Fysioterapeuttien arvioijien välinen luotettavuus rintakehän ulostulooireyhtymän diagnosoinnissa

Tutkimuksen päämenetelmänä on potilaiden kliinisiin muistiinpanoihin prospektiivisesti tallennettujen tietojen retrospektiivinen analyysi. Tiedot koskevat kliinisiä tietoja, jotka sekä potilaan lähettänyt fysioterapeutti että päätutkija (P.I.) ovat tallentaneet alustavassa potilasarvioinnissaan. Potilaat valitaan kalenterivuoden tietyltä ajanjaksolta huhtikuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana.

Ensimmäisellä tapaamisella jokaisen arvioijan kanssa potilaat ovat käyneet subjektiivisen ja objektiivisen kliinisen tutkimuksen nykyisen fysioterapian puitteissa. Kaikki asiaankuuluvat kliiniset CORE-TOS-kliiniset diagnostiset kriteerit (CDC), jotka kukin tutkimuksessa havaitsevat, on kirjattu, enintään 5.

Tiedonkeruu:

Odottaessa eettistä hyväksyntää Queen Margaret University Edinburghilta, tietojen kokoaminen ja analysointi suoritetaan huhti-toukokuussa 2022 (eli yhden kalenterivuoden kuluttua viimeisestä koulutusjaksosta). Tutkimukseen osoitettujen resurssien rajoissa P.I. suorittaa kaiken tiedonkeruun ja -analyysin. vain, joten sokaisu ei ole mahdollista. P.I.:n potilastiedostot tarkastellaan takautuvasti asiaankuuluvien potilastiedostojen kokoamiseksi. Nämä ovat käsin kirjoitettuja paperitiedostoja, jotka on tallennettu paikallisesti kohdefysioterapian osastolle. Tutkimustietokannan luomiseen käytetään Excel® (Microsoft®) -laskentataulukkoa. Tämä tallennetaan paikallisen terveyspalvelun salasanalla suojattuun palvelimeen tutkijan yksilöllisen kirjautumisen taakse. Potilaat anonymisoidaan työlistalla satunnaislukuihin käyttämällä Excelin® satunnaislukugeneraattoritoimintoa ja tämä numero kirjoitetaan heidän tapausmuistiinpanoihinsa sekä protokollan tunniste ja tapausmuistion tarkastelupäivämäärä. Tämän tarkoitus on kaksijakoinen. Ensimmäinen näistä koskee paikallisia tietosuojavaatimuksia. Toinen on mahdollistaa tietojen johdonmukaisuuden tarkistaminen tulevaisuudessa, sillä tulosten sokkouttaminen ei ole mahdollista tutkimuksen suunnittelussa.

Jokainen CORE-TOS CDC, jonka sekä viittaaja (arvioija 1) että päätutkija (arvostelija 2) on havainnut, tallennetaan Excel®-laskentataulukkoon. Työtaulukko mahdollistaa CDC:n kvantifioinnin tulevaisuudessa mahdollisesta viidestä ja auttaa tunnistamaan johdonmukaiset virheet tai puutteet. Kuvailevaa analyysiä varten kerätään myös lisätietoja, jotka eivät ole eettisten ja tietosuojasopimusten mukaisesti yksilöitävissä. Näitä ovat ikä, sukupuoli, alkuperäiset quickDASH- ja SF-12-pisteet, oireiden esiintymisaika ennen tutkijan tarkastusta, edeltävän trauman olemassaolo/puuttuminen, aikaisempi kuvantaminen ja kaikki muut tässä esityksessä havaitut kliiniset alaerikoisuudet. . Koska tutkimusta ei voida sokeuttaa, tämä Excel®-tiedosto tallennetaan turvallisesti paikalliselle NHS-palvelimelle tutkijan salasanalla suojatun sisäänkirjautumisen taakse 12 kuukauden ajan johdonmukaisuuden tarkistamisen helpottamiseksi tarvittaessa. Lisäksi sitä käytetään myös tiedottamaan aiotusta tulevasta tutkimuksesta TOS:n paikallisen hoidon tuloksista ja sen optimaalisesta hoidosta.

