Intervurderers pålitelighet ved diagnostisering av Thoracic Outlet Syndrome av fysioterapeuter

Hovedmetoden for studien vil involvere retrospektiv analyse av data prospektivt registrert i pasientenes kliniske notater. Dataene vil gjelde klinisk informasjon registrert av både fysioterapeuten som henviser pasienten, og hovedforskeren (P.I.) ved deres første vurdering av pasienten. Pasienter vil bli valgt innenfor den spesifikke tidsrammen for kalenderåret mellom april 2021 og april 2022.

Ved første avtale med hver vurderer vil pasientene ha gjennomgått subjektiv og objektiv klinisk undersøkelse innenfor gjeldende omfang av fysioterapipraksis. Alle relevante kliniske CORE-TOS kliniske diagnostiske kriterier (CDC) notert av hver ved undersøkelsen vil ha blitt registrert, opptil maksimalt 5.

Datainnsamling:

I påvente av etisk godkjenning fra Queen Margaret University Edinburgh, vil sammenstilling og analyse av data finne sted i april og mai 2022 (dvs. ett kalenderår etter den siste utdanningsøkten). Innenfor de tildelte ressursene til studien vil all datainnsamling og analyse bli utført av P.I. bare og dermed ingen blending vil være mulig. En retrospektiv gjennomgang av P.I.s pasientmapper vil bli foretatt for å samle relevante pasientmapper. Dette er håndskrevne papirfiler som lagres lokalt innenfor målfysioterapiavdelingen. Et Excel® (Microsoft®) regneark vil bli brukt til å generere en database for studien. Dette vil bli lagret på den lokale helsetjenesten, passordbeskyttet server bak forskerens unike pålogging. Pasienter vil bli anonymisert på arbeidslisten til et tilfeldig nummer ved hjelp av tilfeldig tallgeneratorfunksjonen i Excel® og dette nummeret skrevet inn i saksnotatene deres, sammen med protokollidentifikatoren og datoen saksnotatet ble gjennomgått. Hensikten med dette vil være todelt. Den første av disse er for lokale databeskyttelseskrav. Den andre er å tillate eventuell fremtidig konsistenskontroll av dataene, gitt at ingen blinding av resultatene vil være mulig innenfor studiedesignet.

Hver CORE-TOS CDC notert av både referent (bedømmer 1) og hovedetterforsker (bedømmer 2) vil bli registrert på et Excel®-regneark. Regnearket vil tillate både fremtidig kvantifisering av CDC av 5 mulige og for å hjelpe til med å identifisere konsistente feil eller utelatelser. For formål med beskrivende analyse vil det også samles inn tilleggsdata som alle vil være personlig ikke-identifiserbare i tråd med etiske avtaler og databeskyttelsesavtaler. Disse vil inkludere alder, kjønn, innledende quickDASH- og SF-12-score, hvor lenge symptomene var tilstede før gjennomgang av forskeren, tilstedeværelse/fravær av forutgående traumer, tidligere bildebehandling og andre kliniske subspesialiteter sett for denne presentasjonen . Gitt manglende evne til å blinde studien, vil denne Excel®-filen lagres sikkert på den lokale NHS-serveren, bak forskerens passordbeskyttede pålogging i 12 måneder for å hjelpe til med konsistenssjekking, om nødvendig. I tillegg vil det også bli brukt til å informere om en tiltenkt fremtidig studie om resultatene av lokal behandling for TOS og den optimale veien for behandling av den.

Dataanalyse:

Pasientene som brukes i denne studien vil bli hentet fra populasjonen av pasienter som møter til fastlegepraksis, ortopediske klinikker i sekundærhelsetjenesten og polikliniske fysioterapiavdelinger med ubehag i nakke og arm og betraktet som et representativt utvalg av denne kohorten. Antall CORE-TOS kliniske diagnostiske kriterier (CDC) registrert av både de henvisende fysioterapeutene og forskeren ved innledende vurdering vil bli brukt til analyse. Det mulige antallet relevante CDC vil variere fra 0 til 5, anta en absolutt null og fravær av antall funn under null (dvs. ingen negative verdier). Gitt at dette er en kontinuerlig skala med lik vekt gitt til hver skåre og lik avstand mellom tilstøtende skårer, vil disse måleenhetene betraktes som forholdsdata.

Hovedformålet med studien er å vurdere påliteligheten til CORE-TOS-verktøyet. All statistisk analyse av dataene vil bli utført av primæretterforskeren ved å bruke en kombinasjon av Microsoft® EXCEL® og IBM® SPSS® programvareplattformene. Analyse av korrelasjon vil bli brukt i form av en intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC). En vurdering i bruken av ICC-er ligger i det faktum at det finnes mange modeller og bruk av samme data på hver modell kan gi forskjellige resultater. Alle ICC-er bruker ANOVA i sine beregninger, og typen ANOVA-modell er en av tre faktorer som må vurderes for å sikre at riktig ICC velges. De to andre er typen måling og definisjon av forholdet som anses å være viktig mellom tiltak.

