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Educação em Amamentação Baseada na Teoria do Cuidado Humano

18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gamze Durmazoğlu

O programa educacional e de apoio à amamentação baseado na teoria do cuidado humano de Watson afeta a autoeficácia, a duração, as definições e a satisfação da amamentação das mães?: um estudo controlado randomizado

É um estudo prospectivo controlado randomizado. O objetivo do estudo é examinar o efeito do programa de educação e apoio ao aleitamento materno baseado na Teoria do Cuidado Humano (HCT) sobre a autoeficácia, duração e definições da amamentação das mães, e sua satisfação com esse processo. Como resultado, o programa de educação em amamentação baseado na Teoria do Cuidado Humano melhorou a autoeficácia da amamentação, a duração e a amamentação exclusiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a amamentação tenha muitos benefícios, as taxas de amamentação ainda não estão no nível desejado. Um dos fatores mais importantes no aumento das taxas de amamentação é a educação sobre amamentação. Portanto, o objetivo do estudo é examinar o efeito do programa de educação e apoio ao aleitamento materno baseado na Teoria do Cuidado Humano (TCH) sobre a autoeficácia, duração e definições da amamentação das mães e sua satisfação com esse processo.

É um estudo prospectivo controlado randomizado realizado entre janeiro de 2019 e março de 2020 em 100 mulheres turcas (intervenção: 50; controle: 50). Um método simples de randomização foi realizado usando o siterandomizer.org para garantir a igualdade das amostras em dois grupos. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo com educação baseada na Teoria do Cuidado Humano e apoio (intervenção) ou um grupo de programa de educação padrão (controle). O método do estudo foi explicado e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes. O pesquisador aplicou a educação e suporte e, portanto, o cegamento não pôde ser feito.

Um programa de intervenção foi elaborado por pesquisadores que receberam muitos treinamentos sobre o uso prático da teoria do Watson Human Caring. O programa de educação e apoio baseado na Teoria do Cuidado Humano Watson foi realizado em grupos de 6 a 8 mulheres grávidas no período pré-natal e continua individualmente com base na web e por telefone no período pós-natal. Dois especialistas, doutores em enfermagem em saúde da mulher, avaliaram a validade do programa de educação em amamentação baseado no HCT. O grupo de intervenção recebeu um programa de educação em amamentação baseado no HCT para seis sessões presenciais realizadas em paralelo com sessões assíncronas de educação à distância no período pré-natal e continuou com sessões baseadas na web e suporte telefônico no período pós-natal. O grupo controle recebeu apenas um programa de educação padrão para uma sessão no período pré-natal. Especialmente no período pós-natal, a educação e o apoio face a face tradicionais sobre amamentação podem não ser fáceis para as mulheres e suas famílias. Para a coleta de dados foram utilizados os instrumentos "Beastfeeding Self-Efficacy Scale", "Baby's Feeding Definition Form" e "Watson Caritas Patient Score".

O Formulário de Perguntas sobre Características Descritivas Femininas, o Formulário de Definição da Alimentação do Bebê, a Escala de Autoeficácia em Amamentação e o Watson Caritas Patient Score foram os instrumentos utilizados para a coleta de dados.

O Formulário de Questões para Características Descritivas das Mulheres continha dez questões relacionadas à idade, escolaridade, educação anterior sobre amamentação e idade gestacional.

Para avaliar a alimentação do bebê, foi utilizado o Formulário de Definição de Alimentação do Bebê. Este formulário foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura. As questões como o estado de sucção do bebê, o estado de receber líquidos ou outros nutrientes além do leite materno e a aparência de paz do bebê após a sucção foram baseadas em Labbok e Krasovec (1990) e nas classificações da OMS relacionadas ao nível de ingestão de leite materno do bebê. Ao mesmo tempo, o estado de paz do bebê foi avaliado de acordo com as expressões das mães. Conseqüentemente, três especialistas em amamentação avaliaram o formulário e o consideraram adequado para a avaliação do nível de alimentação do lactente. As respostas obtidas na ficha de avaliação foram classificadas de acordo com os critérios diagnósticos de amamentação de Labbok e Krosovec (1990).

A Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) é composta por 14 itens, desenvolvida por Dennis em 2003. A BSES-SF é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, sendo 1 significando "nada confiante" e 5 significando "muito confiante", com pontuação mínima possível de 14 pontos e máxima de 70 pontos. Em relação a esta escala, uma pontuação alta indica alta autoeficácia em amamentar. A escala teve um valor alfa de Cronbach de 0,94. A validade turca e a confiabilidade da escala foram feitas por Tokat, Okumuş e Dennis (2010). No mesmo estudo, o coeficiente alfa de Cronbach para consistência interna foi de 0,87 no pré-natal e 0,86 no pós-natal. Os itens pré-natais foram criados usando a expressão do tempo futuro na forma pré-natal da escala de autoeficácia em amamentação.

O Watson Caritas Patient Score (WCPS) foi usado para avaliar a satisfação do programa educacional. O WCPS foi desenvolvido com base nos fatores caritas e processos caritas pelo Dr. Jean Watson et al. (2010). O WCPS é um instrumento confiável e válido usado em hospitais e sistemas para avaliar as perspectivas das práticas de cuidado da equipe do hospital, de colegas e colegas. Os itens do WCPS são pontuados em uma escala de 7 pontos, variando de "nada" (1) para "muito" (7). A confiabilidade foi confirmada com um α de Cronbach de 0,90. (Brewer & Watson, 2015). A consistência interna do WCPS avaliada usando o alfa de Cronbach foi de 0,90 na Turquia (Durmazoglu, 2020). A pontuação mais alta que pode ser obtida do WCPS é 35 e a pontuação mais baixa é cinco. Neste formulário também há uma seção de comentários e sugestões. Nesta seção, as pessoas podem escrever seus comentários para um processo mais eficaz.

Os dados foram analisados ​​por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22.0) for Windows. A distribuição normal dos dados foi avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. A estatística descritiva do estudo foi avaliada com frequência, média, desvio padrão, número e porcentagem. O teste qui-quadrado de Pearson foi utilizado para avaliar a homogeneidade dos dados segundo os grupos. O teste t foi utilizado para comparações entre variáveis ​​em duas categorias. A análise de variância múltipla e unidirecional foi usada para medições repetidas. A confiabilidade das escalas foi testada com o alfa de Cronbach. O limite de significância foi estabelecido em 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Gamze DURMAZOĞLU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres primíparas com 28-34 semanas de gravidez capazes de falar e entender turco sem qualquer barreira de comunicação foram

Critério de exclusão:

  • Ter alguns (a) problemas maternos (mastectomia, mastite e uso de drogas, doenças psiquiátricas etc.) critério.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu um programa de educação em amamentação baseado no HCT para seis sessões presenciais conduzidas em paralelo com sessões assíncronas de educação a distância no período pré-natal e continuou com sessões baseadas na web e suporte telefônico no período pós-natal.
O grupo de intervenção recebeu um programa de educação em amamentação baseado no HCT para seis sessões presenciais conduzidas em paralelo com sessões assíncronas de educação a distância no período pré-natal e continuou com sessões baseadas na web e suporte telefônico no período pós-natal.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas um programa de educação padrão para uma sessão no período pré-natal.
O grupo controle recebeu apenas um programa de educação padrão para uma sessão no período pré-natal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: Mudança da autoeficácia na amamentação aos 6 meses
PONTUAÇÃO DE AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO
Mudança da autoeficácia na amamentação aos 6 meses
DURAÇÃO DA AMAMENTAÇÃO
Prazo: Alteração da duração da amamentação aos 6 meses
POR QUANTO TEMPO A AMAMENTAÇÃO CONTINUA
Alteração da duração da amamentação aos 6 meses
O FORMULÁRIO DE DEFINIÇÃO DE ALIMENTAÇÃO DO BEBÊ
Prazo: Mudança da definição de amamentação do bebê aos 6 meses
EXPLICA O TIPO DE AMAMENTAÇÃO. TAIS COMO AMAMENTAÇÃO EXCLUSIVA OU AMAMENTAÇÃO PARCIAL ETC.
Mudança da definição de amamentação do bebê aos 6 meses
PONTUAÇÃO DO PACIENTE WATSON CARTAS
Prazo: 1 semana
DETERMINA OS NÍVEIS DE SATISFAÇÃO DAS MULHERES COM A EDUCAÇÃO QUE RECEBEM. NESTE ESTUDO, MÃES COM ELEVADAS PONTUAÇÕES DO PACIENTE DO WATSON CARITAS TAMBÉM APRESENTAM ALTOS NÍVEIS DE SATISFAÇÃO COM O PROCESSO DE EDUCAÇÃO.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GmZ!2805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Subjacente aos resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que estudam a saúde da mulher e da criança podem revisar os pedidos e também podem ser fornecidos critérios para revisar os pedidos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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