A Thoracic Outlet Syndroma diagnosztizálásának inter-rater megbízhatósága fizioterapeuták által

A vizsgálat fő módszere a betegek klinikai feljegyzéseiben prospektívan rögzített adatok retrospektív elemzése. Az adatok a pácienst beutaló gyógytornász és a vizsgálatvezető (P.I.) által a páciens kezdeti értékelése során rögzített klinikai információkra vonatkoznak. A betegeket a naptári év meghatározott időszakában, 2021 áprilisa és 2022 áprilisa között választják ki.

Az egyes értékelőkkel való első találkozó alkalmával a betegek szubjektív és objektív klinikai vizsgálaton esnek át a jelenlegi fizioterápiás gyakorlat keretein belül. Az összes releváns klinikai CORE-TOS klinikai diagnosztikai kritériumot (CDC), amelyet mindegyik vizsgálat során feljegyzett, rögzíteni kell, legfeljebb 5-ig.

Adatgyűjtés:

A Queen Margaret University Edinburgh-i etikai engedélyére várva az adatok egybevetésére és elemzésére 2022 áprilisában és májusában kerül sor (azaz egy naptári évvel az utolsó oktatási ülést követően). A tanulmányra elkülönített erőforrásokon belül minden adatgyűjtést és elemzést a P.I. csak és így nem lesz lehetséges a vakítás. A P.I.-k beteg aktáinak utólagos felülvizsgálatára kerül sor, hogy összeállítsák a vonatkozó betegállományokat. Ezek kézzel írott, papíralapú fájlok, amelyeket a célfizioterápiás osztályon belül tárolnak. A vizsgálathoz egy Excel® (Microsoft®) táblázatot fognak használni az adatbázis létrehozásához. Ezt a helyi egészségügyi szolgálat, jelszóval védett szerverén tárolják a kutató egyedi bejelentkezési neve mögött. A betegeket a munkalistán egy véletlen számra anonimizálják az Excel® véletlenszám-generátor funkciójával, és ezt a számot beírják az esetjegyzeteikbe, a protokollazonosítóval és az esetfeljegyzés áttekintésének dátumával együtt. Ennek kettős lesz a célja. Ezek közül az első a helyi adatvédelmi követelményekre vonatkozik. A második az, hogy lehetővé tegyük az adatok esetleges jövőbeni konzisztenciájának ellenőrzését, tekintettel arra, hogy a vizsgálati tervben nem lesz lehetőség az eredmények vakítására.

Minden egyes CORE-TOS CDC, amelyet a hivatkozó (1. értékelő) és a vezető vizsgáló (2. értékelő) is feljegyez, egy Excel® táblázatban rögzítésre kerül. A munkalap lehetővé teszi a CDC jövőbeni számszerűsítését a lehetséges 5-ből, és segítséget nyújt a következetes hibák vagy hiányosságok azonosításához. Leíró elemzés céljából kiegészítő adatokat is gyűjtünk, amelyek az etikai és adatvédelmi megállapodásoknak megfelelően személyazonosításra nem alkalmasak. Ezek magukban foglalják az életkort, a nemet, a kezdeti quickDASH és SF-12 pontszámokat, a tünetek fennállásának időtartamát a kutató általi áttekintést megelőzően, a megelőző trauma meglétét/hiányát, a korábbi képalkotást és minden egyéb klinikai szubspecialitást, amelyet az előadáshoz láttak. . Tekintettel arra, hogy a vizsgálatot nem lehet eltüntetni, ezt az Excel®-fájlt 12 hónapig biztonságosan tárolják a helyi NHS-kiszolgálón, a kutató jelszóval védett bejelentkezési adatai mögött, hogy szükség esetén segítsék a konzisztencia ellenőrzését. Ezenkívül a TOS helyi kezelésének eredményeiről és a kezelés optimális módjáról szóló tervezett jövőbeni tanulmány tájékoztatására is szolgál.

Adatelemzés:

Az ebben a vizsgálatban felhasznált betegeket a háziorvosi praxisokban, másodlagos ortopédiai klinikákon és járóbeteg-fizioterápiás osztályokon jelentkező, nyak- és karfájdalmakkal rendelkező betegek populációjából vonják ki, és e kohorsz reprezentatív mintájának tekintik. Az elemzéshez a beutaló gyógytornászok és a kutató által a kezdeti értékeléskor rögzített CORE-TOS klinikai diagnosztikai kritériumok (CDC) számát fogják használni. A releváns CDC lehetséges száma 0-tól 5-ig terjedhet, abszolút nullát feltételezve, és nulla alatti leletek hiányát (pl. nincsenek negatív értékek). Tekintettel arra, hogy ez egy folytonos skála, amelyen minden pontszám azonos súllyal és a szomszédos pontszámok közötti távolság egyenlő, ezeket a mértékegységeket arányadatoknak kell tekinteni.

