Fiabilité inter-évaluateurs du diagnostic du syndrome du défilé thoracique par les physiothérapeutes

La méthode principale de l'étude impliquera une analyse rétrospective des données enregistrées de manière prospective dans les notes cliniques des patients. Les données concerneront les informations cliniques enregistrées à la fois par le physiothérapeute référant le patient et par l'investigateur principal (P.I.) lors de leur évaluation initiale du patient. Les patients seront sélectionnés dans la période spécifique de l'année civile entre avril 2021 et avril 2022.

Lors du premier rendez-vous avec chaque évaluateur, les patients auront subi un examen clinique subjectif et objectif dans le cadre actuel de la pratique de la physiothérapie. Tous les critères de diagnostic clinique CORE-TOS pertinents notés par chacun lors de l'examen auront été enregistrés, jusqu'à un maximum de 5.

Collecte de données:

En attendant l'autorisation éthique de l'Université Queen Margaret d'Édimbourg, la collecte et l'analyse des données auront lieu en avril et mai 2022 (c'est-à-dire une année civile après la dernière session de formation). Dans les limites des ressources allouées à l'étude, toutes les collectes et analyses de données seront entreprises par le P.I. uniquement et donc aucun aveuglement ne sera possible. Une revue rétrospective des dossiers patients des P.I.s sera entreprise pour rassembler les dossiers patients pertinents. Il s'agit de dossiers papier manuscrits stockés localement au sein du service de kinésithérapie cible. Une feuille de calcul Excel® (Microsoft®) sera utilisée pour générer une base de données pour l'étude. Cela sera stocké sur le service de santé local, un serveur protégé par mot de passe derrière la connexion unique du chercheur. Les patients seront anonymisés sur la liste de travail à un numéro aléatoire à l'aide de la fonction de générateur de nombres aléatoires dans Excel® et ce numéro sera inscrit dans leurs notes de cas, ainsi que l'identifiant du protocole et la date à laquelle la note de cas a été examinée. Le but de celle-ci sera double. Le premier concerne les exigences locales en matière de protection des données. La seconde est de permettre toute vérification future de la cohérence des données, étant donné qu'aucun masquage des résultats ne sera possible dans le cadre de la conception de l'étude.

Chaque CORE-TOS CDC noté à la fois par le référent (évaluateur 1) et l'investigateur principal (évaluateur 2) sera enregistré sur une feuille de calcul Excel®. La feuille de calcul permettra à la fois la quantification future des CDC sur un nombre possible de 5 et d'aider à l'identification de toute erreur ou omission cohérente. Aux fins d'analyse descriptive, des données supplémentaires seront également collectées, toutes personnellement non identifiables conformément aux accords éthiques et de protection des données. Ceux-ci incluront l'âge, le sexe, les scores initiaux quickDASH et SF-12, la durée pendant laquelle les symptômes étaient présents avant l'examen par le chercheur, la présence / l'absence de traumatisme antécédent, l'imagerie précédente et toute autre sous-spécialité clinique vue pour cette présentation . Compte tenu de l'impossibilité d'aveugler l'étude, ce fichier Excel® sera stocké en toute sécurité sur le serveur local du NHS, derrière la connexion protégée par mot de passe du chercheur pendant 12 mois pour faciliter la vérification de la cohérence, si nécessaire. En outre, il sera également utilisé pour éclairer une future étude prévue sur les résultats du traitement local du TOS et la voie optimale pour sa prise en charge.

