Inter-bedømmer Reliability of Diagnosing Thoracic Outlet Syndrome af fysioterapeuter

Studiets hovedmetode vil involvere retrospektiv analyse af data, der prospektivt er registreret i patienters kliniske notater. Dataene vil vedrøre klinisk information registreret af både den fysioterapeut, der henviser patienten, og den primære investigator (P.I.) ved deres indledende vurdering af patienten. Patienter vil blive udvalgt inden for den specifikke tidsramme for kalenderåret mellem april 2021 og april 2022.

Ved den første aftale med hver bedømmer vil patienter have gennemgået subjektiv og objektiv klinisk undersøgelse inden for det nuværende omfang af fysioterapeutisk praksis. Alle relevante kliniske CORE-TOS kliniske diagnostiske kriterier (CDC), noteret af hver enkelt ved undersøgelse, vil være blevet registreret, op til et maksimum på 5.

Dataindsamling:

I afventning af etisk godkendelse fra Queen Margaret University Edinburgh, vil sammenstilling og analyse af data finde sted i april og maj 2022 (dvs. et kalenderår efter den sidste uddannelsessession). Inden for de tildelte ressourcer til undersøgelsen vil al dataindsamling og analyse blive foretaget af P.I. kun og dermed vil ingen blændelse være mulig. En retrospektiv gennemgang af P.I.s patientjournaler vil blive foretaget for at samle de relevante patientfiler. Disse er håndskrevne papirfiler, der opbevares lokalt i målfysioterapiafdelingen. Et Excel® (Microsoft®) regneark vil blive brugt til at generere en database til undersøgelsen. Dette vil blive gemt på det lokale sundhedsvæsen, password-beskyttet server bag forskerens unikke login. Patienter vil blive anonymiseret på arbejdslisten til et tilfældigt tal ved hjælp af tilfældigt talgeneratorfunktionen i Excel®, og dette nummer skrives ind i deres sagsnotater sammen med protokolidentifikation og datoen for gennemgang af sagsnotatet. Formålet med dette vil være dobbelt. Den første af disse er for lokale databeskyttelseskrav. Den anden er at give mulighed for enhver fremtidig konsistenskontrol af dataene, da ingen blinding af resultaterne vil være mulig inden for undersøgelsesdesignet.

Hver CORE-TOS CDC noteret af både referent (bedømmer 1) og den primære investigator (bedømmer 2) vil blive registreret på et Excel®-regneark. Arbejdsarket vil give mulighed for både fremtidig kvantificering af CDC ud af 5 mulige og for at hjælpe med at identificere eventuelle konsistente fejl eller udeladelser. Med henblik på beskrivende analyse vil der også blive indsamlet supplerende data, som alle vil være personligt ikke-identificerbare i overensstemmelse med etiske aftaler og databeskyttelsesaftaler. Disse vil omfatte alder, køn, indledende quickDASH- og SF-12-score, varigheden af ​​den tid, symptomer var til stede før gennemgang af forskeren, tilstedeværelsen/fraværet af forudgående traumer, tidligere billeddannelse og eventuelle andre kliniske subspecialiteter, der er set for denne præsentation . I betragtning af den manglende evne til at blinde undersøgelsen, vil denne Excel®-fil blive opbevaret sikkert på den lokale NHS-server bag forskerens adgangskodebeskyttede login i 12 måneder for at hjælpe med at kontrollere konsistensen, hvis det kræves. Derudover vil det også blive brugt til at informere en påtænkt fremtidig undersøgelse af resultaterne af lokal behandling for TOS og den optimale vej til håndtering af det.

