Confiabilidade entre avaliadores do diagnóstico da síndrome do desfiladeiro torácico por fisioterapeutas

O método principal do estudo envolverá a análise retrospectiva dos dados registrados prospectivamente nas anotações clínicas dos pacientes. Os dados pertencerão às informações clínicas registradas pelo fisioterapeuta que indicou o paciente e pelo investigador principal (P.I.) em sua avaliação inicial do paciente. Os pacientes serão selecionados dentro do prazo específico do ano civil entre abril de 2021 e abril de 2022.

Na primeira consulta com cada avaliador, os pacientes serão submetidos a exame clínico subjetivo e objetivo dentro do escopo atual da prática de fisioterapia. Todos os critérios de diagnóstico clínico CORE-TOS relevantes (CDC) observados por cada um no exame serão registrados, até um máximo de 5.

Coleção de dados:

Aguardando liberação ética da Queen Margaret University Edinburgh, a coleta e análise dos dados ocorrerá em abril e maio de 2022 (ou seja, um ano civil após a sessão final de educação). Dentro dos recursos alocados do estudo, toda a coleta e análise de dados serão realizadas pelo P.I. apenas e, portanto, nenhuma cegueira será possível. Uma revisão retrospectiva dos arquivos dos pacientes dos PIs será realizada para reunir os arquivos dos pacientes relevantes. Estes são arquivos de papel escritos à mão armazenados localmente no departamento de fisioterapia alvo. Uma planilha Excel® (Microsoft®) será utilizada para gerar um banco de dados para o estudo. Isso será armazenado no serviço de saúde local, servidor protegido por senha por trás do login exclusivo do pesquisador. Os pacientes serão anonimizados na lista de trabalho para um número aleatório usando a função geradora de números aleatórios no Excel® e esse número será escrito em suas anotações do caso, juntamente com o identificador do protocolo e a data em que a anotação do caso foi revisada. O objetivo disso será duplo. A primeira delas é para requisitos locais de proteção de dados. A segunda é permitir qualquer verificação futura de consistência dos dados, uma vez que não será possível mascarar os resultados dentro do desenho do estudo.

Cada CORE-TOS CDC anotado pelo referenciador (avaliador 1) e pelo investigador principal (avaliador 2) será registrado em uma planilha Excel®. A planilha permitirá a quantificação futura do CDC de 5 possíveis e ajudará na identificação de quaisquer erros ou omissões consistentes. Para efeitos de análise descritiva, também serão recolhidos dados complementares, todos os quais não poderão ser pessoalmente identificáveis ​​de acordo com os acordos éticos e de proteção de dados. Isso incluirá idade, sexo, pontuações iniciais do quickDASH e SF-12, o período de tempo em que os sintomas estiveram presentes antes da revisão pelo pesquisador, a presença/ausência de trauma antecedente, exames de imagem anteriores e quaisquer outras subespecialidades clínicas observadas para esta apresentação . Dada a incapacidade de ocultar o estudo, este arquivo Excel® será armazenado com segurança no servidor NHS local, por trás do login protegido por senha do pesquisador por 12 meses para auxiliar na verificação de consistência, se necessário. Além disso, também será usado para informar um estudo futuro pretendido sobre os resultados do tratamento local para TOS e o caminho ideal para o gerenciamento dele.

Análise de dados:

Os pacientes utilizados neste estudo serão extraídos da população de pacientes que se apresentam em práticas de GP, clínicas ortopédicas de atendimento secundário e departamentos de fisioterapia ambulatorial com desconforto no pescoço e braço e considerados uma amostra representativa dessa coorte. O número de critérios diagnósticos clínicos (CDC) CORE-TOS registrados pelos fisioterapeutas solicitantes e pelo pesquisador na avaliação inicial será usado para análise. O número possível de CDC relevantes varia de 0 a 5, assume um zero absoluto e a ausência de números de achados abaixo de zero (ou seja, sem valores negativos). Dado que esta é uma escala contínua com igual peso dado a cada pontuação e igual distância entre as pontuações adjacentes, essas unidades de medida serão consideradas como dados de razão.

O objetivo principal do estudo é avaliar a confiabilidade da ferramenta CORE-TOS. Todas as análises estatísticas dos dados serão realizadas pelo investigador principal usando uma combinação das plataformas de software Microsoft® EXCEL® e IBM® SPSS®. A análise de correlação será aplicada na forma de coeficiente de correlação intraclasse (ICC). Uma consideração no uso de ICCs reside no fato de que existem vários modelos e a aplicação dos mesmos dados a cada modelo pode fornecer resultados diferentes. Todos os ICCs usam ANOVA em seus cálculos e o tipo de modelo ANOVA é um dos três fatores que devem ser considerados para garantir que o ICC apropriado seja escolhido. Os outros dois são o tipo de medida e a definição da relação considerada importante entre as medidas.

