Maintien de l'analgésie péridurale du travail dirigé vers un objectif (GLEAM)

CONTEXTE : L'objectif de l'analgésie péridurale du travail (ALE) est de fournir une analgésie optimale tout en limitant tout impact sur le déroulement du travail. Jusqu'à récemment, la technique la plus courante d'analgésie péridurale était une combinaison de perfusion péridurale continue (CEI) et d'analgésie péridurale contrôlée par le patient (PCEA). L'IEC délivre une perfusion d'anesthésique local dans l'espace épidural à un débit constant. Le bolus épidural intermittent programmé (PIEB) - une alternative plus récemment développée à l'IEC - délivre des bolus intermittents d'anesthésique local dans l'espace péridural à des intervalles de temps programmés.

Une série d'essais contrôlés randomisés (ECR) a comparé le PIEB et l'IEC avec des résultats globaux favorisant le PIEB pour une analgésie supérieure. Cependant, il a été démontré que l'IEC est associée à une consommation accrue d'anesthésiques locaux, ce qui peut augmenter le degré de blocage moteur, exposant les parturientes à un risque plus élevé d'accouchements instrumentaux et de césarienne. Les études à ce jour ont offert des conclusions contradictoires sur la question de savoir si l'IEC est associée à une réduction des taux d'accouchement vaginal spontané normal (NSVD).

OBJECTIF : L'essai GLEAM vise à étudier l'hypothèse selon laquelle le PIEB aura des taux plus élevés de NSVD que d'IEC. Les effets de l'IEC par rapport au PIEB sur le taux d'accouchement par césarienne, le taux d'accouchement vaginal instrumental, la durée de la deuxième phase du travail, le taux d'échec de la péridurale.

CONCEPTION DE L'ESSAI : Essai multicentrique, pragmatique, randomisé en grappes

• Les centres seront affectés à l'utilisation du PIEB ou de l'IEC pour la perfusion d'entretien de l'analgésie péridurale de première intention pour les grappes d'une durée minimale d'un mois
• Les institutions participantes seront recrutées via le réseau de recherche de la Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP)
• Les centres doivent utiliser une solution péridurale à faible concentration d'anesthésie locale avec un opioïde.
• Le PIEB et le CEI doivent inclure le PCEA - les tarifs et les volumes sont déterminés par l'établissement
• L'anesthésie neuraxiale peut être initiée avec la péridurale de ponction durale (DPE), la péridurale rachidienne combinée (CSE) ou le bolus péridural
• Notre échantillon sera composé de toutes les femmes, âgées d'au moins 18 ans, qui ont été admises dans la salle de travail et d'accouchement pour un accouchement vaginal planifié et qui ont subi une analgésie neuraxiale.
• Les données seront collectées dans le cadre des soins cliniques de routine et automatiquement extraites du dossier de santé électronique (DSE)

CRITÈRES DU SITE PARTICIPANT :

• Fournit systématiquement à LEA des solutions péridurales de ropivacaïne ≤ 0,125 % ou de bupivacaïne ≤ 0,1 % avec du fentanyl (1-3 mcg/ml)
• Peut fournir à LEA un PIEB ou un CEI
• Doit inclure le PCEA dans le cadre de tous les LEA, indépendamment du PIEB ou du CEI