Inter-rater spolehlivost diagnostiky syndromu hrudního vývodu fyzioterapeuty

Hlavní metoda studie bude zahrnovat retrospektivní analýzu dat prospektivně zaznamenaných v klinických poznámkách pacientů. Data se budou týkat klinických informací zaznamenaných jak fyzioterapeutem, který pacienta referuje, tak hlavním zkoušejícím (P.I.) při jejich počátečním hodnocení pacienta. Pacienti budou vybíráni v konkrétním časovém rámci kalendářního roku mezi dubnem 2021 a dubnem 2022.

Při první schůzce u každého hodnotitele budou pacienti podrobeni subjektivnímu i objektivnímu klinickému vyšetření v rámci aktuálního rozsahu fyzioterapeutické praxe. Všechna relevantní klinická klinická diagnostická kritéria CORE-TOS (CDC) zaznamenaná každým při vyšetření budou zaznamenána, maximálně však 5.

Sběr dat:

Až do etického schválení Queen Margaret University Edinburgh bude shromažďování a analýza dat probíhat v dubnu a květnu 2022 (tj. jeden kalendářní rok po závěrečné vzdělávací relaci). V rámci přidělených zdrojů studie bude veškerý sběr dat a analýza prováděna P.I. pouze a tudíž nebude možné žádné zaslepení. Bude provedena retrospektivní kontrola souborů pacientů P.I.s, aby se shromáždily příslušné soubory pacientů. Jedná se o ručně psané papírové soubory uložené lokálně v rámci cílového fyzioterapeutického oddělení. K vytvoření databáze pro studii bude použita tabulka Excel® (Microsoft®). To bude uloženo na místní zdravotní službě, serveru chráněném heslem za unikátním přihlášením výzkumníka. Pacienti budou na pracovním seznamu anonymizováni na náhodné číslo pomocí funkce generátoru náhodných čísel v Excelu® a toto číslo se zapíše do jejich poznámek k případu spolu s identifikátorem protokolu a datem, kdy byla poznámka k případu přezkoumána. Účel toho bude dvojí. První z nich se týká místních požadavků na ochranu dat. Druhým je umožnit jakoukoli budoucí kontrolu konzistence dat, vzhledem k tomu, že v rámci návrhu studie nebude možné žádné zaslepení výsledků.

Každý CORE-TOS CDC zaznamenaný refererem (hodnota 1) i hlavním řešitelem (hodnota 2) bude zaznamenán do tabulky Excel®. Pracovní list umožní jak budoucí kvantifikaci CDC z 5 možných, tak pomůže identifikovat jakékoli konzistentní chyby nebo opomenutí. Pro účely popisné analýzy budou rovněž shromažďovány doplňkové údaje, z nichž všechny nebudou osobně identifikovatelné v souladu s etickými dohodami a dohodami o ochraně údajů. Ty budou zahrnovat věk, pohlaví, počáteční skóre quickDASH a SF-12, dobu, po kterou byly symptomy přítomny před přezkoumáním výzkumníkem, přítomnost/nepřítomnost předchozího traumatu, předchozí zobrazování a jakékoli další klinické podoblasti pozorované pro tuto prezentaci. . Vzhledem k nemožnosti zaslepit studii bude tento soubor Excel® bezpečně uložen na místním serveru NHS pod heslem chráněným přihlášením výzkumníka po dobu 12 měsíců, aby se v případě potřeby napomohla kontrola konzistence. Kromě toho bude také použit k informování zamýšlené budoucí studie o výsledcích lokální léčby TOS a optimální cestě pro její zvládání.

