- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05246748
Human Caring Theory-basert ammeopplæring
Påvirker Watsons Human Caring Theory-baserte ammeopplærings- og støtteprogram mødre som ammer selveffektivitet, varighet, definisjoner og tilfredshet?: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om amming har mange fordeler, er ammefrekvensen fortsatt ikke på ønsket nivå. En av de viktigste faktorene for å øke ammefrekvensen er ammeopplæring. Derfor er formålet med studien å undersøke effekten av ammeopplærings- og støtteprogram basert på Human Caring Theory (HCT) på mødres ammende selveffektivitet, varighet og definisjoner, og deres tilfredshet med denne prosessen.
Det er en randomisert kontrollert prospektiv studie utført mellom januar 2019 og mars 2020 på 100 tyrkiske kvinner (intervensjon: 50; kontroll: 50). En enkel randomiseringsmetode ble utført ved å bruke siterandomizer.org å sikre prøvenes likestilling i to grupper. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til gruppen med Human Caring Theory-basert utdanning og støtte (intervensjon) eller en standard utdanningsprogram (kontroll) gruppe. Studiemetoden ble forklart, og informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Forskeren brukte utdanningen og støtten, og blinding kunne derfor ikke gjøres.
Et intervensjonsprogram ble utarbeidet av forskere som fikk mye opplæring i praktisk bruk av Watson Human Caring-teori. Watson Human Caring Theory-basert utdanning og støtteprogram ble gjennomført i grupper på 6-8 gravide kvinner i prenatal periode og fortsetter individualitet nettbasert og via telefonstøtte i postnatal periode. To eksperter som har doktorgrad i kvinnehelsesykepleie vurderte gyldigheten av ammeutdanningsprogrammet basert på HCT. Intervensjonsgruppen fikk et ammeopplæringsprogram basert på HCT for seks ansikt til ansikt økter utført parallelt med asynkrone fjernundervisningsøkter i prenatal periode og fortsatte med nettbaserte økter og telefonstøtte i postnatal periode. Kontrollgruppen fikk utelukkende standard opplæringsprogram for én økt i prenatal periode. Spesielt i postnatal periode er tradisjonell ansikt-til-ansikt ammeopplæring og støtte kanskje ikke lett for kvinner og deres familier. Instrumentene "Breastfeeding Self-Efficacy Scale", "Baby's Feeding Definition Form" og "Watson Caritas Patient Score" ble brukt til datainnsamling.
Kvinners beskrivende kjennetegn-spørsmålsskjema, The Baby's Feeding Definition Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form og Watson Caritas Patient Score var instrumentene som ble brukt for datainnsamling.
Kvinners beskrivende kjennetegn Spørsmålet Inkluderte ti spørsmål relatert til alder, utdanningsnivå, tidligere ammeutdanning og svangerskapsalder.
For å vurdere babyens fôring, ble Baby Feeding Definition Form brukt. Dette skjemaet ble utarbeidet av forskere i tråd med literatüre. Spørsmålene som babyens sugestatus, status for å motta væske eller andre næringsstoffer enn morsmelk, og babyens utseende av fred etter å ha sugd, var basert på Labbok og Krasovec (1990) og WHO-klassifiseringer knyttet til inntak av morsmelk hos babyen. Samtidig ble tilstanden til babyens fred evaluert i henhold til mødrenes uttrykk. Følgelig evaluerte tre ammeeksperter skjemaet og fant det egnet for vurdering av spedbarns fôringsnivå. Svarene som ble hentet fra evalueringsskjemaet ble klassifisert etter de diagnostiske kriteriene for amming av Labbok og Krosovec (1990).