Dataanalyse:

Patienterne, der anvendes i denne undersøgelse, vil blive ekstraheret fra populationen af ​​patienter, der præsenterer for praktiserende læger, sekundære ortopædiske klinikker og ambulante fysioterapiafdelinger med ubehag i nakke og arme og betragtes som et repræsentativt udsnit af denne kohorte. Antallet af CORE-TOS kliniske diagnostiske kriterier (CDC) registreret af både de henvisende fysioterapeuter og forskeren ved indledende vurdering vil blive brugt til analyse. Det mulige antal relevante CDC vil variere fra 0 til 5, antage et absolut nul og fraværet af antallet af fund under nul (dvs. ingen negative værdier). Da dette er en kontinuerlig skala med lige vægt givet til hver score og lige afstand mellem tilstødende score, vil disse måleenheder blive betragtet som forholdsdata.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere pålideligheden af ​​CORE-TOS værktøjet. Al statistisk analyse af dataene vil blive udført af den primære investigator ved hjælp af en kombination af Microsoft® EXCEL® og IBM® SPSS® softwareplatformene. Analyse af korrelation vil blive anvendt i form af en intraklasse korrelationskoefficient (ICC). En overvejelse i brugen af ​​ICC'er ligger i det faktum, at der findes adskillige modeller, og anvendelse af de samme data på hver model kan give forskellige resultater. Alle ICC'er bruger ANOVA i deres beregninger, og typen af ​​ANOVA-model er en af ​​tre faktorer, der skal tages i betragtning for at sikre, at den passende ICC vælges. De to andre er typen af ​​måling og definition af forholdet, der anses for at være vigtigt mellem foranstaltninger.

Den nuværende undersøgelse præsenterer en model, hvor den anden bedømmer er fastsat for alle patienter, mente at den første bedømmer (henviseren) vil være anderledes hver gang. Præsentationen af ​​en patient med TOS til enhver af disse henvisende klinikere er tilfældig, og det samme er den, som disse patienter først møder (dvs. den henvisende kliniker). De henvisende klinikere er ikke på forhånd udvalgt i denne undersøgelse og vil således blive betragtet som en tilfældig stikprøve af populationen af ​​alle potentielle referenter. Derudover vil hver patient have deres egen unikke kombination af CDC på CORE-TOS-værktøjet. I den forbindelse vil både den henvisende fysioterapeut og patienten blive betragtet som kilder til tilfældige fejl. I lyset af dette og målet om at generalisere resultaterne til alle potentielle referenter vil der blive brugt en tovejs tilfældig effektmodel af ANOVA. Når man overvejer typen af ​​foranstaltninger, da denne undersøgelse i sidste ende søger at se på brugen af ​​CORE-TOS i praksis som en enkelt foranstaltning til at igangsætte en klinisk handling (dvs. henvisning til et specialistforløb), vil der blive brugt et enkelt mål ICC . Med henblik på undersøgelsen vil hver henvisende klinikers evne til at vurdere en patient klinisk blive betragtet som ligeværdig, uanset jobtitel eller erfaringsniveau. Da undersøgelsen handler om, i hvilket omfang referentens og forskerens score er enig, vil definitionen af ​​absolut overensstemmelse blive valgt. Denne undersøgelse vil bruge ICC-nomenklaturkonventionen med 2 tal i parentes, og baseret på ovenstående er ICC-modellen, der vil blive brugt, ICC(2,1). Dette vil blive formelt angivet sammen med ANOVA-modellen, type måling (i dette tilfælde enkelt) og definition af sammenhæng i analyseafsnittet af undersøgelsen sammen med ICC og dets 95 % konfidensinterval.

Det foreslås, at for at en ICC skal være effektiv, skal den estimeres ud fra data med mindst 25 frihedsgrader (dvs. antallet af målinger gange antallet af bedømmere). I tilfælde af den aktuelle undersøgelse vil antallet af CDC pr. patient blive betragtet som en enkelt foranstaltning, og der vil således være behov for minimum 25 patienter. Som med alle pålidelighedskoefficienter vil det potentielle pålidelighedsniveau variere fra 0 til 1. Et ICC-resultat i denne undersøgelse på <0,75 vil blive betragtet som rimeligt til dårligt, >0,75 som godt og >0,9 rimeligt for kliniske målinger.

