- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05246748
Human Caring Theory-baserad amningsutbildning
Påverkar Watsons Human Caring Theory-baserade utbildnings- och stödprogram för amning mödrar amning själveffektivitet, varaktighet, definitioner och tillfredsställelse?: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om amning har många fördelar, är amningsfrekvensen fortfarande inte på önskad nivå. En av de viktigaste faktorerna för att öka amningsfrekvensen är amningsutbildning. Därför är syftet med studien att undersöka effekten av amningsutbildning och stödprogram baserat på Human Caring Theory (HCT) på mammors amningseffektivitet, varaktighet och definitioner, och deras tillfredsställelse med denna process.
Det är en randomiserad kontrollerad prospektiv studie som genomfördes mellan januari 2019 och mars 2020 på 100 turkiska kvinnor (intervention: 50; kontroll: 50). En enkel randomiseringsmetod utfördes med hjälp av siterandomizer.org att säkerställa provernas jämlikhet i två grupper. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till gruppen med Human Caring Theory-baserad utbildning och stöd (intervention) eller en standardutbildningsprogram (kontroll) grupp. Studiemetoden förklarades och informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Forskaren tillämpade utbildningen och stödet, och därför kunde inte blindning göras.
Ett interventionsprogram utarbetades av forskare som fick många utbildningar om praktisk användning av Watson Human Caring-teorin. Watson Human Caring Theory-baserat utbildnings- och stödprogram genomfördes i grupper om 6-8 gravida kvinnor under prenatalperioden och fortsätter med individuell webbaserad och per telefonsupport under postnatalperioden. Två experter som har doktorsexamen i kvinnlig hälsovård bedömde giltigheten av amningsutbildningsprogrammet baserat på HCT. Interventionsgruppen fick ett amningsutbildningsprogram baserat på HCT för sex sessioner ansikte mot ansikte som genomfördes parallellt med asynkrona distansundervisningssessioner under prenatalperioden och fortsatte med webbaserade sessioner och telefonsupport under postnatalperioden. Kontrollgruppen fick enbart standardutbildningsprogram för en session under prenatalperioden. Speciellt under postnatal perioden kanske traditionell amningsutbildning och stöd inte är lätt för kvinnor och deras familjer. Instrumenten "Breastfeeding Self-Efficacy Scale", "Baby's Feeding Definition Form" och "Watson Caritas Patient Score" användes för datainsamling.
Kvinnors beskrivande egenskaper frågeformulär, The Baby's Feeding Definition Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form och Watson Caritas Patient Score var instrumenten som användes för datainsamling.
Kvinnors beskrivande karaktärsfråga Inkluderade tio frågor relaterade till ålder, utbildningsnivå, tidigare amningsutbildning och graviditetsålder.
För att bedöma barnets matning användes The Baby Feeding Definition Form. Denna blankett utarbetades av forskare i linje med literatüre. Frågorna som barnets sugstatus, status för att få vätska eller andra näringsämnen än bröstmjölk och barnets utseende av frid efter att ha sugit baserades på Labbok och Krasovec (1990) och WHO-klassificeringar relaterade till barnets bröstmjölksintagsnivå. Samtidigt utvärderades barnets fredstillstånd enligt mödrarnas uttryck. Följaktligen utvärderade tre amningsexperter blanketten och fann den lämplig för bedömning av spädbarns matningsnivå. Svaren från utvärderingsformuläret klassificerades enligt de diagnostiska kriterierna för amning av Labbok och Krosovec (1990).
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) bestod av 14 artiklar utvecklade av Dennis 2003. BSES-SF är en 5-punktsskala av Likert-typ, där 1 betyder "inte alls säker" och 5 betyder "mycket säker", vilket ger en minsta möjliga poäng på 14 poäng och en maximal poäng på 70 poäng. När det gäller denna skala indikerar ett högt betyg hög amningseffektivitet. Skalan hade ett Cronbachs alfavärde på 0,94. Turkisk validitet och reliabilitet av skalan gjordes av Tokat, Okumuş och Dennis (2010). I samma studie var Cronbachs alfakoefficient för intern konsistens 0,87 antenatalt och 0,86 postnatalt. Prenatala föremål skapades genom att använda det framtida uttrycket i prenatal form av amningssjälveffektivitetsskalan.
