- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05246748
Educação em Amamentação Baseada na Teoria do Cuidado Humano
O programa educacional e de apoio à amamentação baseado na teoria do cuidado humano de Watson afeta a autoeficácia, a duração, as definições e a satisfação da amamentação das mães?: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a amamentação tenha muitos benefícios, as taxas de amamentação ainda não estão no nível desejado. Um dos fatores mais importantes no aumento das taxas de amamentação é a educação sobre amamentação. Portanto, o objetivo do estudo é examinar o efeito do programa de educação e apoio ao aleitamento materno baseado na Teoria do Cuidado Humano (TCH) sobre a autoeficácia, duração e definições da amamentação das mães e sua satisfação com esse processo.
É um estudo prospectivo controlado randomizado realizado entre janeiro de 2019 e março de 2020 em 100 mulheres turcas (intervenção: 50; controle: 50). Um método simples de randomização foi realizado usando o siterandomizer.org para garantir a igualdade das amostras em dois grupos. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo com educação baseada na Teoria do Cuidado Humano e apoio (intervenção) ou um grupo de programa de educação padrão (controle). O método do estudo foi explicado e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes. O pesquisador aplicou a educação e suporte e, portanto, o cegamento não pôde ser feito.
Um programa de intervenção foi elaborado por pesquisadores que receberam muitos treinamentos sobre o uso prático da teoria do Watson Human Caring. O programa de educação e apoio baseado na Teoria do Cuidado Humano Watson foi realizado em grupos de 6 a 8 mulheres grávidas no período pré-natal e continua individualmente com base na web e por telefone no período pós-natal. Dois especialistas, doutores em enfermagem em saúde da mulher, avaliaram a validade do programa de educação em amamentação baseado no HCT. O grupo de intervenção recebeu um programa de educação em amamentação baseado no HCT para seis sessões presenciais realizadas em paralelo com sessões assíncronas de educação à distância no período pré-natal e continuou com sessões baseadas na web e suporte telefônico no período pós-natal. O grupo controle recebeu apenas um programa de educação padrão para uma sessão no período pré-natal. Especialmente no período pós-natal, a educação e o apoio face a face tradicionais sobre amamentação podem não ser fáceis para as mulheres e suas famílias. Para a coleta de dados foram utilizados os instrumentos "Beastfeeding Self-Efficacy Scale", "Baby's Feeding Definition Form" e "Watson Caritas Patient Score".
O Formulário de Perguntas sobre Características Descritivas Femininas, o Formulário de Definição da Alimentação do Bebê, a Escala de Autoeficácia em Amamentação e o Watson Caritas Patient Score foram os instrumentos utilizados para a coleta de dados.
O Formulário de Questões para Características Descritivas das Mulheres continha dez questões relacionadas à idade, escolaridade, educação anterior sobre amamentação e idade gestacional.
Para avaliar a alimentação do bebê, foi utilizado o Formulário de Definição de Alimentação do Bebê. Este formulário foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura. As questões como o estado de sucção do bebê, o estado de receber líquidos ou outros nutrientes além do leite materno e a aparência de paz do bebê após a sucção foram baseadas em Labbok e Krasovec (1990) e nas classificações da OMS relacionadas ao nível de ingestão de leite materno do bebê. Ao mesmo tempo, o estado de paz do bebê foi avaliado de acordo com as expressões das mães. Conseqüentemente, três especialistas em amamentação avaliaram o formulário e o consideraram adequado para a avaliação do nível de alimentação do lactente. As respostas obtidas na ficha de avaliação foram classificadas de acordo com os critérios diagnósticos de amamentação de Labbok e Krosovec (1990).
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) é composta por 14 itens, desenvolvida por Dennis em 2003. A BSES-SF é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, sendo 1 significando "nada confiante" e 5 significando "muito confiante", com pontuação mínima possível de 14 pontos e máxima de 70 pontos. Em relação a esta escala, uma pontuação alta indica alta autoeficácia em amamentar. A escala teve um valor alfa de Cronbach de 0,94. A validade turca e a confiabilidade da escala foram feitas por Tokat, Okumuş e Dennis (2010). No mesmo estudo, o coeficiente alfa de Cronbach para consistência interna foi de 0,87 no pré-natal e 0,86 no pós-natal. Os itens pré-natais foram criados usando a expressão do tempo futuro na forma pré-natal da escala de autoeficácia em amamentação.
O Watson Caritas Patient Score (WCPS) foi usado para avaliar a satisfação do programa educacional. O WCPS foi desenvolvido com base nos fatores caritas e processos caritas pelo Dr. Jean Watson et al. (2010). O WCPS é um instrumento confiável e válido usado em hospitais e sistemas para avaliar as perspectivas das práticas de cuidado da equipe do hospital, de colegas e colegas. Os itens do WCPS são pontuados em uma escala de 7 pontos, variando de "nada" (1) para "muito" (7). A confiabilidade foi confirmada com um α de Cronbach de 0,90. (Brewer & Watson, 2015). A consistência interna do WCPS avaliada usando o alfa de Cronbach foi de 0,90 na Turquia (Durmazoglu, 2020). A pontuação mais alta que pode ser obtida do WCPS é 35 e a pontuação mais baixa é cinco. Neste formulário também há uma seção de comentários e sugestões. Nesta seção, as pessoas podem escrever seus comentários para um processo mais eficaz.