L'analyse des données:

Les patients utilisés dans cette étude seront extraits de la population de patients se présentant aux cabinets de médecins généralistes, aux cliniques orthopédiques de soins secondaires et aux services de physiothérapie ambulatoires souffrant d'inconfort au cou et aux bras et considérés comme un échantillon représentatif de cette cohorte. Le nombre de critères de diagnostic clinique (CDC) CORE-TOS enregistrés par les physiothérapeutes référents et le chercheur lors de l'évaluation initiale sera utilisé pour l'analyse. Le nombre possible de CDC pertinents ira de 0 à 5, supposant un zéro absolu et l'absence de nombre de résultats inférieurs à zéro (c'est-à-dire aucune valeur négative). Étant donné qu'il s'agit d'une échelle continue avec un poids égal donné à chaque score et une distance égale entre les scores adjacents, ces unités de mesure seront considérées comme des données de ratio.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la fiabilité de l'outil CORE-TOS. Toutes les analyses statistiques des données seront effectuées par le chercheur principal à l'aide d'une combinaison de Microsoft® EXCEL® et des plates-formes logicielles IBM® SPSS®. L'analyse de corrélation sera appliquée sous la forme d'un coefficient de corrélation intra-classe (CCI). Une considération dans l'utilisation des ICC réside dans le fait que de nombreux modèles existent et que l'application des mêmes données à chaque modèle peut donner des résultats différents. Tous les ICC utilisent l'ANOVA dans leurs calculs et le type de modèle ANOVA est l'un des trois facteurs qui doivent être pris en compte pour s'assurer que l'ICC approprié est choisi. Les deux autres sont le type de mesure et la définition de la relation considérée comme importante entre les mesures.

L'étude actuelle présente un modèle où le deuxième évaluateur est fixé pour tous les patients, pensé que le premier évaluateur (le référent) sera différent à chaque fois. La présentation d'un patient avec TOS à l'un de ces cliniciens référents est aléatoire, tout comme la personne que ces patients rencontrent pour la première fois (c'est-à-dire le clinicien référent). Les cliniciens référents ne sont pas pré-choisis dans cette étude et seront donc considérés comme un échantillon aléatoire de la population de tous les référents potentiels. De plus, chaque patient aura sa propre combinaison unique de CDC sur l'outil CORE-TOS. À cet égard, le kinésithérapeute référent et le patient seront considérés comme des sources d'erreurs aléatoires. Compte tenu de cela et de l'objectif de généraliser les résultats à tous les référents potentiels, un modèle à effets aléatoires bidirectionnels d'ANOVA sera utilisé. En considérant le type de mesures, étant donné que cette étude vise finalement à examiner l'utilisation du CORE-TOS dans la pratique comme une seule mesure pour initier une action clinique (c'est-à-dire l'orientation vers un parcours spécialisé), une seule mesure ICC sera utilisée . Aux fins de l'étude, la capacité de chaque clinicien référent à évaluer cliniquement un patient sera considérée comme égale, quel que soit le titre du poste ou le niveau d'expérience. Comme l'étude s'intéresse à la mesure dans laquelle le score du référent et du chercheur concorde, la définition de l'accord absolu sera choisie. Cette étude utilisera la convention de nomenclature ICC de 2 chiffres entre parenthèses et sur la base de ce qui précède, le modèle ICC qui sera utilisé est ICC(2,1). Cela sera formellement indiqué avec le modèle ANOVA, le type de mesure (dans ce cas unique) et la définition de la relation dans la section analyse de l'étude avec l'ICC et son intervalle de confiance à 95 %.

Il est suggéré que pour qu'un ICC soit efficace, il doit être estimé à partir de données ayant au moins 25 degrés de liberté (c'est-à-dire le nombre de mesures multiplié par le nombre d'évaluateurs). Dans le cas de l'étude actuelle, le nombre de CDC par patient sera considéré comme une seule mesure et donc un minimum de 25 patients sera requis. Comme pour tous les coefficients de fiabilité, le niveau potentiel de fiabilité ira de 0 à 1. Un résultat ICC dans cette étude de <0,75 sera considéré comme passable à médiocre, >0,75 comme bon et >0,9 raisonnable pour les mesures cliniques.