Analýza dat:

Pacienti použití v této studii budou extrahováni z populace pacientů přicházejících do ordinací praktických lékařů, na ortopedické kliniky sekundární péče a na ambulantní fyzioterapeutická oddělení s diskomfortem krku a paží a budou považováni za reprezentativní vzorek této kohorty. Pro analýzu bude použit počet CORE-TOS klinických diagnostických kritérií (CDC) zaznamenaných jak doporučujícími fyzioterapeuty, tak výzkumníkem při počátečním hodnocení. Možný počet relevantních CDC se bude pohybovat od 0 do 5, předpokládá se absolutní nula a absence počtu nálezů pod nulou (tj. žádné záporné hodnoty). Vzhledem k tomu, že se jedná o spojitou stupnici se stejnou váhou každého skóre a stejnou vzdáleností mezi sousedními skóre, budou tyto jednotky měření považovány za poměrová data.

Primárním účelem studie je posoudit spolehlivost nástroje CORE-TOS. Veškerá statistická analýza dat bude provedena primárním výzkumným pracovníkem pomocí kombinace softwarových platforem Microsoft® EXCEL® a IBM® SPSS®. Analýza korelace bude aplikována ve formě intra class korelačního koeficientu (ICC). Uvažování při použití ICC spočívá ve skutečnosti, že existuje mnoho modelů a aplikace stejných dat na každý model může poskytnout různé výsledky. Všechny ICC používají ve svých výpočtech ANOVA a typ modelu ANOVA je jedním ze tří faktorů, které je třeba vzít v úvahu při výběru vhodného ICC. Další dva jsou typ měření a definice vztahu, který se mezi měřeními považuje za důležitý.

Současná studie představuje model, kde je druhý hodnotitel pevně stanoven pro všechny pacienty, přičemž první hodnotitel (doporučující osoba) se bude pokaždé lišit. Prezentace pacienta s TOS kterémukoli z těchto odesílacích lékařů je náhodná, stejně jako komukoli, s kým se tito pacienti poprvé setkají (tj. odesílajícímu lékaři). Referující lékaři nejsou v této studii předem vybráni, a proto budou považováni za náhodný vzorek populace všech potenciálních refererů. Kromě toho bude mít každý pacient svou vlastní jedinečnou kombinaci CDC na nástroji CORE-TOS. V tomto ohledu budou za zdroje náhodných chyb považováni jak odesílající fyzioterapeut, tak pacient. Vzhledem k tomuto a cíli zobecnit výsledky na všechny potenciální referrery bude použit dvoucestný model náhodných efektů ANOVA. Při zvažování typu opatření, vzhledem k tomu, že tato studie se v konečném důsledku snaží pohlížet na použití CORE-TOS v praxi jako na jediné opatření k zahájení klinické akce (tj. postoupení ke specialistovi), bude použito jediné opatření ICC. . Pro účely studie bude schopnost každého doporučujícího lékaře klinicky hodnotit pacienta považována za rovnocennou, bez ohledu na pracovní zařazení nebo úroveň zkušeností. Jelikož se studie zabývá tím, do jaké míry se shoduje skóre refereru a výzkumníka, bude zvolena definice absolutní shody. Tato studie bude používat ICC nomenklaturní konvenci 2 čísel v závorkách a na základě výše uvedeného bude použit ICC model ICC(2,1). To bude formálně uvedeno spolu s modelem ANOVA, typem měření (v tomto případě jednotlivého) a definicí vztahu v analytické části studie spolu s ICC a jeho 95% intervalem spolehlivosti.

Navrhuje se, aby byla ICC účinná, musí být odhadnuta z dat, která mají alespoň 25 stupňů volnosti (tj. počet měření krát počet hodnotitelů). V případě současné studie bude počet CDC na pacienta považován za jediné měření, a proto bude zapotřebí minimálně 25 pacientů. Stejně jako u všech koeficientů spolehlivosti se potenciální úroveň spolehlivosti bude pohybovat od 0 do 1. Výsledek ICC v této studii <0,75 bude považován za slušný až špatný, >0,75 za dobrý a >0,9 za rozumný pro klinická měření.

