- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246748
Ihmisen hoitoteoriaan perustuva imetyskasvatus
Vaikuttaako Watsonin ihmishoidon teoriaan perustuva imetyksen koulutus- ja tukiohjelma äitien imetyksen omatehokkuuteen, kestoon, määritelmiin ja tyytyväisyyteen?: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka imetyksellä on monia etuja, imetysluvut eivät ole vieläkään toivotulla tasolla. Yksi tärkeimmistä tekijöistä imetysasteiden lisäämisessä on imetyskoulutus. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Human Caring Theory (HCT) -teoriaan perustuvan imetyksen koulutus- ja tukiohjelman vaikutusta äitien imetyksen itsetehokkuuteen, kestoon ja määritelmiin sekä heidän tyytyväisyytensä tähän prosessiin.
Se on satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, joka tehtiin tammikuun 2019 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana 100 turkkilaisnaisella (interventio: 50; kontrolli: 50). Yksinkertainen satunnaistusmenetelmä suoritettiin käyttämällä siterandomizer.org-sivustoa näytteiden tasa-arvon varmistamiseksi kahdessa ryhmässä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti ryhmään, jossa oli Human Caring Theory -pohjainen koulutus ja tuki (interventio) tai vakiokoulutusohjelma (kontrolli). Tutkimusmenetelmä selitettiin ja kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus. Tutkija sovelsi koulutusta ja tukea, joten sokaisua ei voitu tehdä.
Interventio-ohjelman laativat tutkijat, jotka saivat paljon koulutusta Watson Human Caring -teorian käytännön käytöstä. Watson Human Caring Theory -koulutus- ja tukiohjelma toteutettiin 6-8 hengen ryhmissä raskaana olevan naisen synnytystä edeltävällä jaksolla, ja se jatkuu yksilöllisen verkko- ja puhelintuen kautta synnytyksen jälkeisenä aikana. Kaksi naisten terveydenhoitajan tohtorin tutkinnon suorittanutta asiantuntijaa arvioi HCT:hen perustuvan imetyskoulutusohjelman pätevyyden. Interventioryhmälle annettiin HCT:hen perustuva imetyskoulutusohjelma kuuden kasvokkain tapahtuvan istunnon aikana, jotka pidettiin rinnakkain asynkronisten etäopetusistuntojen kanssa synnytystä edeltävänä aikana ja jatkettiin web-pohjaisilla istunnoilla ja puhelintuella synnytyksen jälkeisenä aikana. Kontrolliryhmä sai vain normaalin koulutusohjelman yhdelle istunnolle synnytystä edeltävänä aikana. Etenkin synnytyksen jälkeisellä kaudella perinteinen kasvokkain tapahtuva imetyskasvatus ja tuki ei välttämättä ole helppoa naisille ja heidän perheilleen. Tiedonkeruussa käytettiin "Imetyksen itsetehokkuusasteikkoa", "Vauvan ruokinnan määritelmälomake" ja "Watson Caritas Patient Score" -instrumentteja.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin naisten kuvaavia ominaisuuksia koskevaa kysymyslomaketta, vauvan ruokinnan määritelmälomake, imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt lomake ja Watson Caritas Patient Score.
Naisten kuvaavia ominaisuuksia koskeva kysymys Muodostettiin kymmenen kysymystä liittyen ikään, koulutustasoon, aikaisempaan imetyskoulutukseen ja raskausikään.