Watson Caritas Patient Score (WCPS) användes för att bedöma hur nöjda utbildningsprogrammet var. WCPS utvecklades baserat på caritasfaktorer och caritasprocesser av Dr. Jean Watson et al. (2010). WCPS är ett tillförlitligt och giltigt instrument som används på sjukhus och i system för att bedöma perspektiv på vårdpraxis hos sjukhuspersonal, kollegor och kamrater. WCPS-objekten poängsätts var och en på en 7-gradig skala, som sträcker sig från "inte alls" (1) till "väldigt mycket" (7). Tillförlitligheten bekräftades med ett Cronbachs α på 0,90. (Brewer & Watson, 2015). Den interna konsistensen av WCPS som bedömdes med Cronbachs alfa var 0,90 i Turkiet (Durmazoglu, 2020). Det högsta betyget som kan erhållas från WCPS är 35, och det lägsta poängen är fem. I detta formulär finns också kommentarer och förslag. I det här avsnittet kan människor skriva sina kommentarer för en mer effektiv process.
Data analyserades med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS 22.0) för Windows. Normalfördelningen av data utvärderades med användning av Kolmogorov-Smirnov-testet. Studiens beskrivande statistik utvärderades med frekvens, medelvärde, standardavvikelse, antal och procent. Pearsons chi-kvadrattest användes för att utvärdera homogeniteten hos data enligt grupperna. t-testet användes för jämförelser mellan variabler i två kategorier. Multipel och envägs variansanalys användes för upprepade mätningar. Vågarnas tillförlitlighet testades med Cronbachs alfa. Signifikanströskeln sattes till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Gamze DURMAZOĞLU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipariska kvinnor med 28-34 veckors graviditet som kunde tala och förstå turkiska utan någon kommunikationshinder
Exklusions kriterier:
- Att ha vissa (a) mödraproblem (mastektomi, mastit och droganvändning, psykiatriska sjukdomar etc.), eller (b) spädbarnsproblem (gomspalt, kromosomala anomalier, neurologiska sjukdomar som negativt påverkar amning, etc.) fastställdes som uteslutning kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen fick ett amningsutbildningsprogram baserat på HCT för sex ansikte mot ansikte sessioner som genomfördes parallellt med asynkrona distansundervisningssessioner under prenatalperioden och fortsatte med webbaserade sessioner och telefonsupport under postnatalperioden.
|
Interventionsgruppen fick ett amningsutbildningsprogram baserat på HCT för sex ansikte mot ansikte sessioner som genomfördes parallellt med asynkrona distansundervisningssessioner under prenatalperioden och fortsatte med webbaserade sessioner och telefonsupport under postnatalperioden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick enbart standardutbildningsprogram för en session under prenatalperioden.
|
Kontrollgruppen fick enbart standardutbildningsprogram för en session under prenatalperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMNING SJÄLVEFFEKTIVITET
Tidsram: Byte från amningsförmåga vid 6 månader
|
AMNINGS SJÄLVEFFEKTIVITET
|
Byte från amningsförmåga vid 6 månader
|
|
AMNINGS VARAKTIGHET
Tidsram: Ändring från amningstid vid 6 månader
|
HUR LÄNGE AMNING FORTSÄTTER
|
Ändring från amningstid vid 6 månader
|
|
BABYMATNING DEFINITIONSFORMULÄR
Tidsram: Ändring från amningsdefinitionen för bebisar vid 6 månader
|
FÖRKLARAR TYPEN AV AMNING. SOM EXKLUSIV AMNING ELLER PARİTAL AMNING ETC.
|
Ändring från amningsdefinitionen för bebisar vid 6 månader
|
|
WATSON CARİTAS PATIENTPOÄG
Tidsram: 1 vecka
|
BESTÄMMER KVINNORS NÖJDHETSNIVÅER MED UTBILDINGEN DE FÅR.