Je akceptováno, že použití výsledku ICC v izolaci je pro klinickou interpretaci nedostatečné, protože nedává žádnou indikaci rozdílů mezi měřeními u stejného subjektu a měřeními mezi subjekty. Všeobecně se doporučuje doplnit ICC doplňkovými testy. K odhadu shody mezi měřeními se použije standardní chyba měření (SEM). Kromě toho bude vykreslen test Blandovy a Altmanovy dohody (BAAT), aby bylo možné graficky znázornit rozptyl v datech. Surová data budou extrahována z EXCELu, který bude také použit pro analýzu. SEM se vypočítá podle následujícího vzorce:

SEM = SD (√1-ICC)

kde SD se rovná standardní odchylce vzorku a ICC je vypočítané skóre ICC.

BAAT bude vykreslen následovně. Rozdíly mezi skóre CORE-TOS budou vypočteny pro každého pacienta a vyneseny do grafu proti průměrnému skóre mezi hodnotiteli na pacienta. Jelikož se BAAT snaží identifikovat, kolik z těchto vynesených hodnot spadá do 2 standardních odchylek průměrného rozdílu mezi skóre, do grafu bude přidána čára představující 2 SD nad a pod průměrem. To bude použito k poskytnutí vizuální reference shody a k identifikaci jakýchkoli odlehlých hodnot nebo specifických oblastí zkreslení. BAAT se vypočítá na celém vzorku doporučujících bez ohledu na jejich typ zaměstnání (tj. ESP vs GP APP) nebo zkušenosti a tento faktor zohledněný v závěrečné diskusi. Kromě toho budou také vytvořeny Blandovy a Altmanovy grafy, aby bylo možné analýzu rozdělit na doporučující fyzioterapeutickou specializaci, aby bylo možné analyzovat jakoukoli chybu nebo zkreslení specializace.

Deskriptivní analýza bude aplikována na demografické údaje pacientů ve studii. Ty budou seskupeny do tabulky a budou zahrnovat věk, pohlaví, přítomnost/nepřítomnost traumatu na počátku, předchozí léčbu a skóre počátečního výsledku měření postižení a kvality života (quickDASH a SF-12). Účel toho je dvojí. Prvním z nich je umožnit extrapolaci zkoumaného vzorku na známou literaturu týkající se syndromu výtoku hrudníku (tj. pokud se demografické údaje významně liší, vzorek nemusí být reprezentativní). Za druhé, skóre demografie a výsledků poskytnou určitou míru místní incidence a nemocnosti spojené s TOS. Tyto prvky budou informovat jak zamýšlenou budoucí studii o výsledcích fyzioterapeutické intervence výzkumníka pro tuto kohortu, tak obchodní případ pro vývoj optimálnějších klinických cest pro TOS v místní zdravotní radě.

Validita nástroje CORE-TOS Kromě testování spolehlivosti a shody počtu zaznamenaných měření z nástroje CORE-TOS budou použity další popisné statistiky pro hodnocení face validity samotného nástroje v lokální praxi. V rámci toho bude učiněna řada předpokladů. Vzhledem k povaze designu studie budou všichni pacienti odeslaní výzkumnému pracovníkovi považováni za pacienty, kteří mají alespoň 4/5 pozitivní CDC, a budou tedy považováni za pozitivní na TOS. Pro účely studie je výzkumník považován za odborníka na stav, na jehož názor je provedena přímá analýza ohledně diagnózy a (v konečném důsledku) vhodné léčby (tj. nakonec rozhodne o počátečním postupu léčby/managementu na základě své diagnózy). ). Nezpracovaná data budou proto také analyzována na počet skutečně pozitivních versus falešně pozitivních, které výzkumník zvážil. Analýza falešně negativních výsledků je mimo plán studie. V kombinaci s analýzou případných konzistentních chyb, nesrovnalostí nebo opomenutí lze doufat, že to může poskytnout míru citlivosti nástroje v místní praxi.

Analýza dat bude formálně zaznamenána a sepsána stručným a žurnalistickým stylem jako součást modulu XMO29 magisterského stupně výzkumu na QMU v souladu s místními pokyny.