Il est admis que l'utilisation isolée du résultat d'un ICC est insuffisante pour une interprétation clinique, car elle ne donne aucune indication sur la variance à la fois entre les mesures sur un même sujet et les mesures entre sujets. Il est universellement recommandé de compléter les ICC par des tests supplémentaires. Pour estimer la concordance entre les mesures, une erreur standard de mesure (SEM) sera utilisée. De plus, un test d'accord de Bland et Altman (BAAT) sera tracé pour présenter graphiquement la variance des données. Les données brutes seront extraites d'EXCEL, qui sera également utilisé pour l'analyse. Le SEM sera calculé à partir de la formule suivante :

SEM = SD (√1-ICC)

où SD est égal à l'écart type de l'échantillon et ICC est le score ICC calculé.

Le BAAT sera tracé comme suit. Les différences entre les scores CORE-TOS seront calculées pour chaque patient et tracées par rapport au score moyen entre les évaluateurs par patient. Comme le BAAT cherche à identifier combien de ces valeurs tracées se situent à moins de 2 écarts-types de la différence moyenne entre les scores, une ligne représentant 2 SD au-dessus et au-dessous de la moyenne sera ajoutée au graphique. Cela sera utilisé pour donner une référence visuelle d'accord et pour identifier les valeurs aberrantes ou les domaines spécifiques de biais. Le BAAT sera calculé sur l'ensemble de l'échantillon de référents quel que soit leur type d'emploi (c'est-à-dire ESP vs GP APP) ou expérience et ce facteur pris en considération dans la discussion finale. De plus, des tracés de Bland et Altman seront également produits pour subdiviser l'analyse en spécialité de physiothérapie de référence afin d'analyser toute erreur ou biais de spécialité.

Une analyse descriptive sera appliquée à la démographie des patients de l'étude. Ceux-ci seront tabulés et incluront l'âge, le sexe, la présence / l'absence de traumatisme au début, les traitements antérieurs et les scores de mesure des résultats initiaux d'invalidité et de qualité de vie (quickDASH et SF-12). L'objectif est double. Le premier d'entre eux est de permettre l'extrapolation de l'échantillon de l'étude à la littérature connue concernant le syndrome du défilé thoracique (c'est-à-dire que si les données démographiques diffèrent considérablement, l'échantillon peut ne pas être représentatif). Deuxièmement, les données démographiques et les scores de mesure des résultats fourniront une certaine mesure de l'incidence et de la morbidité locales associées au TOS. Ces éléments éclaireront à la fois une future étude prévue sur les résultats de l'intervention de physiothérapie du chercheur pour cette cohorte et une analyse de rentabilisation pour développer des voies cliniques plus optimales pour le TOS dans le conseil de santé local.

Validité de l'outil CORE-TOS En plus des tests de fiabilité et de concordance du nombre de mesures enregistrées à partir de l'outil CORE-TOS, d'autres statistiques descriptives seront appliquées pour évaluer la validité apparente de l'outil lui-même dans la pratique locale. Dans ce cadre, un certain nombre d'hypothèses seront émises. De par la nature de la conception de l'étude, tous les patients référés au chercheur seront considérés par le référent comme ayant au moins 4/5 de CDC positifs et seront donc considérés par eux comme positifs pour le TOS. Aux fins de l'étude, le chercheur est considéré comme un expert de la maladie, contre l'avis duquel une analyse directe est effectuée concernant le diagnostic et (en fin de compte) le traitement approprié (c'est-à-dire qu'il décide finalement du cours initial de traitement/gestion en fonction de son diagnostic ). Les données brutes seront donc également analysées pour le nombre de vrais positifs versus de faux positifs pris en compte par le chercheur. L'analyse des faux négatifs est en dehors de la conception de l'étude. Combiné avec l'analyse des erreurs, incohérences ou omissions constantes, nous espérons que cela fournira une mesure de la sensibilité de l'outil dans la pratique locale.

L'analyse des données sera formellement enregistrée et rédigée dans un style concis et journalistique dans le cadre du module XMO29 du Master of Research à QMU conformément à leurs directives locales.