Det er accepteret, at brug af resultatet af en ICC isoleret er utilstrækkelig til klinisk fortolkning, da det ikke giver nogen indikation af variansen både mellem målinger på samme emne og målinger mellem forsøgspersoner. Det anbefales generelt at supplere ICC'er med supplerende tests. For at estimere overensstemmelse mellem målinger vil en standard målefejl (SEM) blive brugt. Derudover vil en Bland og Altman aftale-test (BAAT) blive plottet for grafisk at præsentere variansen i dataene. Rådata vil blive udtrukket fra EXCEL, som også vil blive brugt til analysen. SEM vil blive beregnet ud fra følgende formel:

SEM = SD (√1-ICC)

hvor SD er lig med prøvens standardafvigelse, og ICC er den beregnede ICC-score.

BAAT vil blive plottet som følger. Forskellene mellem CORE-TOS-score vil blive beregnet for hver patient og plottet mod den gennemsnitlige score mellem bedømmere pr. patient. Da BAAT søger at identificere, hvor mange af disse plottede værdier, der falder inden for 2 standardafvigelser af middelforskellen mellem scores, vil en linje, der repræsenterer 2 SD over og under middelværdien, blive tilføjet til grafen. Dette vil blive brugt til at give en visuel reference til enighed og til at identificere eventuelle outliers eller specifikke områder med bias. BAAT vil blive beregnet på hele stikprøven af ​​henvisere, uanset deres type job (dvs. ESP vs GP APP) eller erfaring og denne faktor taget i betragtning i den endelige diskussion. Derudover vil Bland- og Altman-plot også blive produceret for at underinddele analysen i henvisende fysioterapispecialiteter, der skal analyseres for eventuelle specialfejl eller bias.

Deskriptiv analyse vil blive anvendt på demografien af ​​patienterne i undersøgelsen. Disse vil blive opstillet i tabelform og inkluderer alder, køn, tilstedeværelse/fravær af traumer ved debut, tidligere behandlinger og indledende resultatmåler score for handicap og livskvalitet (quickDASH og SF-12). Formålet med dette er todelt. Den første af disse er at tillade ekstrapolering af undersøgelsesprøven til den kendte litteratur vedrørende thoraxudløbssyndrom (dvs. hvis demografien afviger væsentligt, er prøven muligvis ikke repræsentativ). For det andet vil de demografiske og resultatmålsscores give et vist mål for den lokale forekomst og morbiditet forbundet med TOS. Disse elementer vil informere både en tilsigtet fremtidig undersøgelse af resultaterne af forskerens fysioterapiintervention for denne kohorte og en business case for at udvikle mere optimale kliniske veje for TOS i det lokale sundhedsråd.

Validiteten af ​​CORE-TOS-værktøjet Ud over test af pålidelighed og overensstemmelse mellem antallet af registrerede mål fra CORE-TOS-værktøjet, vil yderligere beskrivende statistik blive anvendt til at evaluere selve værktøjets ansigtsvaliditet i lokal praksis. Inden for dette vil der blive foretaget en række antagelser. Af karakteren af ​​undersøgelsesdesignet vil alle patienter, der henvises til forskeren, af referenten blive anset for at have mindst 4/5 positiv CDC og dermed blive anset for at være positive for TOS. I forbindelse med undersøgelsen anses forskeren for at være en ekspert i tilstanden, mod hvis mening der foretages en direkte analyse vedrørende diagnose og (i sidste ende) passende behandling (dvs. de beslutter i sidste ende det indledende behandlingsforløb/behandling baseret på deres diagnose ). Rådataene vil derfor også blive analyseret for antallet af sande positive versus falske positive vurderet af forskeren. Analyse af falske negativer er uden for undersøgelsens design. Kombineret med analyse for eventuelle konsistente fejl, uoverensstemmelser eller udeladelser er det håbet, at dette kan give et mål for værktøjets følsomhed i lokal praksis.

Dataanalysen vil formelt blive registreret og skrevet op i kortfattet og journalistisk stil som en del af XMO29-modulet på Master of Research-graden på QMU i overensstemmelse med deres lokale vejledning.