Inter-bedömare Reliability of Diagnosing Thoracic Outlet Syndrome av fysioterapeuter

Den huvudsakliga metoden för studien kommer att involvera retrospektiv analys av data som prospektivt registreras i patienternas kliniska anteckningar. Uppgifterna kommer att avse klinisk information som registrerats av både sjukgymnasten som remitterar patienten och huvudutredaren (P.I.) vid deras första bedömning av patienten. Patienter kommer att väljas inom den specifika tidsramen för kalenderåret mellan april 2021 och april 2022.

Vid det första mötet med varje bedömare kommer patienterna att ha genomgått subjektiv och objektiv klinisk undersökning inom den nuvarande omfattningen av fysioterapipraktiken. Alla relevanta kliniska CORE-TOS kliniska diagnostiska kriterier (CDC) som noterats av var och en vid undersökning kommer att ha registrerats, upp till maximalt 5.

Datainsamling:

I avvaktan på etiskt tillstånd från Queen Margaret University Edinburgh kommer sammanställning och analys av data att äga rum i april och maj 2022 (dvs ett kalenderår efter den sista utbildningssessionen). Inom de tilldelade resurserna för studien kommer all datainsamling och analys att utföras av P.I. endast och därmed kommer ingen bländning att vara möjlig. En retrospektiv granskning av P.I.s patientjournaler kommer att göras för att sammanställa relevanta patientakter. Dessa är handskrivna, pappersfiler som lagras lokalt inom målsjukgymnastikavdelningen. Ett Excel® (Microsoft®) kalkylblad kommer att användas för att skapa en databas för studien. Detta kommer att lagras på den lokala sjukvården, lösenordsskyddad server bakom forskarens unika inloggning. Patienterna kommer att anonymiseras på arbetslistan till ett slumptal med hjälp av slumptalsgeneratorfunktionen i Excel® och detta nummer skrivs in i deras ärendeanteckningar, tillsammans med protokollets identifierare och det datum då ärendeanteckningen granskades. Syftet med detta kommer att vara dubbelt. Den första av dessa gäller lokala dataskyddskrav. Det andra är att möjliggöra eventuell framtida konsistenskontroll av data, med tanke på att ingen blindning av resultaten kommer att vara möjlig inom studiedesignen.

Varje CORE-TOS CDC som noteras av både hänvisaren (bedömare 1) och huvudutredaren (bedömare 2) kommer att registreras i ett Excel®-kalkylblad. Arbetsbladet kommer att möjliggöra både framtida kvantifiering av CDC av 5 möjliga och för att hjälpa till att identifiera eventuella konsekventa fel eller utelämnanden. För beskrivande analyser kommer även kompletterande data att samlas in som alla kommer att vara personligt icke identifierbara i enlighet med etiska avtal och dataskyddsavtal. Dessa kommer att inkludera ålder, kön, initiala quickDASH- och SF-12-poäng, hur länge symtomen var närvarande före granskning av forskaren, närvaron/frånvaron av tidigare trauma, tidigare bildbehandling och alla andra kliniska subspecialiteter som setts för denna presentation . Med tanke på oförmågan att blinda studien kommer denna Excel®-fil att lagras säkert på den lokala NHS-servern, bakom forskarens lösenordsskyddade inloggning i 12 månader för att underlätta konsistenskontrollen, om så krävs. Dessutom kommer den också att användas för att informera en avsedd framtida studie om resultaten av lokal behandling för TOS och den optimala vägen för hantering av det.

Dataanalys:

Patienterna som används i denna studie kommer att extraheras från populationen av patienter som presenterar sig för allmänläkare, ortopediska kliniker för sekundärvård och sjukgymnastikavdelningar med obehag i nacke och armar och betraktas som ett representativt urval av den kohorten. Antalet CORE-TOS kliniska diagnostiska kriterier (CDC) som registrerats av både de remitterande sjukgymnasterna och forskaren vid initial bedömning kommer att användas för analys. Det möjliga antalet relevanta CDC kommer att variera från 0 till 5, anta en absolut noll och frånvaron av antal fynd under noll (dvs. inga negativa värden). Eftersom detta är en kontinuerlig skala med samma vikt som ges till varje poäng och lika avstånd mellan intilliggande poäng, kommer dessa måttenheter att betraktas som kvotdata.

Det primära syftet med studien är att bedöma tillförlitligheten av CORE-TOS-verktyget. All statistisk analys av data kommer att utföras av den primära utredaren med hjälp av en kombination av Microsoft® EXCEL® och IBM® SPSS® programvaruplattformar. Analys av korrelation kommer att tillämpas i form av en intraklasskorrelationskoefficient (ICC). En hänsyn till användningen av ICC ligger i det faktum att det finns många modeller och tillämpning av samma data på varje modell kan ge olika resultat. Alla ICC använder ANOVA i sina beräkningar och typen av ANOVA-modell är en av tre faktorer som måste beaktas för att säkerställa att lämplig ICC väljs. De andra två är den typ av mätning och definition av förhållandet som anses vara viktigt mellan mått.