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) omfattet 14 elementer utviklet av Dennis i 2003. BSES-SF er en 5-punkts Likert-skala, med 1 som betyr "ikke selvsikker i det hele tatt" og 5 betyr "veldig selvsikker", som gir en minimum mulig poengsum på 14 poeng og en maksimal poengsum på 70 poeng. Når det gjelder denne skalaen, indikerer en høy poengsum høy ammingseffektivitet. Skalaen hadde en Cronbachs alfa-verdi på 0,94. Tyrkisk validitet og reliabilitet av skalaen ble gjort av Tokat, Okumuş og Dennis (2010). I samme studie var Cronbachs alfa-koeffisient for intern konsistens 0,87 antenatalt og 0,86 postnatalt. Prenatale gjenstander ble skapt ved å bruke det fremtidige tidsuttrykket i den prenatale formen av skalaen for selveffektivitet for amming.
Watson Caritas Patient Score (WCPS) ble brukt til å vurdere tilfredsheten med utdanningsprogrammet. WCPS ble utviklet basert på caritas-faktorer og caritas-prosesser av Dr. Jean Watson et al. (2010). WCPS er et pålitelig og gyldig instrument som brukes i sykehus og systemer for å vurdere perspektiver på omsorgspraksis til sykehuspersonell, til kolleger og jevnaldrende. til "veldig mye" (7). Reliabiliteten ble bekreftet med en Cronbachs α på .90. (Brewer & Watson, 2015). Den interne konsistensen til WCPS vurdert ved bruk av Cronbachs alfa var .90 i Tyrkia (Durmazoglu, 2020). Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra WCPS er 35, og den laveste poengsummen er fem. I dette skjemaet er det også kommentarer og forslag. I denne delen kan folk skrive sine kommentarer for en mer effektiv prosess.
Dataene ble analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS 22.0) for Windows. Normalfordelingen av dataene ble evaluert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. Den beskrivende statistikken til studien ble evaluert med frekvens, gjennomsnitt, standardavvik, antall og prosent. Pearsons kjikvadrattest ble brukt for å evaluere homogeniteten til dataene i henhold til gruppene. T-testen ble brukt for sammenligninger mellom variabler i to kategorier. Multippel og enveis variansanalyse ble brukt for gjentatte målinger. Påliteligheten til skalaene ble testet med Cronbachs alfa. Signifikansgrensen ble satt til 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Gamze DURMAZOĞLU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparous kvinner med 28-34 ukers svangerskap som kunne snakke og forstå tyrkisk uten noen kommunikasjonsbarriere var
Ekskluderingskriterier:
- Å ha noen (a) morsproblemer (mastektomi, mastitt og medikamentbruk, psykiatriske sykdommer, etc.), eller (b) spedbarnsproblemer (ganespalte, kromosomale anomalier, nevrologiske sykdommer som vil påvirke amming negativt, etc.) ble bestemt som ekskludering kriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen fikk et ammeopplæringsprogram basert på HCT for seks ansikt-til-ansikt økter som ble gjennomført parallelt med asynkrone fjernundervisningsøkter i prenatal perioden og fortsatte med nettbaserte økter og telefonstøtte i postnatal perioden.
|
Intervensjonsgruppen fikk et ammeopplæringsprogram basert på HCT for seks ansikt-til-ansikt økter som ble gjennomført parallelt med asynkrone fjernundervisningsøkter i prenatal perioden og fortsatte med nettbaserte økter og telefonstøtte i postnatal perioden.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk utelukkende standard opplæringsprogram for én økt i prenatal periode.
|
Kontrollgruppen fikk utelukkende standard opplæringsprogram for én økt i prenatal periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMMES SELVEFFEKTIVITET
Tidsramme: Endring fra ammings selveffekt ved 6 måneder
|
AMMES SELVEFFEKTIVITETSPOENG
|
Endring fra ammings selveffekt ved 6 måneder
|
|
AMMING VARIGHET
Tidsramme: Endring fra ammevarighet ved 6 måneder
|
HVOR LENGE FORTSATT AMMING
|
Endring fra ammevarighet ved 6 måneder
|
|
BABYMATING DEFINITIONSFORM
Tidsramme: Endring fra definisjonen av amming for babyer ved 6 måneder
|
FORKLARER TYPE AMMING. SLIK EKSKLUSIV AMMING ELLER PARİTAL AMMING ETC.
|
Endring fra definisjonen av amming for babyer ved 6 måneder
|
|
WATSON CARİTAS PATIENTPOENG
Tidsramme: 1 uke
|
BESTEMMER KVINNERS TILFREDSSNIVÅER MED UTDANNINGEN DE FÅR.
