- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05246748
Edukacja w zakresie karmienia piersią oparta na teorii ludzkiej troski
Czy oparty na teorii opieki nad człowiekiem Watson program edukacyjny i wspierający karmienie piersią wpływa na samoskuteczność matek karmiących piersią, czas trwania, definicje i satysfakcję?: Randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż karmienie piersią przynosi wiele korzyści, wskaźniki karmienia piersią nadal nie są na pożądanym poziomie. Jednym z najważniejszych czynników zwiększających wskaźniki karmienia piersią jest edukacja w zakresie karmienia piersią. Dlatego celem pracy jest zbadanie wpływu programu edukacji i wsparcia karmienia piersią opartego na Teorii Opieki nad Człowiekiem (HCT) na poczucie własnej skuteczności, czas trwania i definicje karmienia piersią matek oraz ich satysfakcję z tego procesu.
Jest to randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie przeprowadzone w okresie od stycznia 2019 r. do marca 2020 r. na 100 tureckich kobietach (interwencja: 50; kontrola: 50). Przeprowadzono prostą metodę randomizacji przy użyciu witryny siterandomizer.org aby zapewnić równość próbek w dwóch grupach. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy z edukacją i wsparciem opartym na Teorii Opieki nad Człowiekiem (interwencja) lub do grupy standardowego programu edukacyjnego (kontrolna). Wyjaśniono metodę badania i uzyskano świadomą zgodę od wszystkich uczestników. Badacz zastosował edukację i wsparcie, w związku z czym nie można było wykonać zaślepienia.
Program interwencji został przygotowany przez badaczy, którzy przeszli wiele szkoleń z praktycznego wykorzystania teorii Watson Human Caring. Program edukacji i wsparcia Watson Human Caring Theory prowadzony był w grupach 6-8 kobiet ciężarnych w okresie prenatalnym i kontynuuje indywidualne wsparcie internetowe i telefoniczne w okresie poporodowym. Dwóch ekspertów ze stopniem doktora w zakresie pielęgniarstwa zdrowia kobiet oceniło zasadność programu edukacji laktacyjnej na podstawie HCT. Grupa interwencyjna otrzymała program edukacji karmienia piersią oparty na HCT przez sześć sesji bezpośrednich prowadzonych równolegle z asynchronicznymi sesjami edukacji na odległość w okresie prenatalnym i kontynuowanych sesjami internetowymi i wsparciem telefonicznym w okresie poporodowym. Grupa kontrolna w okresie prenatalnym otrzymywała wyłącznie standardowy program edukacyjny na jedną sesję. Zwłaszcza w okresie poporodowym tradycyjna bezpośrednia edukacja i wsparcie w zakresie karmienia piersią może nie być łatwe dla kobiet i ich rodzin. Do zbierania danych wykorzystano narzędzia „Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią”, „Formularz Definicji Karmienia Dziecka” oraz „Wynik Pacjenta Watson Caritas”.
Do zbierania danych wykorzystano Kwestionariusz Charakterystyki Opisowej Kobiet, Formularz Definicji Karmienia Dziecka, Krótką Skalę Samoskuteczności Karmienia Piersią oraz Punktację Pacjenta Watson Caritas.
Pytanie dotyczące cech opisowych kobiet zawierało dziesięć pytań związanych z wiekiem, poziomem wykształcenia, wcześniejszą nauką o karmieniu piersią i wiekiem ciążowym.
W celu oceny sposobu żywienia dziecka wykorzystano Formularz Definicji Żywienia Niemowlaka. Formularz ten został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą. Pytania takie jak stan ssania dziecka, stan przyjmowania płynów lub składników odżywczych innych niż mleko matki oraz wygląd spokoju dziecka po ssaniu oparto na klasyfikacji Labboka i Krasoveca (1990) oraz klasyfikacji WHO odnoszących się do poziomu spożycia mleka matki. Jednocześnie oceniano stan spokoju dziecka na podstawie wypowiedzi matek. W rezultacie trzech ekspertów ds. karmienia piersią oceniło formularz i uznało go za odpowiedni do oceny stopnia wykarmienia niemowląt. Odpowiedzi uzyskane z kwestionariusza oceny zostały sklasyfikowane według kryteriów diagnostycznych karmienia piersią Labboka i Krosovca (1990).