Den nåværende studien presenterer en modell der andre vurderer er fast for alle pasienter, mente den første vurderer (henviseren) vil være forskjellig hver gang. Presentasjonen av en pasient med TOS for noen av disse henvisende klinikerne er tilfeldig, og det samme gjelder hvem disse pasientene først møter (dvs. den henvisende klinikeren). De henvisende klinikerne er ikke forhåndsvalgt i denne studien og vil dermed bli betraktet som et tilfeldig utvalg av populasjonen av alle potensielle henvisere. I tillegg vil hver pasient ha sin egen unike kombinasjon av CDC på CORE-TOS-verktøyet. I denne forbindelse vil både den henvisende fysioterapeuten og pasienten bli vurdert som kilder til tilfeldig feil. Gitt dette og målet om å generalisere resultatene til alle potensielle referere, vil en toveis tilfeldig effektmodell av ANOVA bli brukt. Ved å vurdere typen tiltak, gitt at denne studien til slutt søker å se på bruken av CORE-TOS i praksis som et enkelt tiltak for å sette i gang en klinisk handling (dvs. henvisning til en spesialistvei), vil et enkelt mål ICC bli brukt. . For formålet med studien vil evnen til hver henvisende kliniker til å klinisk vurdere en pasient anses som lik, uavhengig av stillingstittel eller erfaringsnivå. Ettersom studien er opptatt av i hvilken grad poengsummen til referenten og forskeren stemmer overens, vil definisjonen av absolutt enighet bli valgt. Denne studien vil bruke ICC-nomenklaturkonvensjonen med 2 tall i parentes og basert på ovenstående er ICC-modellen som vil bli brukt ICC(2,1). Dette vil bli formelt oppgitt sammen med ANOVA-modellen, type måling (i dette tilfellet enkelt) og definisjon av sammenheng i analysedelen av studien sammen med ICC og dets 95 % konfidensintervall.

Det foreslås at for at en ICC skal være effektiv, må den estimeres fra data som har minst 25 frihetsgrader (dvs. antall målinger ganger antall vurderere). Når det gjelder den aktuelle studien, vil antall CDC per pasient betraktes som et enkelttiltak, og det vil derfor være nødvendig med minimum 25 pasienter. Som med alle pålitelighetskoeffisienter, vil det potensielle pålitelighetsnivået variere fra 0 til 1. Et ICC-resultat i denne studien på <0,75 vil bli ansett som rimelig til dårlig, >0,75 ansett som godt og >0,9 rimelig for kliniske målinger.

Det er akseptert at å bruke resultatet av en ICC isolert er utilstrekkelig for klinisk tolkning, da det ikke gir noen indikasjon på variansen både mellom målinger på samme forsøksperson og målinger mellom forsøkspersoner. Det anbefales universelt å supplere ICCer med supplerende tester. For å estimere samsvar mellom målinger vil en standard målefeil (SEM) bli brukt. I tillegg vil en Bland og Altman-avtaletest (BAAT) plottes for å grafisk presentere variansen i dataene. Rådataene vil bli hentet fra EXCEL, som også skal brukes til analysen. SEM vil bli beregnet fra følgende formel:

SEM = SD (√1-ICC)

hvor SD er lik prøvestandardavviket og ICC er den beregnede ICC-skåren.

BAAT vil bli plottet som følger. Forskjellene mellom CORE-TOS-skåre vil bli beregnet for hver pasient og plottet mot gjennomsnittlig poengsum mellom vurderere per pasient. Ettersom BAAT søker å identifisere hvor mange av disse plottede verdiene som faller innenfor 2 standardavvik fra gjennomsnittsforskjellen mellom poeng, vil en linje som representerer 2 SD over og under gjennomsnittet bli lagt til grafen. Dette vil bli brukt til å gi en visuell referanse til enighet og for å identifisere eventuelle uteliggere eller spesifikke partier. BAAT vil bli beregnet på hele utvalget av henvisere uavhengig av type jobb (dvs. ESP vs GP APP) eller erfaring og denne faktoren tatt i betraktning i den endelige diskusjonen. I tillegg vil Bland og Altman plott også bli produsert for å dele analysen inn i henvisende fysioterapispesialiteter for å analysere for eventuelle spesialitetsfeil eller skjevheter.

Deskriptiv analyse vil bli brukt på demografien til pasientene i studien. Disse vil bli tabellert og inkluderer alder, kjønn, tilstedeværelse/fravær av traumer ved oppstart, tidligere behandlinger og initiale utfall måler skårer for funksjonshemming og livskvalitet (quickDASH og SF-12). Hensikten med dette er todelt. Den første av disse er å tillate ekstrapolering av studieprøven til den kjente litteraturen angående thoraxutløpssyndrom (dvs. hvis demografien er vesentlig forskjellig, kan utvalget ikke være representativt). For det andre vil demografien og resultatmålsskårene gi et mål på lokal forekomst og sykelighet forbundet med TOS. Disse elementene vil informere både en tiltenkt fremtidig studie om resultatene av forskerens fysioterapiintervensjon for denne kohorten og en business case for å utvikle mer optimale kliniske veier for TOS i det lokale helsestyret.

Validitet av CORE-TOS-verktøyet I tillegg til testing av pålitelighet og samsvar med antall registrerte mål fra CORE-TOS-verktøyet, vil ytterligere beskrivende statistikk bli brukt for å evaluere ansiktsvaliditeten til selve verktøyet i lokal praksis. Innenfor dette vil det bli gjort en rekke forutsetninger. Etter studiedesignets natur vil alle pasienter som henvises til forskeren av referenten anses å ha minst 4/5 positiv CDC og dermed anses av dem å være positive for TOS. For formålet med studien anses forskeren som en ekspert på tilstanden, mot hvis mening det gjøres en direkte analyse angående diagnose og (til slutt) hensiktsmessig behandling (dvs. de bestemmer til slutt det første behandlingsforløpet/behandlingen basert på diagnosen deres. ). Rådataene vil derfor også bli analysert for antall sanne positive kontra falske positive vurdert av forskeren. Analyse av falske negativer er utenfor studiens design. Kombinert med analyse for konsistente feil, inkonsekvenser eller utelatelser er det håp om at dette kan gi et mål på sensitiviteten til verktøyet i lokal praksis.

Dataanalysen vil bli formelt registrert og skrevet opp i kortfattet og journalistisk stil som en del av XMO29-modulen til Master of Research-graden ved QMU i samsvar med deres lokale veiledning.