I DENNE STUDIEN HAR MØDRE MED HØYE WATSON CARITAS-PASIENTPOENGER OGSÅ HØYE NIVÅER AV TILFREDSHET MED UTDANNINGSPROSESSEN.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Almohanna AA, Win KT, Meedya S. Effectiveness of Internet-Based Electronic Technology Interventions on Breastfeeding Outcomes: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 May 29;22(5):e17361. doi: 10.2196/17361.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
- Bai YK, Lee S, Overgaard K. Critical Review of Theory Use in Breastfeeding Interventions. J Hum Lact. 2019 Aug;35(3):478-500. doi: 10.1177/0890334419850822. Epub 2019 May 17.
- Bensley RJ, Hovis A, Horton KD, Loyo JJ, Bensley KM, Phillips D, Desmangles C. Accessibility and preferred use of online Web applications among WIC participants with Internet access. J Nutr Educ Behav. 2014 May-Jun;46(3 Suppl):S87-92. doi: 10.1016/j.jneb.2014.02.007.
- Boateng GO, Martin SL, Tuthill EL, Collins SM, Dennis CL, Natamba BK, Young SL. Adaptation and psychometric evaluation of the breastfeeding self-efficacy scale to assess exclusive breastfeeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 18;19(1):73. doi: 10.1186/s12884-019-2217-7.
- Brewer BB, Watson J. Evaluation of Authentic Human Caring Professional Practices. J Nurs Adm. 2015 Dec;45(12):622-7. doi: 10.1097/NNA.0000000000000275.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Cangöl, E., Hotun Şahin, N. (2017). A Model of Breastfeeding Support: Motivational Interviews Based On Pender's Health Promotion Model. HJournal of Education and Research in Nursing, 14 (1), 98-103. doi: 10.5222/HEAD.2017.098
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chauhan SP, Blackwell SC, Saade GR; Society for Maternal-Fetal Medicine Health Policy Committee. A suggested approach for implementing CONSORT guidelines specific to obstetric research. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):952-956. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a9c9af.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Dennis CL. Identifying predictors of breastfeeding self-efficacy in the immediate postpartum period. Res Nurs Health. 2006 Aug;29(4):256-68. doi: 10.1002/nur.20140.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Diji AK, Bam V, Asante E, Lomotey AY, Yeboah S, Owusu HA. Challenges and predictors of exclusive breastfeeding among mothers attending the child welfare clinic at a regional hospital in Ghana: a descriptive cross-sectional study. Int Breastfeed J. 2017 Mar 9;12:13. doi: 10.1186/s13006-017-0104-2. eCollection 2016.
- Durmazoglu G, Yenal K, Okumus H. Maternal Emotions and Experiences of Mothers Who Had Breastfeeding Problems: A Qualitative Study. Res Theory Nurs Pract. 2020 Jan 1;34(1):3-20. doi: 10.1891/1541-6577.34.1.3.
- Finfgeld-Connett D. Meta-synthesis of caring in nursing. J Clin Nurs. 2008 Jan;17(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01824.x. Epub 2007 Mar 1.
- Gu Y, Zhu Y, Zhang Z, Wan H. Effectiveness of a theory-based breastfeeding promotion intervention on exclusive breastfeeding in China: A randomised controlled trial. Midwifery. 2016 Nov;42:93-99. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.010. Epub 2016 Sep 22.
- Khorshidifard, M., Amini, M., Dehghani, M.R., Zaree, N., et al. (2017). Assessment of breastfeeding education by face to face and small-group education methods in mothers' self-efficacy in Kazeroun Health Centers in 2015. Women's Health Bulletin, 4(3), 2-6.doi: 10.5812/WHB.41919
- Kim SK, Park S, Oh J, Kim J, Ahn S. Interventions promoting exclusive breastfeeding up to six months after birth: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:94-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.01.004. Epub 2018 Jan 12. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2019 Jan;89:132-137.