Vauvan ruokinnan arvioimiseksi käytettiin Baby Feeding Definition Form -lomaketta. Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti. Kysymykset, kuten vauvan imemistila, muiden nesteiden tai ravintoaineiden kuin rintamaidon saamisen tila ja vauvan rauhan ilme imemisen jälkeen, perustuivat Labbokin ja Krasovecin (1990) ja WHO:n luokitukseen, joka koski vauvan rintamaidon saantitasoa. Samalla arvioitiin vauvan rauhantilaa äitien ilmeiden mukaan. Näin ollen kolme imetysasiantuntijaa arvioi lomakkeen ja totesi sen sopivaksi imeväisten ruokintatason arviointiin. Arviointilomakkeesta saadut vastaukset luokiteltiin Labbokin ja Krosovecin (1990) imetyksen diagnostisten kriteerien mukaan.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) sisälsi 14 tuotetta, jotka Dennis kehitti vuonna 2003. BSES-SF on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan itsevarma" ja 5 tarkoittaa "erittäin itsevarmaa", mikä tuottaa minimipistemäärän 14 pistettä ja maksimipistemäärän 70 pistettä. Tällä asteikolla korkea pistemäärä osoittaa korkeaa imetyksen itsetehokkuutta. Asteikon Cronbachin alfa-arvo oli 0,94. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Tokat, Okumuş ja Dennis (2010). Samassa tutkimuksessa Cronbachin alfa-kerroin sisäiselle konsistenssille oli 0,87 ennen syntymää ja 0,86 postnataalisesti. Prenataaliset esineet luotiin käyttämällä tulevaisuuden aikailmaisua imetyksen itsetehokkuusasteikon antenataalisessa muodossa.
Koulutusohjelmaan tyytyväisyyden arvioinnissa käytettiin Watson Caritas Patient Scorea (WCPS). WCPS:n kehitti tohtori Jean Watson et al. caritas-tekijöiden ja caritas-prosessien perusteella. (2010). WCPS on luotettava ja pätevä väline, jota käytetään sairaaloissa ja järjestelmissä arvioimaan näkökulmia sairaalan henkilökunnan, työtovereiden ja ikätovereiden hoitotapoihin. WCPS-kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" (1) "erittäin" (7). Luotettavuus vahvistettiin Cronbachin α:lla 0,90. (Brewer & Watson, 2015). Cronbachin alfalla arvioidun WCPS:n sisäinen konsistenssi oli 0,90 Turkissa (Durmazoglu, 2020). WCPS:stä korkein pistemäärä on 35 ja alhaisin viisi. Tässä lomakkeessa on myös kommentti- ja ehdotusosio. Tähän osioon ihmiset voivat kirjoittaa kommenttejaan tehokkaamman prosessin aikaansaamiseksi.
Tiedot analysoitiin käyttämällä Windowsille tarkoitettua Statistical Package for Social Sciences (SPSS 22.0) -ohjelmaa. Aineiston normaalijakauma arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Tutkimuksen kuvaavia tilastoja arvioitiin frekvenssillä, keskiarvolla, keskihajonnalla, lukumäärällä ja prosentteilla. Pearsonin chi-neliötestiä käytettiin arvioimaan tulosten homogeenisuutta ryhmien mukaan. T-testiä käytettiin kahden luokan muuttujien vertailuun. Toistuviin mittauksiin käytettiin moni- ja yksisuuntaista varianssianalyysiä. Vaakojen luotettavuus testattiin Cronbachin alfalla. Merkitysrajaksi asetettiin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Gamze DURMAZOĞLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkusyntyneet naiset, joiden raskausviikko oli 28-34, pystyivät puhumaan ja ymmärtämään turkkia ilman kommunikaatioesteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Jotkin (a) äidin ongelmat (mastektomia, utaretulehdus ja huumeiden käyttö, psykiatriset sairaudet jne.) tai (b) lapsen ongelmia (suulakihalkio, kromosomipoikkeamat, neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat haitallisesti imetykseen jne.) määriteltiin poissuljetuksi. kriteeri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle annettiin HCT:hen perustuva imetyskoulutusohjelma kuuden kasvokkain tapahtuvan istunnon ajan, jotka pidettiin rinnakkain asynkronisen etäopetuksen kanssa synnytystä edeltävänä aikana ja jatkettiin web-pohjaisilla istunnoilla ja puhelintuella synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Interventioryhmälle annettiin HCT:hen perustuva imetyskoulutusohjelma kuuden kasvokkain tapahtuvan istunnon ajan, jotka pidettiin rinnakkain asynkronisen etäopetuksen kanssa synnytystä edeltävänä aikana ja jatkettiin web-pohjaisilla istunnoilla ja puhelintuella synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain normaalin koulutusohjelman yhdelle istunnolle synnytystä edeltävänä aikana.