I DENNA STUDIE HAR MÖMDRAR MED HÖGA WATSON CARITAS-PATIENTPOÄNG OCKSÅ HÖGA NIVÅER AV NÖJDHET MED UTBILDNINGSPROCESSEN.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Almohanna AA, Win KT, Meedya S. Effectiveness of Internet-Based Electronic Technology Interventions on Breastfeeding Outcomes: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 May 29;22(5):e17361. doi: 10.2196/17361.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
- Bai YK, Lee S, Overgaard K. Critical Review of Theory Use in Breastfeeding Interventions. J Hum Lact. 2019 Aug;35(3):478-500. doi: 10.1177/0890334419850822. Epub 2019 May 17.
- Bensley RJ, Hovis A, Horton KD, Loyo JJ, Bensley KM, Phillips D, Desmangles C. Accessibility and preferred use of online Web applications among WIC participants with Internet access. J Nutr Educ Behav. 2014 May-Jun;46(3 Suppl):S87-92. doi: 10.1016/j.jneb.2014.02.007.
- Boateng GO, Martin SL, Tuthill EL, Collins SM, Dennis CL, Natamba BK, Young SL. Adaptation and psychometric evaluation of the breastfeeding self-efficacy scale to assess exclusive breastfeeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 18;19(1):73. doi: 10.1186/s12884-019-2217-7.
- Brewer BB, Watson J. Evaluation of Authentic Human Caring Professional Practices. J Nurs Adm. 2015 Dec;45(12):622-7. doi: 10.1097/NNA.0000000000000275.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Cangöl, E., Hotun Şahin, N. (2017). A Model of Breastfeeding Support: Motivational Interviews Based On Pender's Health Promotion Model. HJournal of Education and Research in Nursing, 14 (1), 98-103. doi: 10.5222/HEAD.2017.098
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chauhan SP, Blackwell SC, Saade GR; Society for Maternal-Fetal Medicine Health Policy Committee. A suggested approach for implementing CONSORT guidelines specific to obstetric research. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):952-956. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a9c9af.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Dennis CL. Identifying predictors of breastfeeding self-efficacy in the immediate postpartum period. Res Nurs Health. 2006 Aug;29(4):256-68. doi: 10.1002/nur.20140.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Diji AK, Bam V, Asante E, Lomotey AY, Yeboah S, Owusu HA. Challenges and predictors of exclusive breastfeeding among mothers attending the child welfare clinic at a regional hospital in Ghana: a descriptive cross-sectional study. Int Breastfeed J. 2017 Mar 9;12:13. doi: 10.1186/s13006-017-0104-2. eCollection 2016.
- Durmazoglu G, Yenal K, Okumus H. Maternal Emotions and Experiences of Mothers Who Had Breastfeeding Problems: A Qualitative Study. Res Theory Nurs Pract. 2020 Jan 1;34(1):3-20. doi: 10.1891/1541-6577.34.1.3.
- Finfgeld-Connett D. Meta-synthesis of caring in nursing. J Clin Nurs. 2008 Jan;17(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01824.x. Epub 2007 Mar 1.
- Gu Y, Zhu Y, Zhang Z, Wan H. Effectiveness of a theory-based breastfeeding promotion intervention on exclusive breastfeeding in China: A randomised controlled trial. Midwifery. 2016 Nov;42:93-99. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.010. Epub 2016 Sep 22.
- Khorshidifard, M., Amini, M., Dehghani, M.R., Zaree, N., et al. (2017). Assessment of breastfeeding education by face to face and small-group education methods in mothers' self-efficacy in Kazeroun Health Centers in 2015. Women's Health Bulletin, 4(3), 2-6.doi: 10.5812/WHB.41919
- Kim SK, Park S, Oh J, Kim J, Ahn S. Interventions promoting exclusive breastfeeding up to six months after birth: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:94-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.01.004. Epub 2018 Jan 12. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2019 Jan;89:132-137.
