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Educazione all'allattamento al seno basata sulla teoria della cura umana

18 febbraio 2022 aggiornato da: Gamze Durmazoğlu

Il programma educativo e di supporto all'allattamento al seno basato sulla teoria della cura umana di Watson influenza l'autoefficacia, la durata, le definizioni e la soddisfazione delle madri che allattano al seno?: uno studio controllato randomizzato

Si tratta di uno studio prospettico controllato randomizzato. Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'effetto dell'educazione all'allattamento e del programma di sostegno basato sulla Teoria dell'Assistenza Umana (HCT) sull'autoefficacia, la durata e le definizioni dell'allattamento al seno delle madri e la loro soddisfazione per questo processo. Di conseguenza, il programma di educazione all'allattamento basato sulla Human Caring Theory ha migliorato l'autoefficacia, la durata e l'allattamento al seno esclusivo dell'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene l'allattamento al seno abbia molti vantaggi, i tassi di allattamento al seno non sono ancora al livello desiderato. Uno dei fattori più importanti nell'aumento dei tassi di allattamento al seno è l'educazione all'allattamento al seno. Pertanto, lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'educazione all'allattamento e del programma di sostegno basato sulla teoria dell'assistenza umana (HCT) sull'autoefficacia, la durata e le definizioni dell'allattamento al seno delle madri e la loro soddisfazione per questo processo.

Si tratta di uno studio prospettico controllato randomizzato condotto tra gennaio 2019 e marzo 2020 su 100 donne turche (intervento: 50; controllo: 50). Un semplice metodo di randomizzazione è stato eseguito utilizzando siterandomizer.org per garantire l'uguaglianza dei campioni in due gruppi. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo con educazione e supporto (intervento) basati sulla Teoria dell'Assistenza Umana oa un gruppo con programma educativo standard (controllo). Il metodo di studio è stato spiegato e il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Il ricercatore ha applicato l'istruzione e il supporto e, quindi, non è stato possibile eseguire l'accecamento.

Un programma di intervento è stato preparato da ricercatori che hanno ricevuto molti corsi di formazione sull'uso pratico della teoria Watson Human Caring. Il programma di educazione e supporto basato sulla Watson Human Caring Theory è stato condotto in gruppi di 6-8 donne incinte nel periodo prenatale e continua il supporto individuale basato sul web e per telefono nel periodo postnatale. Due esperti che hanno conseguito un dottorato di ricerca in infermieristica per la salute delle donne hanno valutato la validità del programma di educazione all'allattamento al seno basato sull'HCT. Al gruppo di intervento è stato somministrato un programma di educazione all'allattamento al seno basato sull'HCT per sei sessioni faccia a faccia condotte in parallelo con sessioni di educazione a distanza asincrone nel periodo prenatale e continuato con sessioni basate sul web e supporto telefonico nel periodo postnatale. Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un programma educativo standard per una sessione nel periodo prenatale. Soprattutto nel periodo postnatale, l'educazione e il sostegno tradizionale all'allattamento al seno potrebbero non essere facili per le donne e le loro famiglie. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati gli strumenti “Breastfeeding Self-Efficacy Scale”, “Baby's Feeding Definition Form” e “Watson Caritas Patient Score”.

Il modulo di domanda sulle caratteristiche descrittive delle donne, il modulo di definizione dell'alimentazione del bambino, il modulo breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno e il punteggio del paziente Watson Caritas sono stati gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati.

Il modulo di domanda sulle caratteristiche descrittive delle donne comprendeva dieci domande relative all'età, al livello di istruzione, alla precedente istruzione sull'allattamento al seno e all'età gestazionale.

Per valutare l'alimentazione del bambino, è stato utilizzato il modulo di definizione dell'alimentazione del bambino. Questo modulo è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura. Le domande come lo stato di suzione del bambino, lo stato di ricezione di liquidi o sostanze nutritive diverse dal latte materno e l'aspetto di pace del bambino dopo la suzione erano basate su Labbok e Krasovec (1990) e le classificazioni dell'OMS si riferivano al livello di assunzione di latte materno del bambino. Allo stesso tempo è stato valutato lo stato di pace del bambino in base alle espressioni delle madri. Di conseguenza tre esperti di allattamento al seno hanno valutato la forma e l'hanno trovata adatta per la valutazione del livello di alimentazione dei neonati. Le risposte ottenute dalla scheda di valutazione sono state classificate secondo i criteri diagnostici per l'allattamento al seno da Labbok e Krosovec (1990).

La Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) comprendeva 14 item sviluppati da Dennis nel 2003. La BSES-SF è una scala di tipo Likert a 5 punti, dove 1 significa "per niente fiducioso" e 5 significa "molto fiducioso", producendo un punteggio minimo possibile di 14 punti e un punteggio massimo di 70 punti. Per quanto riguarda questa scala, un punteggio elevato indica un'elevata autoefficacia dell'allattamento al seno. La scala aveva un valore alfa di Cronbach di 0,94. La validità turca e l'affidabilità della scala sono state fatte da Tokat, Okumuş e Dennis (2010). Nello stesso studio, il coefficiente alfa di Cronbach per la consistenza interna era 0,87 prima della nascita e 0,86 dopo la nascita. Gli elementi prenatali sono stati creati utilizzando l'espressione del tempo futuro nella forma prenatale della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno.