Den aktuella studien presenterar en modell där den andra bedömaren är fast för alla patienter, trodde att den första bedömaren (remittenten) kommer att vara olika varje gång. Presentationen av en patient med TOS för någon av dessa remitterande läkare är slumpmässig, liksom vem som helst dessa patienter först möter (d.v.s. den remitterande läkaren). De remitterande klinikerna är inte förvalda i denna studie och kommer därför att betraktas som ett slumpmässigt urval av populationen av alla potentiella remisser. Dessutom kommer varje patient att ha sin egen unika kombination av CDC på CORE-TOS-verktyget. I detta avseende kommer både den remitterande fysioterapeuten och patienten att betraktas som källor till slumpmässiga fel. Med tanke på detta och syftet att generalisera resultaten till alla potentiella referenser kommer en tvåvägsmodell för slumpmässiga effekter av ANOVA att användas. Vid övervägande av typen av åtgärder, med tanke på att denna studie i slutändan syftar till att se användningen av CORE-TOS i praktiken som en enda åtgärd för att initiera en klinisk åtgärd (d.v.s. remiss till en specialistväg), kommer en enda åtgärd ICC att användas . För studiens syfte kommer varje remitterande läkares förmåga att kliniskt bedöma en patient att betraktas som lika, oavsett tjänstetitel eller erfarenhetsnivå. Eftersom studien handlar om i vilken utsträckning hänvisarens och forskarens poäng överensstämmer kommer definitionen av absolut överensstämmelse att väljas. Denna studie kommer att använda ICC-nomenklaturkonventionen med 2 siffror inom parentes och baserat på ovanstående är ICC-modellen som kommer att användas ICC(2,1). Detta kommer formellt att anges tillsammans med ANOVA-modellen, typ av mätning (i detta fall singel) och definition av samband i analysdelen av studien tillsammans med ICC och dess 95% konfidensintervall.

Det föreslås att för att en ICC ska vara effektiv måste den uppskattas från data som har minst 25 frihetsgrader (dvs antalet mätningar gånger antalet bedömare). När det gäller den aktuella studien kommer antalet CDC per patient att betraktas som en enda åtgärd och därför kommer minst 25 patienter att krävas. Som med alla tillförlitlighetskoefficienter kommer den potentiella tillförlitlighetsnivån att variera från 0 till 1. Ett ICC-resultat i denna studie på <0,75 kommer att anses vara rättvist till dåligt, >0,75 anses vara bra och >0,9 rimligt för kliniska mätningar.

Det är accepterat att användningen av resultatet av en ICC isolerat är otillräckligt för klinisk tolkning, eftersom det inte ger någon indikation på variansen både mellan mätningar på samma försöksperson och mätningar mellan försökspersoner. Det rekommenderas allmänt att komplettera ICC med kompletterande tester. För att uppskatta överensstämmelse mellan mätningar kommer ett standardmätfel (SEM) att användas. Dessutom kommer ett Bland and Altman Agreement-test (BAAT) att plottas för att grafiskt presentera variansen i data. Rådata kommer att extraheras från EXCEL, som också kommer att användas för analysen. SEM kommer att beräknas från följande formel:

SEM = SD (√1-ICC)

där SD är lika med provets standardavvikelse och ICC är den beräknade ICC-poängen.

BAAT kommer att plottas enligt följande. Skillnaderna mellan CORE-TOS-poäng kommer att beräknas för varje patient och plottas mot medelpoängen mellan bedömare per patient. Eftersom BAAT försöker identifiera hur många av dessa plottade värden som faller inom 2 standardavvikelser från medelskillnaden mellan poäng, kommer en linje som representerar 2 SD över och under medelvärdet att läggas till grafen. Detta kommer att användas för att ge en visuell referens till överenskommelse och för att identifiera eventuella extremvärden eller specifika partiska områden. BAAT kommer att beräknas på hela urvalet av hänvisare, oavsett deras typ av jobb (dvs. ESP vs GP APP) eller erfarenhet och denna faktor beaktas i den slutliga diskussionen. Dessutom kommer Bland- och Altman-plottar också att produceras för att dela upp analysen i hänvisande fysioterapispecialiteter för att analysera för eventuella specialitetsfel eller bias.

Beskrivande analys kommer att tillämpas på demografin för patienterna i studien. Dessa kommer att tas i tabellform och inkluderar ålder, kön, närvaro/frånvaro av trauma vid debut, tidigare behandlingar och initiala resultatmått på funktionshinder och livskvalitet (quickDASH och SF-12). Syftet med detta är dubbelt. Den första av dessa är att tillåta extrapolering av studieprovet till den kända litteraturen angående thorax utloppssyndrom (dvs. om demografin skiljer sig signifikant, kanske provet inte är representativt). För det andra kommer demografin och resultatmåtten att ge ett visst mått på den lokala förekomsten och sjukligheten i samband med TOS. Dessa element kommer att informera både en avsedd framtida studie om resultaten av forskarens sjukgymnastikintervention för denna kohort och ett affärscase för att utveckla mer optimala kliniska vägar för TOS i den lokala hälsostyrelsen.

Giltighet av CORE-TOS-verktyget Förutom testning av tillförlitlighet och överensstämmelse mellan antalet registrerade mått från CORE-TOS-verktyget, kommer ytterligare beskrivande statistik att användas för att utvärdera själva verktygets giltighet i lokal praxis. Inom detta kommer ett antal antaganden att göras. På grund av studiedesignens natur kommer alla patienter som hänvisas till forskaren att anses ha minst 4/5 positiva CDC och därmed anses av dem vara positiva för TOS. I studiens syfte anses forskaren vara en expert på tillståndet, mot vars åsikt en direkt analys görs avseende diagnos och (i slutändan) lämplig behandling (dvs. de bestämmer i slutändan det första behandlingsförloppet/behandlingen baserat på sin diagnos ). Rådata kommer därför också att analyseras för antalet sanna positiva kontra falska positiva som forskaren anser. Analys av falska negativ är utanför studiens design. I kombination med analys för eventuella konsekventa fel, inkonsekvenser eller utelämnanden hoppas detta kunna ge ett mått på verktygets känslighet i lokal praxis.

Dataanalysen kommer formellt att registreras och skrivas upp i kortfattad och journalistisk stil som en del av XMO29-modulen i Master of Research-examen vid QMU i enlighet med deras lokala vägledning.