Krótka Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF) składa się z 14 pozycji opracowanych przez Dennisa w 2003 roku. BSES-SF to 5-punktowa skala typu Likerta, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepewny siebie”, a 5 oznacza „bardzo pewny siebie”, co daje minimalny możliwy wynik 14 punktów i maksymalny wynik 70 punktów. W tej skali wysoki wynik wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Skala miała wartość alfa Cronbacha równą 0,94. Tureckiej trafności i rzetelności skali dokonali Tokat, Okumuş i Dennis (2010). W tym samym badaniu współczynnik alfa Cronbacha dla spójności wewnętrznej wyniósł 0,87 przed urodzeniem i 0,86 po urodzeniu. Pozycje prenatalne zostały utworzone przy użyciu wyrażenia czasu przyszłego w przedporodowej formie skali samoskuteczności karmienia piersią.
Do oceny zadowolenia z programu edukacyjnego wykorzystano Watson Caritas Patient Score (WCPS). WCPS został opracowany w oparciu o czynniki Caritas i procesy Caritas przez dr Jeana Watsona i in. (2010). WCPS jest niezawodnym i ważnym instrumentem stosowanym w szpitalach i systemach do oceny perspektyw praktyk opiekuńczych personelu szpitalnego, współpracowników i rówieśników. Każda pozycja WCPS jest oceniana na 7-punktowej skali, począwszy od „wcale” (1) do „bardzo” (7). Rzetelność została potwierdzona współczynnikiem α Cronbacha równym 0,90. (Brewer i Watson, 2015). Wewnętrzna spójność WCPS oceniona za pomocą alfa Cronbacha wyniosła w Turcji 0,90 (Durmazoglu, 2020). Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z WCPS, to 35, a najniższy to pięć. W formularzu znajduje się również sekcja komentarzy i sugestii. W tej sekcji ludzie mogą pisać swoje komentarze, aby proces był bardziej efektywny.
Dane analizowano za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS 22.0) dla systemu Windows. Rozkład normalny danych oceniono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Statystyki opisowe badania oceniano za pomocą częstości, średniej, odchylenia standardowego, liczby i procentu. Do oceny jednorodności danych według grup zastosowano test chi-kwadrat Pearsona. Do porównań zmiennych w dwóch kategoriach zastosowano test t. Wielokrotna i jednokierunkowa analiza wariancji została wykorzystana do powtarzanych pomiarów. Rzetelność skal została sprawdzona za pomocą alfa Cronbacha. Próg istotności ustalono na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Gamze DURMAZOĞLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotne kobiety w 28-34 tygodniu ciąży, które były w stanie mówić i rozumieć po turecku bez żadnej bariery komunikacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Niektóre (a) problemy z matką (mastektomia, zapalenie sutka i zażywanie narkotyków, choroby psychiczne itp.) lub (b) problemy z niemowlęciem (rozszczep podniebienia, anomalie chromosomalne, choroby neurologiczne, które niekorzystnie wpływają na karmienie piersią itp.) zostały określone jako wykluczenie kryteria.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała program edukacji karmienia piersią oparty na HCT przez sześć sesji bezpośrednich prowadzonych równolegle z asynchronicznymi sesjami edukacji na odległość w okresie prenatalnym i kontynuowanych sesjami internetowymi i wsparciem telefonicznym w okresie poporodowym.
|
Grupa interwencyjna otrzymała program edukacji karmienia piersią oparty na HCT przez sześć sesji bezpośrednich prowadzonych równolegle z asynchronicznymi sesjami edukacji na odległość w okresie prenatalnym i kontynuowanych sesjami internetowymi i wsparciem telefonicznym w okresie poporodowym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna w okresie prenatalnym otrzymywała wyłącznie standardowy program edukacyjny na jedną sesję.
|
Grupa kontrolna w okresie prenatalnym otrzymywała wyłącznie standardowy program edukacyjny na jedną sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SAMOSKUTECZNOŚĆ KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: Zmiana od samoskuteczności karmienia piersią po 6 miesiącach
|
WYNIK SAMOEFEKTYWNOŚCI KARMIENIA PIERSIĄ
|
Zmiana od samoskuteczności karmienia piersią po 6 miesiącach
|
|
CZAS TRWANIA KARMIENIA PIERSIĄ
Ramy czasowe: Zmiana czasu karmienia piersią w wieku 6 miesięcy
|
JAK DŁUGO TRWA KARMIENIE PIERSIĄ
|
Zmiana czasu karmienia piersią w wieku 6 miesięcy
|
|
FORMULARZ DEFINICJI KARMIENIA DZIECKA
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do definicji karmienia piersią niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
WYJAŚNIA RODZAJE KARMIENIA PIERSIĄ, TAKIE JAK WYŁĄCZNE KARMIENIE PIERSIĄ LUB KARMIENIE PIERSIĄ ITP.
|
Zmiana w stosunku do definicji karmienia piersią niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
WYNIK PACJENTA WATSON CARİTAS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
OKREŚLA POZIOM ZADOWOLENIA KOBIET Z WYKSZTAŁCENIA, KTÓRE OTRZYMUJĄ.