- Koskinen KS, Aho AL, Hannula L, Kaunonen M. Maternity hospital practices and breast feeding self-efficacy in Finnish primiparous and multiparous women during the immediate postpartum period. Midwifery. 2014 Apr;30(4):464-70. doi: 10.1016/j.midw.2013.05.003. Epub 2013 Jun 13.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Lau CYK, Lok KYW, Tarrant M. Breastfeeding Duration and the Theory of Planned Behavior and Breastfeeding Self-Efficacy Framework: A Systematic Review of Observational Studies. Matern Child Health J. 2018 Mar;22(3):327-342. doi: 10.1007/s10995-018-2453-x.
- Lewkowitz AK, Cahill AG. Mobile Health Approaches to Breastfeeding. Clin Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;64(2):384-391. doi: 10.1097/GRF.0000000000000606.
- Loke AY, Chan LK. Maternal breastfeeding self-efficacy and the breastfeeding behaviors of newborns in the practice of exclusive breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):672-84. doi: 10.1111/1552-6909.12250. Epub 2013 Oct 15.
- Ozan, Y.D., Okumuş, H. (2013). Nursing Care of Women with Unsuccessful Infertility Treatment According to Watson's Theory of Caring. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16, 3.
- Özkara, H., Fidancı, B.E., Yıldız, D., Kaymakamgil, Ç. (2016). Lactation consult. TAF Preventive Medicine Bulletin, 15(6), 551- 555. doi: 10.5455/pmb.1-1436701913
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Şengün, F., Üstün, B., & Bademli, K. (2013). Exploration of Theory/Model Based Nursıng Research In Turkey. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16(2), 132-139.
- Tokat, M.A., & Okumus, H. (2013). Mothers Breastfeeding Self-Efficacy and Success: Analysis The Effect of Education Based on Improving Breastfeeding Self-Efficacy. Journal of Education and Research in Nursing, 10(1), 21-29.
- Tseng JF, Chen SR, Au HK, Chipojola R, Lee GT, Lee PH, Shyu ML, Kuo SY. Effectiveness of an integrated breastfeeding education program to improve self-efficacy and exclusive breastfeeding rate: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103770. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103770. Epub 2020 Sep 3.
- van Dellen SA, Wisse B, Mobach MP, Dijkstra A. The effect of a breastfeeding support programme on breastfeeding duration and exclusivity: a quasi-experiment. BMC Public Health. 2019 Jul 24;19(1):993. doi: 10.1186/s12889-019-7331-y.
- Watson, J., Brewer, B.B., D'Alfonso, J. (2010). Watson caritas patient score (WCPS). Watson Caring Science Institute: Boulder, CO. Accessed: www.watsoncaringscience.org Last accessed: 27.11.2021
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GmZ!2805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amningsutbildning
-
Foundation University IslamabadAvslutadGamification in Health EducationPakistan
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringHälsobeteende | Negativt graviditetsresultat | Upplevande klassrum | Preconception EducationKina
-
Medical College of WisconsinHar inte rekryterat ännuGraviditet | Negativa graviditetsresultat | Preconception Care, Preconception Risk | Preconception EducationFörenta staterna
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, inte rekryterandeAkademisk prestation | Utbildningsförstärkning | Barnmorskutbildning | Studentmotivation | Gamification in Health EducationKalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeHar inte rekryterat ännuDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgien
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadGamification | Sjuksköterskestudenter | Akademisk prestation | Spelbaserat lärande | Gamification in Health Education | Spelifierat lärande | Gimkit | Respiratoriska Systemfärdigheter | PrestationsmotivationTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Human Caring Theory Based Education
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadAndlighet | Palliativ vård | HoppasKalkon
-
Ege UniversityAvslutad
-
Near East University, TurkeyAvslutadRädsla för förlossning | FörlossningsupplevelseCypern
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännuSjuksköterskeutbildning | Sjuksköterskestudenter | Kulturell känslighet | Kreativt dramaKalkon
-
Akdeniz UniversityRekryteringSjälvskadaTurkiet (Türkiye)
-
Sakarya UniversityAvslutadVårdTurkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Tuğba SarıAvslutadEffekten av utbildning som ges till graviditet på prenatal anknytning, ångest och rädsla för födselnRädsla för förlossningKalkon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, inte rekryterande