Tietojen analysointi:

Tässä tutkimuksessa käytetyt potilaat erotetaan yleislääkäreillä, toissijaisen hoidon ortopedian klinikoilla ja avohoidon fysioterapiaosastoilla niska- ja käsivarsivaivoja sairastavien potilaiden populaatiosta, ja ne katsotaan edustavaksi otokseksi kyseisestä kohortista. Analyysissä käytetään sekä lähetettävien fysioterapeuttien että tutkijan alkuarvioinnin yhteydessä kirjaamien CORE-TOS-kliinisten diagnostisten kriteerien (CDC) määrää. Relevantti CDC:n mahdollinen määrä vaihtelee välillä 0–5, oletetaan absoluuttiseksi nollaksi ja nollan alapuolella olevien löydösten puuttuminen (ts. ei negatiivisia arvoja). Koska tämä on jatkuva asteikko, jossa jokaiselle pisteelle on annettu sama painoarvo ja yhtä suuri etäisyys vierekkäisten pisteiden välillä, näitä mittayksiköitä pidetään suhdetietoina.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida CORE-TOS-työkalun luotettavuutta. Ensisijainen tutkija suorittaa kaiken datan tilastollisen analyysin käyttämällä Microsoft® EXCEL®- ja IBM® SPSS® -ohjelmistoalustojen yhdistelmää. Korrelaatioanalyysiä sovelletaan luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) muodossa. ICC:n käytössä huomioidaan se, että malleja on useita ja saman datan soveltaminen kuhunkin malliin voi antaa erilaisia ​​tuloksia. Kaikki ICC:t käyttävät ANOVAa laskelmissaan, ja ANOVA-mallin tyyppi on yksi kolmesta tekijästä, jotka on otettava huomioon oikean ICC:n valinnassa. Kaksi muuta ovat mittaustyyppi ja mittojen välisen tärkeän suhteen määrittely.

Nykyinen tutkimus esittelee mallin, jossa toinen arvioija on kiinteä kaikille potilaille, kun ajatellaan, että ensimmäinen arvioija (lähettelijä) on joka kerta erilainen. TOS-potilaan esittäminen jollekin näistä lähetettävistä kliinikoista on satunnaista, samoin kuin se, kenen nämä potilaat ensimmäisen kerran kohtaavat (eli lähettävän kliinikon). Suosittelevia kliinikkoja ei ole ennalta valittu tässä tutkimuksessa, ja siksi heitä pidetään satunnaisena otoksena kaikkien mahdollisten lähettäjien populaatiosta. Lisäksi jokaisella potilaalla on oma ainutlaatuinen CDC-yhdistelmänsä CORE-TOS-työkalussa. Tässä suhteessa sekä lähettävä fysioterapeutti että potilas katsotaan satunnaisvirheen lähteiksi. Ottaen huomioon tämän ja tavoitteena on yleistää tulokset kaikkiin mahdollisiin viittajiin, käytetään ANOVA:n kaksisuuntaista satunnaisvaikutusmallia. Kun tarkastellaan toimenpiteiden tyyppiä, koska tässä tutkimuksessa viime kädessä pyritään tarkastelemaan CORE-TOS:n käyttöä käytännössä yksittäisenä toimenpiteenä kliinisen toimenpiteen aloittamiseksi (eli erikoislääkärin hoitoon), käytetään yhtä ICC:tä. . Tutkimuksessa jokaisen lähetteen lähettävän lääkärin kykyä kliinisesti arvioida potilas katsotaan tasa-arvoiseksi, riippumatta ammattinimikkeestä tai kokemuksen tasosta. Koska tutkimuksessa tarkastellaan sitä, missä määrin viittaajan ja tutkijan pisteet ovat yhtäpitäviä, valitaan absoluuttisen yksimielisyyden määritelmä. Tässä tutkimuksessa käytetään ICC-nimikkeistösopimusta, jossa on kaksi numeroa suluissa, ja edellä olevan perusteella käytettävä ICC-malli on ICC(2,1). Tämä ilmoitetaan virallisesti yhdessä ANOVA-mallin, mittaustyypin (tässä tapauksessa yksittäisen) ja suhteen määritelmän kanssa tutkimuksen analyysiosiossa yhdessä ICC:n ja sen 95 %:n luottamusvälin kanssa.

On ehdotettu, että jotta ICC olisi tehokas, se on arvioitava tiedoista, joilla on vähintään 25 vapausastetta (eli mittausten lukumäärä kertaa arvioijien lukumäärä). Tässä tutkimuksessa CDC:n lukumäärää potilasta kohti pidetään yhtenä mittana, ja näin ollen vaaditaan vähintään 25 potilasta. Kuten kaikkien luotettavuuskertoimien kohdalla, mahdollinen luotettavuustaso vaihtelee välillä 0–1. Tämän tutkimuksen ICC-tulos <0,75 katsotaan kohtuulliseksi huonoksi, >0,75 hyväksi ja >0,9 kohtuullinen kliinisissä mittauksissa.

On hyväksyttyä, että ICC-tuloksen käyttäminen erillään ei riitä kliiniseen tulkintaan, koska se ei anna osoitusta varianssista sekä saman kohteen mittausten että koehenkilöiden välisten mittausten välillä. On yleisesti suositeltavaa täydentää ICC:itä lisätesteillä. Mittausten välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi käytetään mittauksen standardivirhettä (SEM). Lisäksi piirretään Blandin ja Altmanin sopimustesti (BAAT), joka esittää datan varianssin graafisesti. Raakadata poimitaan EXCEListä, jota käytetään myös analyysiin. SEM lasketaan seuraavasta kaavasta:

SEM = SD (√1-ICC)

jossa SD on yhtä suuri kuin näytteen keskihajonta ja ICC on laskettu ICC-pistemäärä.

BAAT piirretään seuraavasti. CORE-TOS-pisteiden väliset erot lasketaan kullekin potilaalle ja piirretään potilasta kohden arvioijien keskimääräistä pistemäärää vastaan. Kun BAAT pyrkii tunnistamaan, kuinka monta näistä piirretyistä arvoista osuu pisteiden välisen keskimääräisen eron 2 keskihajonnan sisälle, kaavioon lisätään viiva, joka edustaa 2 SD keskiarvon ylä- ja alapuolella. Tätä käytetään antamaan visuaalinen viittaus yhteisymmärrykseen ja tunnistamaan mahdolliset poikkeamat tai erityiset harha-alueet. BAAT lasketaan koko viittausotoksen perusteella heidän työtyypistä riippumatta (esim. ESP vs GP APP) tai kokemusta ja tämä tekijä otetaan huomioon lopullisessa keskustelussa. Lisäksi tuotetaan myös Bland- ja Altman-diagrammit analyysin jakamiseksi viittaaviin fysioterapia-erikoisuuksiin, jotta voidaan analysoida mahdollisia erikoisvirheitä tai harhoja.

Kuvailevaa analyysiä sovelletaan tutkimukseen osallistuvien potilaiden demografisiin tietoihin. Ne on taulukoitu ja sisältävät iän, sukupuolen, trauman esiintymisen/poissaolon alkaessa, aiemmat hoidot ja alkuperäiset tulokset mittaavat vammaisuuden ja elämänlaadun pisteet (quickDASH ja SF-12). Tämän tarkoitus on kaksijakoinen. Ensimmäinen näistä on mahdollistaa tutkimusnäytteen ekstrapolointi tunnettuun kirjallisuuteen, joka koskee rintakehän ulostulooireyhtymää (eli jos demografiset tiedot poikkeavat merkittävästi toisistaan, näyte ei välttämättä ole edustava). Toiseksi demografiset ja tulosmittauspisteet antavat jonkin verran mittaa TOS:iin liittyvästä paikallisesta esiintyvyydestä ja sairastumisesta. Nämä elementit antavat tietoa tulevasta tutkimuksesta tutkijan fysioterapiainterventioiden tuloksista tälle kohortille ja liiketoiminnalle optimaalisempien kliinisten reittien kehittämiseksi TOS:lle paikallisessa terveyslautakunnassa.

CORE-TOS-työkalun kelpoisuus CORE-TOS-työkalun luotettavuuden ja tallennettujen mittausten lukumäärän yhtäpitävyyden testauksen lisäksi käytetään lisää kuvaavia tilastoja itse työkalun kasvojen validiteetin arvioimiseksi paikallisessa käytännössä. Tämän sisällä tehdään useita oletuksia. Tutkimussuunnitelman luonteesta johtuen lähettelijä katsoo, että kaikilla tutkijalle lähetetyillä potilailla on vähintään 4/5 positiivista CDC:tä ja näin ollen he pitävät niitä TOS-positiivisina. Tutkimustarkoituksessa tutkijaa pidetään tilan asiantuntijana, jonka mielipidettä vastaan ​​tehdään suora analyysi diagnoosista ja (lopulta) tarkoituksenmukaisesta hoidosta (ts. hän päättää viime kädessä alkuperäisen hoito-/hoitokuurin diagnoosinsa perusteella). ). Tämän vuoksi raakatiedoista analysoidaan myös tutkijan arvioimien todellisten positiivisten ja väärien positiivisten määrä. Väärien negatiivisten tulosten analyysi ei kuulu tutkimuksen suunnitteluun. Yhdessä johdonmukaisten virheiden, epäjohdonmukaisuuksien tai puutteiden analyysin kanssa tämän toivotaan voivan mitata työkalun herkkyyttä paikallisessa käytännössä.

Tietojen analysointi tallennetaan virallisesti ja kirjoitetaan ytimekkäästi ja journalistisesti osana QMU:n maisterintutkinnon XMO29-moduulia paikallisten ohjeiden mukaisesti.