W TYM BADANIEM MAMY Z WYSOKIMI WYNIKAMI PACJENTÓW CARITAS WATSON MAJĄ RÓWNIEŻ WYSOKI POZIOM SATYSFAKCJI Z PROCESU KSZTAŁCENIA.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Almohanna AA, Win KT, Meedya S. Effectiveness of Internet-Based Electronic Technology Interventions on Breastfeeding Outcomes: Systematic Review. J Med Internet Res. 2020 May 29;22(5):e17361. doi: 10.2196/17361.
- Alus Tokat M, Okumus H, Dennis CL. Translation and psychometric assessment of the Breast-feeding Self-Efficacy Scale-Short Form among pregnant and postnatal women in Turkey. Midwifery. 2010 Feb;26(1):101-8. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.002. Epub 2008 Jun 9.
- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
- Bai YK, Lee S, Overgaard K. Critical Review of Theory Use in Breastfeeding Interventions. J Hum Lact. 2019 Aug;35(3):478-500. doi: 10.1177/0890334419850822. Epub 2019 May 17.
- Bensley RJ, Hovis A, Horton KD, Loyo JJ, Bensley KM, Phillips D, Desmangles C. Accessibility and preferred use of online Web applications among WIC participants with Internet access. J Nutr Educ Behav. 2014 May-Jun;46(3 Suppl):S87-92. doi: 10.1016/j.jneb.2014.02.007.
- Boateng GO, Martin SL, Tuthill EL, Collins SM, Dennis CL, Natamba BK, Young SL. Adaptation and psychometric evaluation of the breastfeeding self-efficacy scale to assess exclusive breastfeeding. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Feb 18;19(1):73. doi: 10.1186/s12884-019-2217-7.
- Brewer BB, Watson J. Evaluation of Authentic Human Caring Professional Practices. J Nurs Adm. 2015 Dec;45(12):622-7. doi: 10.1097/NNA.0000000000000275.
- Brockway M, Benzies K, Hayden KA. Interventions to Improve Breastfeeding Self-Efficacy and Resultant Breastfeeding Rates: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Hum Lact. 2017 Aug;33(3):486-499. doi: 10.1177/0890334417707957. Epub 2017 Jun 23.
- Cangöl, E., Hotun Şahin, N. (2017). A Model of Breastfeeding Support: Motivational Interviews Based On Pender's Health Promotion Model. HJournal of Education and Research in Nursing, 14 (1), 98-103. doi: 10.5222/HEAD.2017.098
- Chan MY, Ip WY, Choi KC. The effect of a self-efficacy-based educational programme on maternal breast feeding self-efficacy, breast feeding duration and exclusive breast feeding rates: A longitudinal study. Midwifery. 2016 May;36:92-8. doi: 10.1016/j.midw.2016.03.003. Epub 2016 Mar 8.
- Chauhan SP, Blackwell SC, Saade GR; Society for Maternal-Fetal Medicine Health Policy Committee. A suggested approach for implementing CONSORT guidelines specific to obstetric research. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):952-956. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a9c9af.
- Chipojola R, Chiu HY, Huda MH, Lin YM, Kuo SY. Effectiveness of theory-based educational interventions on breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2020 Sep;109:103675. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103675. Epub 2020 Jun 6.
- Dennis CL. Identifying predictors of breastfeeding self-efficacy in the immediate postpartum period. Res Nurs Health. 2006 Aug;29(4):256-68. doi: 10.1002/nur.20140.
- Dennis CL. Theoretical underpinnings of breastfeeding confidence: a self-efficacy framework. J Hum Lact. 1999 Sep;15(3):195-201. doi: 10.1177/089033449901500303. No abstract available.
- Diji AK, Bam V, Asante E, Lomotey AY, Yeboah S, Owusu HA. Challenges and predictors of exclusive breastfeeding among mothers attending the child welfare clinic at a regional hospital in Ghana: a descriptive cross-sectional study. Int Breastfeed J. 2017 Mar 9;12:13. doi: 10.1186/s13006-017-0104-2. eCollection 2016.
- Durmazoglu G, Yenal K, Okumus H. Maternal Emotions and Experiences of Mothers Who Had Breastfeeding Problems: A Qualitative Study. Res Theory Nurs Pract. 2020 Jan 1;34(1):3-20. doi: 10.1891/1541-6577.34.1.3.