O presente estudo apresenta um modelo onde o segundo avaliador é fixo para todos os pacientes, embora o primeiro avaliador (o referenciador) seja diferente a cada vez. A apresentação de um paciente com SDT a qualquer um desses médicos de referência é aleatória, assim como quem quer que esses pacientes encontrem pela primeira vez (ou seja, o médico de referência). Os médicos encaminhadores não são pré-selecionados neste estudo e, portanto, serão considerados uma amostra aleatória da população de todos os potenciais referenciadores. Além disso, cada paciente terá sua própria combinação exclusiva de CDC na ferramenta CORE-TOS. A este respeito, tanto o fisioterapeuta referente quanto o paciente serão considerados como fontes de erro aleatório. Diante disso e com o objetivo de generalizar os resultados para todos os potenciais referenciadores, um modelo de efeitos aleatórios bidirecionais de ANOVA será usado. Ao considerar o tipo de medidas, uma vez que este estudo visa, em última análise, olhar para o uso do CORE-TOS na prática como uma medida única para iniciar uma ação clínica (ou seja, encaminhamento para um percurso especializado), uma única medida ICC será usada . Para os fins do estudo, a capacidade de cada médico de referência para avaliar clinicamente um paciente será considerada igual, independentemente do cargo ou nível de experiência. Como o estudo se preocupa com a concordância entre a pontuação do referenciador e do pesquisador, a definição de concordância absoluta será escolhida. Este estudo utilizará a convenção de nomenclatura ICC de 2 números entre parênteses e com base no exposto, o modelo ICC que será utilizado é o ICC(2,1). Isso será declarado formalmente junto com o modelo ANOVA, tipo de medição (neste caso único) e definição de relação na seção de análise do estudo junto com o ICC e seu intervalo de confiança de 95%.

Sugere-se que, para que um ICC seja eficaz, ele deve ser estimado a partir de dados com pelo menos 25 graus de liberdade (ou seja, o número de medições vezes o número de avaliadores). No caso do estudo atual, o número de CDC por paciente será considerado uma única medida e, portanto, será necessário um mínimo de 25 pacientes. Como acontece com todos os coeficientes de confiabilidade, o nível potencial de confiabilidade varia de 0 a 1. Um resultado ICC neste estudo de <0,75 será considerado regular a ruim, >0,75 considerado bom e >0,9 razoável para medições clínicas.

Aceita-se que usar o resultado de um ICC isoladamente é insuficiente para a interpretação clínica, pois não dá nenhuma indicação da variância tanto entre medidas no mesmo sujeito quanto entre medidas entre sujeitos. É universalmente recomendado complementar os ICCs com testes complementares. Para estimar a concordância entre as medições, um erro padrão de medição (SEM) será usado. Além disso, um teste de concordância de Bland e Altman (BAAT) será plotado para apresentar graficamente a variação nos dados. Os dados brutos serão extraídos do EXCEL, que também serão utilizados para a análise. O SEM será calculado a partir da seguinte fórmula:

SEM = SD (√1-ICC)

onde SD é igual ao desvio padrão da amostra e ICC é a pontuação ICC calculada.

O BAAT será plotado da seguinte forma. As diferenças entre as pontuações do CORE-TOS serão calculadas para cada paciente e plotadas em relação à pontuação média entre avaliadores por paciente. Como o BAAT procura identificar quantos desses valores plotados estão dentro de 2 desvios padrão da diferença média entre as pontuações, uma linha representando 2 DP acima e abaixo da média será adicionada ao gráfico. Isso será usado para fornecer uma referência visual de concordância e para identificar quaisquer valores discrepantes ou áreas específicas de viés. O BAAT será calculado em toda a amostra de referenciadores, independentemente do seu tipo de trabalho (ou seja, ESP vs GP APP) ou experiência e este fator levado em consideração na discussão final. Além disso, os gráficos de Bland e Altman também serão produzidos para subdividir a análise em referência à especialidade de fisioterapia para analisar qualquer erro ou viés de especialidade.

A análise descritiva será aplicada aos dados demográficos dos pacientes no estudo. Estes serão tabulados e incluirão idade, sexo, presença/ausência de trauma no início, tratamentos anteriores e escores de medida de resultado inicial de incapacidade e qualidade de vida (quickDASH e SF-12). O propósito disso é duplo. A primeira delas é permitir a extrapolação da amostra do estudo para a literatura conhecida sobre a síndrome do desfiladeiro torácico (ou seja, se os dados demográficos diferirem significativamente, a amostra pode não ser representativa). Em segundo lugar, os escores demográficos e de medida de resultado fornecerão alguma medida da incidência e morbidade local associada à SDT. Esses elementos informarão um estudo futuro pretendido sobre os resultados da intervenção de fisioterapia do pesquisador para esta coorte e um caso de negócios para desenvolver caminhos clínicos mais otimizados para TOS no conselho de saúde local.

Validade da ferramenta CORE-TOS Além do teste de confiabilidade e concordância do número de medidas registradas da ferramenta CORE-TOS, outras estatísticas descritivas serão aplicadas para avaliar a validade aparente da própria ferramenta na prática local. Dentro disso, uma série de suposições serão feitas. Pela natureza do desenho do estudo, todos os pacientes encaminhados ao pesquisador serão considerados pelo referenciador como tendo pelo menos 4/5 CDC positivo e, portanto, serão considerados por eles como positivos para TOS. Para os fins do estudo, o pesquisador é considerado um especialista na condição, contra cuja opinião é feita uma análise direta em relação ao diagnóstico e (em última análise) ao tratamento adequado (ou seja, eles decidem, em última instância, o curso inicial do tratamento/gerenciamento com base em seu diagnóstico ). Os dados brutos também serão, portanto, analisados ​​quanto ao número de verdadeiros positivos versus falsos positivos considerados pelo pesquisador. A análise de falsos negativos está fora do projeto do estudo. Combinado com a análise de quaisquer erros consistentes, inconsistências ou omissões, espera-se que isso possa fornecer uma medida da sensibilidade da ferramenta na prática local.

A análise de dados será formalmente registrada e escrita em estilo jornalístico e conciso como parte do módulo XMO29 do Mestrado em Pesquisa da QMU de acordo com sua orientação local.