|
Kontrolliryhmä sai vain normaalin koulutusohjelman yhdelle istunnolle synnytystä edeltävänä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IMETTÄVÄ ITSETEHOKKUUS
Aikaikkuna: Muutos imetyksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
IMETTÄMISEN ITSETEHOKKUUSPISTEET
|
Muutos imetyksen omatehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
IMETYKSEN KESTO
Aikaikkuna: Muutos imetyksen kestosta 6 kuukauden kohdalla
|
KUINKA KAUAN IMETTÄ JATKUU
|
Muutos imetyksen kestosta 6 kuukauden kohdalla
|
Vauvojen RUOKITUSMUOTO
Aikaikkuna: Muutos vauvan imetyksen määritelmästä 6 kuukauden kohdalla
|
SELITTÄI IMETYSTYYPIN. KUTEN EIVÄT IMETTÄMINEN TAI PUHALLINEN IMETTÄMINEN JNE.
|
Muutos vauvan imetyksen määritelmästä 6 kuukauden kohdalla
|
WATSON CARİTAS PATİENT PISTEET
Aikaikkuna: 1 viikko
|
MÄÄRITÄÄ NAISTEN TYYTYVÄISYYSTASON HEIDÄN SAAMISEEN KOULUTUKSEEN.
TÄSSÄ TUTKIMUKSESSA ÄIDILLÄ, JOLLA KORKEAT WATSON CARITAS -POTILASPISTEET, OVAT MYÖS KORKEAN TYYTYVÄISYYTTÄVÄT KOULUTUSPROSESSIIN.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Almohanna AA, Win KT, Meedya S. Effectiveness of Internet-Based Electronic Technology Interventions on Breastfeeding Outcomes: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 May 29;22(5):e17361. doi: 10.2196/17361.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
- Bai YK, Lee S, Overgaard K. Critical Review of Theory Use in Breastfeeding Interventions. J Hum Lact. 2019 Aug;35(3):478-500. doi: 10.1177/0890334419850822. Epub 2019 May 17.
- Bensley RJ, Hovis A, Horton KD, Loyo JJ, Bensley KM, Phillips D, Desmangles C. Accessibility and preferred use of online Web applications among WIC participants with Internet access. J Nutr Educ Behav. 2014 May-Jun;46(3 Suppl):S87-92. doi: 10.1016/j.jneb.2014.02.007.
- Boateng GO, Martin SL, Tuthill EL, Collins SM, Dennis CL, Natamba BK, Young SL. Adaptation and psychometric evaluation of the breastfeeding self-efficacy scale to assess exclusive breastfeeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 18;19(1):73. doi: 10.1186/s12884-019-2217-7.
- Brewer BB, Watson J. Evaluation of Authentic Human Caring Professional Practices. J Nurs Adm. 2015 Dec;45(12):622-7. doi: 10.1097/NNA.0000000000000275.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Cangöl, E., Hotun Şahin, N. (2017). A Model of Breastfeeding Support: Motivational Interviews Based On Pender's Health Promotion Model. HJournal of Education and Research in Nursing, 14 (1), 98-103. doi: 10.5222/HEAD.2017.098
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chauhan SP, Blackwell SC, Saade GR; Society for Maternal-Fetal Medicine Health Policy Committee. A suggested approach for implementing CONSORT guidelines specific to obstetric research. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):952-956. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a9c9af.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Dennis CL. Identifying predictors of breastfeeding self-efficacy in the immediate postpartum period. Res Nurs Health. 2006 Aug;29(4):256-68. doi: 10.1002/nur.20140.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Diji AK, Bam V, Asante E, Lomotey AY, Yeboah S, Owusu HA. Challenges and predictors of exclusive breastfeeding among mothers attending the child welfare clinic at a regional hospital in Ghana: a descriptive cross-sectional study. Int Breastfeed J. 2017 Mar 9;12:13. doi: 10.1186/s13006-017-0104-2. eCollection 2016.