- Koskinen KS, Aho AL, Hannula L, Kaunonen M. Maternity hospital practices and breast feeding self-efficacy in Finnish primiparous and multiparous women during the immediate postpartum period. Midwifery. 2014 Apr;30(4):464-70. doi: 10.1016/j.midw.2013.05.003. Epub 2013 Jun 13.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Lau CYK, Lok KYW, Tarrant M. Breastfeeding Duration and the Theory of Planned Behavior and Breastfeeding Self-Efficacy Framework: A Systematic Review of Observational Studies. Matern Child Health J. 2018 Mar;22(3):327-342. doi: 10.1007/s10995-018-2453-x.
- Lewkowitz AK, Cahill AG. Mobile Health Approaches to Breastfeeding. Clin Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;64(2):384-391. doi: 10.1097/GRF.0000000000000606.
- Loke AY, Chan LK. Maternal breastfeeding self-efficacy and the breastfeeding behaviors of newborns in the practice of exclusive breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):672-84. doi: 10.1111/1552-6909.12250. Epub 2013 Oct 15.
- Ozan, Y.D., Okumuş, H. (2013). Nursing Care of Women with Unsuccessful Infertility Treatment According to Watson's Theory of Caring. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16, 3.
- Özkara, H., Fidancı, B.E., Yıldız, D., Kaymakamgil, Ç. (2016). Lactation consult. TAF Preventive Medicine Bulletin, 15(6), 551- 555. doi: 10.5455/pmb.1-1436701913
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Şengün, F., Üstün, B., & Bademli, K. (2013). Exploration of Theory/Model Based Nursıng Research In Turkey. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16(2), 132-139.
- Tokat, M.A., & Okumus, H. (2013). Mothers Breastfeeding Self-Efficacy and Success: Analysis The Effect of Education Based on Improving Breastfeeding Self-Efficacy. Journal of Education and Research in Nursing, 10(1), 21-29.
- Tseng JF, Chen SR, Au HK, Chipojola R, Lee GT, Lee PH, Shyu ML, Kuo SY. Effectiveness of an integrated breastfeeding education program to improve self-efficacy and exclusive breastfeeding rate: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103770. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103770. Epub 2020 Sep 3.
- van Dellen SA, Wisse B, Mobach MP, Dijkstra A. The effect of a breastfeeding support programme on breastfeeding duration and exclusivity: a quasi-experiment. BMC Public Health. 2019 Jul 24;19(1):993. doi: 10.1186/s12889-019-7331-y.
- Watson, J., Brewer, B.B., D'Alfonso, J. (2010). Watson caritas patient score (WCPS). Watson Caring Science Institute: Boulder, CO. Accessed: www.watsoncaringscience.org Last accessed: 27.11.2021
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GmZ!2805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ammingsutdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
Kliniske studier på Human Caring Theory Based Education
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtSpiritualitet | Palliativ omsorg | HåpTyrkia
-
Ege UniversityFullført
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleierutdanning | Sykepleierstudenter | Kulturell følsomhet | Kreativt dramaTyrkia
-
Akdeniz UniversityFullførtSykepleieres oppfatning av intensjonalitet | tilretteleggerne for intensjonalitet | hindringer for intensjonalitet | Effektiviteten av opplæringsprogram for Mindful CaringTyrkia
-
Akdeniz UniversityRekrutteringSelvskadingTyrkia (Türkiye)
-
Xingxing LvFullførtLivskvalitet | Psykologisk stress | Postpartum blødning | Postpartum periodeKina
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityFullført
-
Yangzhou UniversityFullførtType 2 diabetes mellitus | Helse utdanning | Selvledelse | Frykt for hypoglykemi | Nedsatt bevissthet om hypoglykemiKina