A vizsgálat elsődleges célja a CORE-TOS eszköz megbízhatóságának felmérése. Az adatok minden statisztikai elemzését az elsődleges vizsgáló végzi a Microsoft® EXCEL® és az IBM® SPSS® szoftverplatformok kombinációjával. A korreláció elemzését osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) formájában alkalmazzuk. Az ICC-k használatánál megfontolandó szempont az a tény, hogy számos modell létezik, és ugyanazon adatok alkalmazása mindegyik modellre eltérő eredményeket adhat. Minden ICC ANOVA-t használ a számításai során, és az ANOVA-modell típusa egyike annak a három tényezőnek, amelyeket figyelembe kell venni a megfelelő ICC kiválasztásánál. A másik kettő a mérés típusa és a mértékek közötti kapcsolat fontosnak tartott meghatározása.

A jelenlegi tanulmány egy olyan modellt mutat be, amelyben a második értékelő minden betegnél rögzített, és úgy gondolják, hogy az első értékelő (a referens) minden alkalommal más lesz. A TOS-ban szenvedő páciens bemutatása a beutaló klinikusok bármelyikének véletlenszerű, akárcsak az, akivel ezek a betegek először találkoznak (azaz a beutaló klinikussal). A beutaló klinikusok ebben a vizsgálatban nincsenek előre kiválasztottak, ezért véletlenszerű mintának tekintik őket az összes lehetséges beutaló populációjából. Ezenkívül minden páciensnek saját egyedi CDC-kombinációja lesz a CORE-TOS eszközön. Ebben a tekintetben mind a beutaló gyógytornász, mind a páciens véletlenszerű hibaforrásnak minősül. Tekintettel erre, valamint arra a célra, hogy az eredményeket az összes potenciális hivatkozóra általánosítsák, az ANOVA kétirányú véletlen hatásmodelljét használjuk. Az intézkedések típusának mérlegelésekor, mivel ez a tanulmány végső soron arra törekszik, hogy a CORE-TOS gyakorlati alkalmazását egyetlen intézkedésként szemlélje a klinikai beavatkozás (azaz a szakorvosi útra utalás) kezdeményezésére, egyetlen intézkedést alkalmazunk, az ICC-t. . A vizsgálat céljaira az egyes beutaló klinikusok azon képességét, hogy klinikailag értékeljék a pácienst, egyenlőnek kell tekinteni, függetlenül a munkakörtől vagy a tapasztalat szintjétől. Mivel a tanulmány arra vonatkozik, hogy a referáló és a kutató pontszáma mennyire egyezik, az abszolút egyetértés definícióját választjuk. Ez a tanulmány az ICC nómenklatúra konvencióját fogja használni, amely 2 szám zárójelben van, és a fentiek alapján az ICC(2,1) ICC-modell. Ezt az ANOVA modellel, a mérés típusával (ebben az esetben egyetlen) és a kapcsolat meghatározásával együtt hivatalosan is közöljük a vizsgálat elemzési részében, az ICC-vel és annak 95%-os konfidencia intervallumával együtt.

Javasoljuk, hogy az ICC hatékony működéséhez legalább 25 szabadságfokkal rendelkező adatokból kell megbecsülni (azaz a mérések száma szorozva az értékelők számával). A jelenlegi vizsgálat esetében a betegenkénti CDC számát egyetlen mérőszámnak tekintjük, így legalább 25 betegre lesz szükség. Mint minden megbízhatósági együttható esetében, a megbízhatóság potenciális szintje 0 és 1 között mozog. Ebben a vizsgálatban a 0,75-nél kisebb ICC-eredményt méltányosnak tekintik a gyengébbnek, 0,75-nél jónak és 0,9-nél ésszerűnek a klinikai méréseknél.