- Durmazoglu G, Yenal K, Okumus H. Maternal Emotions and Experiences of Mothers Who Had Breastfeeding Problems: A Qualitative Study. Res Theory Nurs Pract. 2020 Jan 1;34(1):3-20. doi: 10.1891/1541-6577.34.1.3.
- Finfgeld-Connett D. Meta-synthesis of caring in nursing. J Clin Nurs. 2008 Jan;17(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01824.x. Epub 2007 Mar 1.
- Gu Y, Zhu Y, Zhang Z, Wan H. Effectiveness of a theory-based breastfeeding promotion intervention on exclusive breastfeeding in China: A randomised controlled trial. Midwifery. 2016 Nov;42:93-99. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.010. Epub 2016 Sep 22.
- Khorshidifard, M., Amini, M., Dehghani, M.R., Zaree, N., et al. (2017). Assessment of breastfeeding education by face to face and small-group education methods in mothers' self-efficacy in Kazeroun Health Centers in 2015. Women's Health Bulletin, 4(3), 2-6.doi: 10.5812/WHB.41919
- Kim SK, Park S, Oh J, Kim J, Ahn S. Interventions promoting exclusive breastfeeding up to six months after birth: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:94-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.01.004. Epub 2018 Jan 12. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2019 Jan;89:132-137.
- Koskinen KS, Aho AL, Hannula L, Kaunonen M. Maternity hospital practices and breast feeding self-efficacy in Finnish primiparous and multiparous women during the immediate postpartum period. Midwifery. 2014 Apr;30(4):464-70. doi: 10.1016/j.midw.2013.05.003. Epub 2013 Jun 13.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Lau CYK, Lok KYW, Tarrant M. Breastfeeding Duration and the Theory of Planned Behavior and Breastfeeding Self-Efficacy Framework: A Systematic Review of Observational Studies. Matern Child Health J. 2018 Mar;22(3):327-342. doi: 10.1007/s10995-018-2453-x.
- Lewkowitz AK, Cahill AG. Mobile Health Approaches to Breastfeeding. Clin Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;64(2):384-391. doi: 10.1097/GRF.0000000000000606.
- Loke AY, Chan LK. Maternal breastfeeding self-efficacy and the breastfeeding behaviors of newborns in the practice of exclusive breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):672-84. doi: 10.1111/1552-6909.12250. Epub 2013 Oct 15.
- Ozan, Y.D., Okumuş, H. (2013). Nursing Care of Women with Unsuccessful Infertility Treatment According to Watson's Theory of Caring. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16, 3.
- Özkara, H., Fidancı, B.E., Yıldız, D., Kaymakamgil, Ç. (2016). Lactation consult. TAF Preventive Medicine Bulletin, 15(6), 551- 555. doi: 10.5455/pmb.1-1436701913
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Şengün, F., Üstün, B., & Bademli, K. (2013). Exploration of Theory/Model Based Nursıng Research In Turkey. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16(2), 132-139.
- Tokat, M.A., & Okumus, H. (2013). Mothers Breastfeeding Self-Efficacy and Success: Analysis The Effect of Education Based on Improving Breastfeeding Self-Efficacy. Journal of Education and Research in Nursing, 10(1), 21-29.
- Tseng JF, Chen SR, Au HK, Chipojola R, Lee GT, Lee PH, Shyu ML, Kuo SY. Effectiveness of an integrated breastfeeding education program to improve self-efficacy and exclusive breastfeeding rate: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103770. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103770. Epub 2020 Sep 3.
- van Dellen SA, Wisse B, Mobach MP, Dijkstra A. The effect of a breastfeeding support programme on breastfeeding duration and exclusivity: a quasi-experiment. BMC Public Health. 2019 Jul 24;19(1):993. doi: 10.1186/s12889-019-7331-y.
- Watson, J., Brewer, B.B., D'Alfonso, J. (2010). Watson caritas patient score (WCPS). Watson Caring Science Institute: Boulder, CO. Accessed: www.watsoncaringscience.org Last accessed: 27.11.2021
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GmZ!2805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .