물리치료사에 의한 흉곽출구증후군 진단의 평가자간 신뢰도

연구의 주요 방법은 환자의 임상 기록에 전향적으로 기록된 데이터의 후향적 분석을 포함합니다. 데이터는 환자를 의뢰한 물리치료사와 환자에 대한 초기 평가에서 주임 조사자(P.I.)가 기록한 임상 정보와 관련됩니다. 환자는 2021년 4월부터 2022년 4월 사이 역년의 특정 기간 내에서 선택됩니다.

각 평가자와의 첫 번째 약속에서 환자는 현재 물리 치료 실습 범위 내에서 주관적이고 객관적인 임상 검사를 받게 됩니다. 검사에서 각각 언급된 모든 관련 임상 CORE-TOS 임상 진단 기준(CDC)이 최대 5개까지 기록됩니다.

데이터 수집:

Queen Margaret University Edinburgh의 윤리적 허가를 기다리는 동안 데이터 대조 및 분석은 2022년 4월과 5월(즉, 최종 교육 세션 후 1년)에 수행됩니다. 할당된 연구 자원 내에서 모든 데이터 수집 및 분석은 P.I. 따라서 눈부심이 불가능합니다. 관련 환자 파일을 대조하기 위해 P.I.s 환자 파일의 소급 검토가 수행됩니다. 대상 물리 치료 부서 내에 로컬로 저장된 손으로 쓴 종이 파일입니다. Excel®(Microsoft®) 스프레드시트를 사용하여 연구용 데이터베이스를 생성합니다. 이것은 연구원의 고유한 로그인 뒤에 암호로 보호되는 서버인 지역 의료 서비스에 저장됩니다. 환자는 작업 목록에서 Excel®의 난수 생성기 기능을 사용하여 임의의 숫자로 익명화되며 이 번호는 프로토콜 식별자 및 사례 메모가 검토된 날짜와 함께 사례 메모에 기록됩니다. 이것의 목적은 두 가지가 될 것입니다. 그 중 첫 번째는 로컬 데이터 보호 요구 사항입니다. 두 번째는 연구 설계 내에서 결과의 눈가림이 불가능하다는 점을 감안할 때 향후 데이터의 일관성 검사를 허용하는 것입니다.

추천자(평가자 1)와 주임 조사자(평가자 2) 모두가 기록한 각 CORE-TOS CDC는 Excel® 스프레드시트에 기록됩니다. 이 워크시트는 가능한 5개 중 CDC의 향후 정량화를 허용하고 일관된 오류 또는 누락을 식별하는 데 도움을 줍니다. 설명 분석을 위해 윤리 및 데이터 보호 계약에 따라 개인적으로 식별할 수 없는 추가 데이터도 수집됩니다. 여기에는 연령, 성별, 초기 quickDASH 및 SF-12 점수, 연구원이 검토하기 전에 증상이 있었던 기간, 선행 외상의 유무, 이전 이미징 및 이 프레젠테이션에서 본 기타 임상 하위 전문 분야가 포함됩니다. . 연구를 블라인드할 수 없기 때문에 이 Excel® 파일은 필요한 경우 일관성 확인을 돕기 위해 12개월 동안 연구원의 암호로 보호된 로그인 뒤에 로컬 NHS 서버에 안전하게 저장됩니다. 또한 TOS에 대한 국소 치료 결과와 이를 관리하기 위한 최적의 경로에 대한 의도된 향후 연구를 알리는 데에도 사용될 것입니다.

데이터 분석:

이 연구에 사용된 환자는 목과 팔에 불편함이 있는 일반의 진료, 2차 진료 정형외과 및 외래 환자 물리 치료 부서에 내원하는 환자 집단에서 추출되고 해당 코호트의 대표 표본으로 간주됩니다. 초기 평가에서 의뢰한 물리치료사와 연구원이 기록한 CORE-TOS 임상 진단 기준(CDC)의 수를 분석에 사용합니다. 관련 CDC의 가능한 수는 0에서 5까지이며, 절대 0을 가정하고 0 미만의 결과가 없다고 가정합니다(즉, 음수 값 없음). 이것은 각 점수에 동일한 가중치가 부여되고 인접한 점수 사이의 거리가 동일한 연속 척도이므로 이러한 측정 단위는 비율 데이터로 간주됩니다.

연구의 주요 목적은 CORE-TOS 도구의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 데이터의 모든 통계 분석은 Microsoft® EXCEL® 및 IBM® SPSS® 소프트웨어 플랫폼의 조합을 사용하여 1차 조사자가 수행합니다. 상관 분석은 클래스 내 상관 계수(ICC)의 형태로 적용됩니다. ICC 사용 시 고려해야 할 사항은 수많은 모델이 존재하고 동일한 데이터를 각 모델에 적용해도 다른 결과가 나올 수 있다는 점입니다. 모든 ICC는 계산에 ANOVA를 사용하며 ANOVA 모델의 유형은 적절한 ICC를 선택하는 데 고려해야 하는 세 가지 요소 중 하나입니다. 다른 두 가지는 측정 유형과 측정 간에 중요하다고 간주되는 관계의 정의입니다.

현재 연구는 첫 번째 평가자(참조자)가 매번 다를 것이라고 생각하면서 모든 환자에 대해 두 번째 평가자가 고정된 모델을 제시합니다. 이들 의뢰 임상의에게 TOS 환자를 소개하는 것은 이들 환자가 처음 만나는 사람(즉, 의뢰 임상의)과 마찬가지로 무작위입니다. 추천 임상의는 이 연구에서 사전 선택되지 않았으므로 모든 잠재적 추천인 모집단의 무작위 표본으로 간주됩니다. 또한 각 환자는 CORE-TOS 도구에서 고유한 CDC 조합을 갖게 됩니다. 이와 관련하여 의뢰한 물리치료사와 환자 모두 무작위 오류의 원인으로 간주됩니다. 이것과 결과를 모든 잠재적 참조자에게 일반화하려는 목적을 감안할 때 ANOVA의 양방향 랜덤 효과 모델이 사용될 것입니다. 측정 유형을 고려할 때, 이 연구가 궁극적으로 임상 조치를 시작하기 위한 단일 측정(즉, 전문 경로로의 의뢰)으로서 실제로 CORE-TOS의 사용을 살펴보고자 한다면 단일 측정 ICC가 사용될 것입니다. . 연구의 목적을 위해 환자를 임상적으로 평가하는 각 추천 임상의의 능력은 직책이나 경험 수준에 관계없이 동등한 것으로 간주됩니다. 연구는 추천인과 연구자의 점수가 동의하는 정도에 관한 것이기 때문에 절대적 동의의 정의가 선택될 것입니다. 본 연구에서는 괄호 안의 2개 숫자에 대한 ICC 명명 규칙을 사용할 것이며 이를 기반으로 사용할 ICC 모델은 ICC(2,1)이다. 이것은 ICC 및 95% 신뢰 구간과 함께 연구의 분석 섹션에서 ANOVA 모델, 측정 유형(이 경우 단일) 및 관계 정의와 함께 공식적으로 명시됩니다.

ICC가 효과적이려면 최소 25 자유도(즉, 측정 수 x 평가자 수)가 있는 데이터에서 추정해야 합니다. 현재 연구의 경우 환자당 CDC 수는 단일 측정값으로 간주되므로 최소 25명의 환자가 필요합니다. 모든 신뢰도 계수와 마찬가지로 잠재적인 신뢰도 수준은 0에서 1 사이입니다. 이 연구에서 <0.75의 ICC 결과는 양호하거나 불량한 것으로 간주되고,>0.75는 양호한 것으로 간주되며, >0.9는 임상 측정에 합당한 것으로 간주됩니다.

ICC의 결과를 단독으로 사용하는 것은 임상 해석에 불충분하다는 것이 인정됩니다. 동일한 피험자에 대한 측정치와 피험자 간 측정치 사이의 차이를 나타내지 않기 때문입니다. 보충 테스트로 ICC를 보완하는 것이 보편적으로 권장됩니다. 측정 간의 일치를 추정하기 위해 표준 측정 오차(SEM)가 사용됩니다. 또한 BAAT(Bland and Altman Agreement Test)를 플롯하여 데이터의 분산을 그래픽으로 표시합니다. 원시 데이터는 EXCEL에서 추출되며 분석에도 사용됩니다. SEM은 다음 공식으로 계산됩니다.

SEM = SD(√1-ICC)

여기서 SD는 표본 표준 편차이고 ICC는 계산된 ICC 점수입니다.

BAAT는 다음과 같이 구성됩니다. CORE-TOS 점수 간의 차이는 각 환자에 대해 계산되고 환자당 평가자 간의 평균 점수에 대해 플롯됩니다. BAAT는 점수 간 평균 차이의 2표준편차 내에 얼마나 많은 이러한 플롯된 값이 속하는지 식별하려고 하므로 평균 위와 아래 2SD를 나타내는 선이 그래프에 추가됩니다. 이는 동의의 시각적 참조를 제공하고 이상값 또는 특정 편향 영역을 식별하는 데 사용됩니다. BAAT는 직업 유형(예: ESP vs GP APP) 또는 경험과 이 요소가 최종 논의에서 고려됩니다. 또한 Bland 및 Altman 플롯은 전문 오류 또는 편향을 분석하기 위해 분석을 참조 물리 치료 전문 분야로 세분화하기 위해 생성됩니다.

기술 분석은 연구에서 환자의 인구 통계에 적용될 것입니다. 이들은 표로 작성되고 연령, 성별, 발병 시 외상 유무, 이전 치료 및 장애 및 삶의 질의 초기 결과 측정 점수(quickDASH 및 SF-12)를 포함합니다. 이것의 목적은 두 가지입니다. 이들 중 첫 번째는 흉곽 출구 증후군에 관한 알려진 문헌에 대한 연구 샘플의 외삽을 허용하는 것입니다(즉, 인구 통계가 크게 다른 경우 샘플이 대표적이지 않을 수 있음). 둘째, 인구 통계 및 결과 측정 점수는 TOS와 관련된 지역 발생률 및 이환율의 일부 측정을 제공합니다. 이러한 요소는 이 코호트에 대한 연구원의 물리 치료 개입 결과에 대한 의도된 향후 연구와 지역 보건 위원회에서 TOS에 대한 보다 최적의 임상 경로를 개발하기 위한 비즈니스 사례를 모두 알려줄 것입니다.

CORE-TOS 도구의 타당성 CORE-TOS 도구에서 기록된 측정값의 신뢰도 및 일치도 테스트 외에도 현지 실무에서 도구 자체의 타당성을 평가하기 위해 추가 기술 통계가 적용됩니다. 이 내에서 많은 가정이 이루어질 것입니다. 연구 설계의 특성상, 연구원에게 추천된 모든 환자는 추천인이 최소 4/5의 양성 CDC를 갖는 것으로 간주하여 TOS에 대해 양성인 것으로 간주됩니다. 연구의 목적을 위해 연구원은 진단 및 (궁극적으로) 적절한 치료(즉, 궁극적으로 진단에 따라 치료/관리의 초기 과정을 결정함)에 대한 직접적인 분석이 이루어지는 조건의 전문가로 간주됩니다. ). 따라서 원시 데이터는 또한 연구원이 고려한 참 양성 대 거짓 양성의 수에 대해 분석됩니다. 위음성 분석은 연구 설계 범위를 벗어납니다. 일관된 오류, 불일치 또는 누락에 대한 분석과 결합하여 현지 실무에서 도구의 민감도를 측정할 수 있기를 바랍니다.

데이터 분석은 현지 지침에 따라 QMU 연구 석사 학위의 XMO29 모듈의 일부로 간결하고 저널리즘 스타일로 공식적으로 기록 및 작성됩니다.