Elfogadott, hogy az ICC eredményének elkülönített használata nem elegendő a klinikai értelmezéshez, mivel nem ad jelzést az ugyanazon alanyon végzett mérések és az alanyok közötti mérések közötti eltérésről. Univerzálisan ajánlott az ICC-ket kiegészítő vizsgálatokkal kiegészíteni. A mérések közötti egyezés becsléséhez standard mérési hibát (SEM) kell használni. Ezenkívül egy Bland és Altman megállapodás tesztet (BAAT) ábrázolnak az adatok eltérésének grafikus megjelenítésére. A nyers adatokat az EXCEL-ből kinyerjük, amelyet szintén felhasználunk az elemzéshez. A SEM kiszámítása a következő képletből történik:

SEM = SD (√1-ICC)

ahol az SD egyenlő a minta szórásával, és az ICC a számított ICC pontszám.

A BAAT a következőképpen kerül ábrázolásra. A CORE-TOS-pontszámok közötti különbségeket minden egyes beteg esetében kiszámítjuk, és az értékelők átlagos pontszáma függvényében ábrázoljuk. Mivel a BAAT igyekszik azonosítani, hogy ezek közül az ábrázolt értékek közül hány esik a pontszámok közötti átlagkülönbség 2 szórása alá, a grafikonhoz hozzáadódik egy vonal, amely 2 SD-vel az átlag felett és alatt van. Ez arra szolgál, hogy vizuális hivatkozást adjon az egyetértésre, és azonosítsa a kiugró értékeket vagy az elfogultság meghatározott területeit. A BAAT a hivatkozók teljes mintájára kerül kiszámításra, függetlenül a munka típusától (pl. ESP vs GP APP) vagy tapasztalat, és ezt a tényezőt figyelembe kell venni a végső megbeszélés során. Ezen túlmenően Bland és Altman parcellák is készülnek, hogy az elemzést a fizioterápiás szakterületre utaló részekre oszthassák fel a szakterületi hibák vagy torzítások elemzésére.

Leíró elemzést alkalmazunk a vizsgálatban részt vevő betegek demográfiai adataira. Ezeket táblázatba foglaljuk, és magukban foglalják az életkort, a nemet, a trauma jelenlétét/hiányát a kezdeti időpontban, a korábbi kezeléseket és a kezdeti kimenetel méri a fogyatékosság és az életminőség pontszámait (quickDASH és SF-12). Ennek kettős a célja. Ezek közül az első az, hogy lehetővé tegyük a vizsgálati minta extrapolációját a thoracic outlet szindrómára vonatkozó ismert irodalomra (azaz ha a demográfiai adatok jelentősen eltérnek, előfordulhat, hogy a minta nem reprezentatív). Másodszor, a demográfiai és kimeneti mérőszámok bizonyos mértéket adnak a TOS-hez kapcsolódó helyi előfordulási és morbiditási arányról. Ezek az elemek egyrészt a kutató fizioterápiás beavatkozásának eredményeiről szóló jövőbeni tanulmányban fognak tájékozódni ebben a kohorszban, másrészt a helyi egészségügyi testületben a TOS optimálisabb klinikai útjainak kidolgozására irányuló üzleti esetről.

A CORE-TOS eszköz érvényessége A megbízhatóság tesztelése és a CORE-TOS eszköz által rögzített mérések számának egyezése mellett további leíró statisztikákat alkalmazunk magának az eszköznek a helyi gyakorlatban való érvényességének értékelésére. Ezen belül számos feltételezés fogalmazódik meg. A vizsgálati terv természetéből adódóan a beutaló minden, a kutatóhoz utalt beteget legalább 4/5 pozitív CDC-vel rendelkezőnek tekint, és így TOS-pozitívnak tekinti. A vizsgálat szempontjából a kutató az állapot szakértőjének minősül, akinek véleménye ellenében közvetlen elemzés készül a diagnózisról és (végső soron) a megfelelő kezelésről (azaz végső soron a diagnózisa alapján dönt a kezelés kezdeti menetéről/kezeléséről). ). A nyers adatokat ezért a kutató által figyelembe vett valódi pozitívok és téves pozitívumok száma tekintetében is elemezni fogják. A hamis negatívok elemzése kívül esik a tanulmány tervezésén. A következetes hibák, következetlenségek vagy kihagyások elemzésével kombinálva remélhetőleg ez mérheti az eszköz érzékenységét a helyi gyakorlatban.

Az adatelemzést hivatalosan rögzítik és tömör és újságírói stílusban írják fel a QMU Master of Research fokozatának XMO29 moduljának részeként, a helyi útmutatásnak megfelelően.