Il Watson Caritas Patient Score (WCPS) è stato utilizzato per valutare la soddisfazione del programma educativo. Il WCPS è stato sviluppato sulla base dei fattori caritas e dei processi caritas dal Dr. Jean Watson et al. (2010). Il WCPS è uno strumento affidabile e valido utilizzato negli ospedali e nei sistemi per valutare le prospettive delle pratiche assistenziali del personale ospedaliero, dei colleghi e dei pari. Ciascuno degli item del WCPS viene valutato su una scala a 7 punti, che va da "per niente" (1) a "molto" (7). L'affidabilità è stata confermata con un α di Cronbach di 0,90. (Brewer & Watson, 2015). La coerenza interna del WCPS valutata utilizzando l'alfa di Cronbach era .90 in Turchia (Durmazoglu, 2020). Il punteggio più alto che può essere ottenuto da WCPS è 35 e il punteggio più basso è cinque. In questo modulo c'è anche la sezione commenti e suggerimenti. In questa sezione le persone possono scrivere i loro commenti per un processo più efficace.

I dati sono stati analizzati utilizzando Statistical Package for Social Sciences (SPSS 22.0) per Windows. La distribuzione normale dei dati è stata valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Le statistiche descrittive dello studio sono state valutate con frequenza, media, deviazione standard, numero e percentuale. Per valutare l'omogeneità dei dati in base ai gruppi è stato utilizzato il test chi-quadrato di Pearson. Il t-test è stato utilizzato per il confronto tra variabili in due categorie. L'analisi della varianza multipla e unidirezionale è stata utilizzata per misurazioni ripetute. L'affidabilità delle scale è stata testata con l'alfa di Cronbach. La soglia di significatività è stata fissata a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Gamze DURMAZOĞLU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo erano le donne primipare con 28-34 settimane di gravidanza in grado di parlare e comprendere il turco senza alcuna barriera di comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Avere alcuni (a) problemi materni (mastectomia, mastite e uso di droghe, malattie psichiatriche, ecc.), o (b) problemi infantili (palatoschisi, anomalie cromosomiche, malattie neurologiche che influiranno negativamente sull'allattamento al seno, ecc.) sono stati determinati come esclusione criteri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di intervento è stato somministrato un programma di educazione all'allattamento al seno basato sull'HCT per sei sessioni faccia a faccia condotte in parallelo con sessioni di educazione a distanza asincrone nel periodo prenatale e proseguite con sessioni basate sul web e supporto telefonico nel periodo postnatale.
Al gruppo di intervento è stato somministrato un programma di educazione all'allattamento al seno basato sull'HCT per sei sessioni faccia a faccia condotte in parallelo con sessioni di educazione a distanza asincrone nel periodo prenatale e proseguite con sessioni basate sul web e supporto telefonico nel periodo postnatale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un programma educativo standard per una sessione nel periodo prenatale.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un programma educativo standard per una sessione nel periodo prenatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUTOEFFICACIA DELL'ALLATTAMENTO AL SENO
Lasso di tempo: Cambiamento dall'autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 mesi
PUNTEGGIO DI AUTOEFFICACIA DELL'ALLATTAMENTO AL SENO
Cambiamento dall'autoefficacia dell'allattamento al seno a 6 mesi
DURATA DELL'ALLATTAMENTO
Lasso di tempo: Modifica della durata dell'allattamento al seno a 6 mesi
PER QUANTO CONTINUA L'ALLATTAMENTO
Modifica della durata dell'allattamento al seno a 6 mesi
IL MODULO DEFİNİTİON DI ALIMENTAZIONE DEL BAMBINO
Lasso di tempo: Modifica dalla definizione di allattamento al seno dei bambini a 6 mesi
SPIEGA IL TIPO DI ALLATTAMENTO AL SENO. COME L'ALLATTAMENTO ESCLUSIVO O L'ALLATTAMENTO PARZIALE ECC.
Modifica dalla definizione di allattamento al seno dei bambini a 6 mesi
WATSON CARİTAS PATİENT PUNTEGGIO
Lasso di tempo: 1 settimana
DETERMINA IL LIVELLO DI SODDISFAZIONE DELLE DONNE PER L'ISTRUZIONE CHE RICEVONO. IN QUESTO STUDIO, LE MADRI CON ALTI PUNTEGGI WATSON CARITAS DEI PAZIENTI HANNO ANCHE ALTI LIVELLI DI SODDISFAZIONE DEL PROCESSO DI EDUCAZIONE.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GmZ!2805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che studiano per la salute delle donne e dei bambini possono esaminare le richieste e possono anche essere forniti i criteri per la revisione delle richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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