 May-Jun;46(3 Suppl):S87-92. doi: 10.1016/j.jneb.2014.02.007.
- Boateng GO, Martin SL, Tuthill EL, Collins SM, Dennis CL, Natamba BK, Young SL. Adaptation and psychometric evaluation of the breastfeeding self-efficacy scale to assess exclusive breastfeeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 18;19(1):73. doi: 10.1186/s12884-019-2217-7.
- Brewer BB, Watson J. Evaluation of Authentic Human Caring Professional Practices. J Nurs Adm. 2015 Dec;45(12):622-7. doi: 10.1097/NNA.0000000000000275.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Cangöl, E., Hotun Şahin, N. (2017). A Model of Breastfeeding Support: Motivational Interviews Based On Pender's Health Promotion Model. HJournal of Education and Research in Nursing, 14 (1), 98-103. doi: 10.5222/HEAD.2017.098
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chauhan SP, Blackwell SC, Saade GR; Society for Maternal-Fetal Medicine Health Policy Committee. A suggested approach for implementing CONSORT guidelines specific to obstetric research. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):952-956. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a9c9af.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Dennis CL. Identifying predictors of breastfeeding self-efficacy in the immediate postpartum period. Res Nurs Health. 2006 Aug;29(4):256-68. doi: 10.1002/nur.20140.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Diji AK, Bam V, Asante E, Lomotey AY, Yeboah S, Owusu HA. Challenges and predictors of exclusive breastfeeding among mothers attending the child welfare clinic at a regional hospital in Ghana: a descriptive cross-sectional study. Int Breastfeed J. 2017 Mar 9;12:13. doi: 10.1186/s13006-017-0104-2. eCollection 2016.
- Durmazoglu G, Yenal K, Okumus H. Maternal Emotions and Experiences of Mothers Who Had Breastfeeding Problems: A Qualitative Study. Res Theory Nurs Pract. 2020 Jan 1;34(1):3-20. doi: 10.1891/1541-6577.34.1.3.
- Finfgeld-Connett D. Meta-synthesis of caring in nursing. J Clin Nurs. 2008 Jan;17(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01824.x. Epub 2007 Mar 1.
- Gu Y, Zhu Y, Zhang Z, Wan H. Effectiveness of a theory-based breastfeeding promotion intervention on exclusive breastfeeding in China: A randomised controlled trial. Midwifery. 2016 Nov;42:93-99. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.010. Epub 2016 Sep 22.
- Khorshidifard, M., Amini, M., Dehghani, M.R., Zaree, N., et al. (2017). Assessment of breastfeeding education by face to face and small-group education methods in mothers' self-efficacy in Kazeroun Health Centers in 2015. Women's Health Bulletin, 4(3), 2-6.doi: 10.5812/WHB.41919
- Kim SK, Park S, Oh J, Kim J, Ahn S. Interventions promoting exclusive breastfeeding up to six months after birth: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:94-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.01.004. Epub 2018 Jan 12. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2019 Jan;89:132-137.
- Koskinen KS, Aho AL, Hannula L, Kaunonen M. Maternity hospital practices and breast feeding self-efficacy in Finnish primiparous and multiparous women during the immediate postpartum period. Midwifery. 2014 Apr;30(4):464-70. doi: 10.1016/j.midw.2013.05.003. Epub 2013 Jun 13.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Lau CYK, Lok KYW, Tarrant M. Breastfeeding Duration and the Theory of Planned Behavior and Breastfeeding Self-Efficacy Framework: A Systematic Review of Observational Studies. Matern Child Health J. 2018 Mar;22(3):327-342. doi: 10.1007/s10995-018-2453-x.
- Lewkowitz AK, Cahill AG. Mobile Health Approaches to Breastfeeding. Clin Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;64(2):384-391. doi: 10.1097/GRF.0000000000000606.
- Loke AY, Chan LK. Maternal breastfeeding self-efficacy and the breastfeeding behaviors of newborns in the practice of exclusive breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):672-84. doi: 10.1111/1552-6909.12250. Epub 2013 Oct 15.
- Ozan, Y.D., Okumuş, H. (2013). Nursing Care of Women with Unsuccessful Infertility Treatment According to Watson's Theory of Caring. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16, 3.
- Özkara, H., Fidancı, B.E., Yıldız, D., Kaymakamgil, Ç. (2016). Lactation consult. TAF Preventive Medicine Bulletin, 15(6), 551- 555. doi: 10.5455/pmb.1-1436701913
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Şengün, F., Üstün, B., & Bademli, K. (2013). Exploration of Theory/Model Based Nursıng Research In Turkey. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16(2), 132-139.
- Tokat, M.A., & Okumus, H. (2013). Mothers Breastfeeding Self-Efficacy and Success: Analysis The Effect of Education Based on Improving Breastfeeding Self-Efficacy. Journal of Education and Research in Nursing, 10(1), 21-29.
- Tseng JF, Chen SR, Au HK, Chipojola R, Lee GT, Lee PH, Shyu ML, Kuo SY. Effectiveness of an integrated breastfeeding education program to improve self-efficacy and exclusive breastfeeding rate: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103770. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103770. Epub 2020 Sep 3.
- van Dellen SA, Wisse B, Mobach MP, Dijkstra A. The effect of a breastfeeding support programme on breastfeeding duration and exclusivity: a quasi-experiment. BMC Public Health. 2019 Jul 24;19(1):993. doi: 10.1186/s12889-019-7331-y.
- Watson, J., Brewer, B.B., D'Alfonso, J. (2010). Watson caritas patient score (WCPS). Watson Caring Science Institute: Boulder, CO. Accessed: www.watsoncaringscience.org Last accessed: 27.11.2021
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GmZ!2805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование на основе теории заботы о человеке
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalЗавершенныйПоведенческие симптомы | Проблемное поведение | Психическое расстройство в подростковом возрастеТурция
-
Ankara Medipol UniversityЗавершенныйПоддержка, СемьяТурция