- Finfgeld-Connett D. Meta-synthesis of caring in nursing. J Clin Nurs. 2008 Jan;17(2):196-204. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01824.x. Epub 2007 Mar 1.
- Gu Y, Zhu Y, Zhang Z, Wan H. Effectiveness of a theory-based breastfeeding promotion intervention on exclusive breastfeeding in China: A randomised controlled trial. Midwifery. 2016 Nov;42:93-99. doi: 10.1016/j.midw.2016.09.010. Epub 2016 Sep 22.
- Khorshidifard, M., Amini, M., Dehghani, M.R., Zaree, N., et al. (2017). Assessment of breastfeeding education by face to face and small-group education methods in mothers' self-efficacy in Kazeroun Health Centers in 2015. Women's Health Bulletin, 4(3), 2-6.doi: 10.5812/WHB.41919
- Kim SK, Park S, Oh J, Kim J, Ahn S. Interventions promoting exclusive breastfeeding up to six months after birth: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Nurs Stud. 2018 Apr;80:94-105. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.01.004. Epub 2018 Jan 12. Erratum In: Int J Nurs Stud. 2019 Jan;89:132-137.
- Koskinen KS, Aho AL, Hannula L, Kaunonen M. Maternity hospital practices and breast feeding self-efficacy in Finnish primiparous and multiparous women during the immediate postpartum period. Midwifery. 2014 Apr;30(4):464-70. doi: 10.1016/j.midw.2013.05.003. Epub 2013 Jun 13.
- Labbok M, Krasovec K. Toward consistency in breastfeeding definitions. Stud Fam Plann. 1990 Jul-Aug;21(4):226-30.
- Lau CYK, Lok KYW, Tarrant M. Breastfeeding Duration and the Theory of Planned Behavior and Breastfeeding Self-Efficacy Framework: A Systematic Review of Observational Studies. Matern Child Health J. 2018 Mar;22(3):327-342. doi: 10.1007/s10995-018-2453-x.
- Lewkowitz AK, Cahill AG. Mobile Health Approaches to Breastfeeding. Clin Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;64(2):384-391. doi: 10.1097/GRF.0000000000000606.
- Loke AY, Chan LK. Maternal breastfeeding self-efficacy and the breastfeeding behaviors of newborns in the practice of exclusive breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):672-84. doi: 10.1111/1552-6909.12250. Epub 2013 Oct 15.
- Ozan, Y.D., Okumuş, H. (2013). Nursing Care of Women with Unsuccessful Infertility Treatment According to Watson's Theory of Caring. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16, 3.
- Özkara, H., Fidancı, B.E., Yıldız, D., Kaymakamgil, Ç. (2016). Lactation consult. TAF Preventive Medicine Bulletin, 15(6), 551- 555. doi: 10.5455/pmb.1-1436701913
- Parry KC, Tully KP, Hopper LN, Schildkamp PE, Labbok MH. Evaluation of Ready, Set, BABY: A prenatal breastfeeding education and counseling approach. Birth. 2019 Mar;46(1):113-120. doi: 10.1111/birt.12393. Epub 2018 Sep 6.
- Şengün, F., Üstün, B., & Bademli, K. (2013). Exploration of Theory/Model Based Nursıng Research In Turkey. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences, 16(2), 132-139.
- Tokat, M.A., & Okumus, H. (2013). Mothers Breastfeeding Self-Efficacy and Success: Analysis The Effect of Education Based on Improving Breastfeeding Self-Efficacy. Journal of Education and Research in Nursing, 10(1), 21-29.
- Tseng JF, Chen SR, Au HK, Chipojola R, Lee GT, Lee PH, Shyu ML, Kuo SY. Effectiveness of an integrated breastfeeding education program to improve self-efficacy and exclusive breastfeeding rate: A single-blind, randomised controlled study. Int J Nurs Stud. 2020 Nov;111:103770. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2020.103770. Epub 2020 Sep 3.
- van Dellen SA, Wisse B, Mobach MP, Dijkstra A. The effect of a breastfeeding support programme on breastfeeding duration and exclusivity: a quasi-experiment. BMC Public Health. 2019 Jul 24;19(1):993. doi: 10.1186/s12889-019-7331-y.
- Watson, J., Brewer, B.B., D'Alfonso, J. (2010). Watson caritas patient score (WCPS). Watson Caring Science Institute: Boulder, CO. Accessed: www.watsoncaringscience.org Last accessed: 27.11.2021
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GmZ!2805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie karmienia piersią
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja oparta na teorii ludzkiej troski
-
Ankara Medipol UniversityZakończonyWsparcie, rodzinaIndyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnySamookaleczeniaTurcja (Türkiye)
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)