Os dados foram analisados por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22.0) for Windows. A distribuição normal dos dados foi avaliada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. A estatística descritiva do estudo foi avaliada com frequência, média, desvio padrão, número e porcentagem. O teste qui-quadrado de Pearson foi utilizado para avaliar a homogeneidade dos dados segundo os grupos. O teste t foi utilizado para comparações entre variáveis em duas categorias. A análise de variância múltipla e unidirecional foi usada para medições repetidas. A confiabilidade das escalas foi testada com o alfa de Cronbach. O limite de significância foi estabelecido em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Gamze DURMAZOĞLU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas com 28-34 semanas de gravidez capazes de falar e entender turco sem qualquer barreira de comunicação foram
Critério de exclusão:
- Ter alguns (a) problemas maternos (mastectomia, mastite e uso de drogas, doenças psiquiátricas etc.) critério.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu um programa de educação em amamentação baseado no HCT para seis sessões presenciais conduzidas em paralelo com sessões assíncronas de educação a distância no período pré-natal e continuou com sessões baseadas na web e suporte telefônico no período pós-natal.
|
O grupo de intervenção recebeu um programa de educação em amamentação baseado no HCT para seis sessões presenciais conduzidas em paralelo com sessões assíncronas de educação a distância no período pré-natal e continuou com sessões baseadas na web e suporte telefônico no período pós-natal.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas um programa de educação padrão para uma sessão no período pré-natal.
|
O grupo controle recebeu apenas um programa de educação padrão para uma sessão no período pré-natal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO
Prazo: Mudança da autoeficácia na amamentação aos 6 meses
|
PONTUAÇÃO DE AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO
|
Mudança da autoeficácia na amamentação aos 6 meses
|
|
DURAÇÃO DA AMAMENTAÇÃO
Prazo: Alteração da duração da amamentação aos 6 meses
|
POR QUANTO TEMPO A AMAMENTAÇÃO CONTINUA
|
Alteração da duração da amamentação aos 6 meses
|
|
O FORMULÁRIO DE DEFINIÇÃO DE ALIMENTAÇÃO DO BEBÊ
Prazo: Mudança da definição de amamentação do bebê aos 6 meses
|
EXPLICA O TIPO DE AMAMENTAÇÃO. TAIS COMO AMAMENTAÇÃO EXCLUSIVA OU AMAMENTAÇÃO PARCIAL ETC.
|
Mudança da definição de amamentação do bebê aos 6 meses
|
|
PONTUAÇÃO DO PACIENTE WATSON CARTAS
Prazo: 1 semana
|
DETERMINA OS NÍVEIS DE SATISFAÇÃO DAS MULHERES COM A EDUCAÇÃO QUE RECEBEM.
NESTE ESTUDO, MÃES COM ELEVADAS PONTUAÇÕES DO PACIENTE DO WATSON CARITAS TAMBÉM APRESENTAM ALTOS NÍVEIS DE SATISFAÇÃO COM O PROCESSO DE EDUCAÇÃO.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Almohanna AA, Win KT, Meedya S. Effectiveness of Internet-Based Electronic Technology Interventions on Breastfeeding Outcomes: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 May 29;22(5):e17361. doi: 10.2196/17361.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
- Bai YK, Lee S, Overgaard K. Critical Review of Theory Use in Breastfeeding Interventions. J Hum Lact. 2019 Aug;35(3):478-500. doi: 10.1177/0890334419850822. Epub 2019 May 17.
- Bensley RJ, Hovis A, Horton KD, Loyo JJ, Bensley KM, Phillips D, Desmangles C. Accessibility and preferred use of online Web applications among WIC participants with Internet access. J Nutr Educ Behav. 2014 May-Jun;46(3 Suppl):S87-92. doi: 10.1016/j.jneb.2014.02.007.
- Boateng GO, Martin SL, Tuthill EL, Collins SM, Dennis CL, Natamba BK, Young SL. Adaptation and psychometric evaluation of the breastfeeding self-efficacy scale to assess exclusive breastfeeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 18;19(1):73. doi: 10.1186/s12884-019-2217-7.
- Brewer BB, Watson J. Evaluation of Authentic Human Caring Professional Practices. J Nurs Adm. 2015 Dec;45(12):622-7. doi: 10.1097/NNA.0000000000000275.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Cangöl, E., Hotun Şahin, N. (2017). A Model of Breastfeeding Support: Motivational Interviews Based On Pender's Health Promotion Model. HJournal of Education and Research in Nursing, 14 (1), 98-103. doi: 10.5222/HEAD.2017.098
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chauhan SP, Blackwell SC, Saade GR; Society for Maternal-Fetal Medicine Health Policy Committee. A suggested approach for implementing CONSORT guidelines specific to obstetric research. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):952-956. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a9c9af.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Dennis CL. Identifying predictors of breastfeeding self-efficacy in the immediate postpartum period. Res Nurs Health. 2006 Aug;29(4):256-68. doi: 10.1002/nur.20140.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Diji AK, Bam V, Asante E, Lomotey AY, Yeboah S, Owusu HA. Challenges and predictors of exclusive breastfeeding among mothers attending the child welfare clinic at a regional hospital in Ghana: a descriptive cross-sectional study. Int Breastfeed J. 2017 Mar 9;12:13. doi: 10.1186/s13006-017-0104-2. eCollection 2016.
- Durmazoglu G, Yenal K, Okumus H. Maternal Emotions and Experiences of Mothers Who Had Breastfeeding Problems: A Qualitative Study. Res Theory Nurs Pract. 2020 Jan 1;34(1):3-20. doi: 10.1891/1541-6577.34.1.3.
- Finfgeld-Connett D. Meta-synthesis of caring in nursing. J Clin Nurs. 2008 Jan;17(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01824.x. Epub 2007 Mar 1.
- Gu Y, Zhu Y, Zhang Z, Wan H. Effectiveness of a theory-based breastfeeding promotion intervention on exclusive breastfeeding in China: A randomised controlled trial. Midwifery. 2016 Nov;42:93-99. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.010. Epub 2016 Sep 22.
- Khorshidifard, M., Amini, M., Dehghani, M.R., Zaree, N., et al. (2017). Assessment of breastfeeding education by face to face and small-group education methods in mothers' self-efficacy in Kazeroun Health Centers in 2015. Women's Health Bulletin, 4(3), 2-6.doi: 10.5812/WHB.41919
- Kim SK, Park S, Oh J, Kim J, Ahn S. Interventions promoting exclusive breastfeeding up to six months after birth: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:94-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.01.004. Epub 2018 Jan 12. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2019 Jan;89:132-137.
- Koskinen KS, Aho AL, Hannula L, Kaunonen M. Maternity hospital practices and breast feeding self-efficacy in Finnish primiparous and multiparous women during the immediate postpartum period. Midwifery. 2014 Apr;30(4):464-70. doi: 10.1016/j.midw.2013.05.003. Epub 2013 Jun 13.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Lau CYK, Lok KYW, Tarrant M. Breastfeeding Duration and the Theory of Planned Behavior and Breastfeeding Self-Efficacy Framework: A Systematic Review of Observational Studies. Matern Child Health J. 2018 Mar;22(3):327-342. doi: 10.1007/s10995-018-2453-x.
- Lewkowitz AK, Cahill AG. Mobile Health Approaches to Breastfeeding. Clin Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;64(2):384-391. doi: 10.1097/GRF.0000000000000606.
- Loke AY, Chan LK. Maternal breastfeeding self-efficacy and the breastfeeding behaviors of newborns in the practice of exclusive breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):672-84. doi: 10.1111/1552-6909.12250. Epub 2013 Oct 15.
- Ozan, Y.D., Okumuş, H. (2013). Nursing Care of Women with Unsuccessful Infertility Treatment According to Watson's Theory of Caring. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16, 3.
- Özkara, H., Fidancı, B.E., Yıldız, D., Kaymakamgil, Ç. (2016). Lactation consult. TAF Preventive Medicine Bulletin, 15(6), 551- 555. doi: 10.5455/pmb.1-1436701913
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Şengün, F., Üstün, B., & Bademli, K. (2013). Exploration of Theory/Model Based Nursıng Research In Turkey. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16(2), 132-139.
- Tokat, M.A., & Okumus, H. (2013). Mothers Breastfeeding Self-Efficacy and Success: Analysis The Effect of Education Based on Improving Breastfeeding Self-Efficacy. Journal of Education and Research in Nursing, 10(1), 21-29.
- Tseng JF, Chen SR, Au HK, Chipojola R, Lee GT, Lee PH, Shyu ML, Kuo SY. Effectiveness of an integrated breastfeeding education program to improve self-efficacy and exclusive breastfeeding rate: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103770. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103770. Epub 2020 Sep 3.
- van Dellen SA, Wisse B, Mobach MP, Dijkstra A. The effect of a breastfeeding support programme on breastfeeding duration and exclusivity: a quasi-experiment. BMC Public Health. 2019 Jul 24;19(1):993. doi: 10.1186/s12889-019-7331-y.
- Watson, J., Brewer, B.B., D'Alfonso, J. (2010). Watson caritas patient score (WCPS). Watson Caring Science Institute: Boulder, CO. Accessed: www.watsoncaringscience.org Last accessed: 27.11.2021
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GmZ!2805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação Baseada na Teoria do Cuidado Humano
-
Selcuk UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAtivo, não recrutando
-
Ankara Medipol UniversityConcluído