Målstyrd förlossningsepdural analgesi underhåll (GLEAM)

BAKGRUND: Målet med Labor Epidural Analgesi (LEA) är att ge optimal smärtlindring samtidigt som den begränsar eventuell påverkan på förlossningens gång. Fram till nyligen var den vanligaste tekniken för epidural analgesi en kombination av kontinuerlig epidural infusion (CEI) och patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA). CEI avger en infusion av lokalbedövning i epiduralrummet med konstant hastighet. Programmerad intermittent epidural bolus (PIEB) - ett mer nyligen utvecklat alternativ till CEI - ger intermittenta bolusar av lokalbedövning i epiduralrummet med schemalagda tidsintervall.

En serie randomiserade kontrollstudier (RCT) har jämfört PIEB och CEI med övergripande resultat som gynnar PIEB för överlägsen analgesi. CEI har dock visat sig vara associerat med en ökad mängd lokalbedövningsmedel, vilket kan öka graden av motorisk blockad, vilket gör att födslar löper högre risk för instrumentella förlossningar och kejsarsnitt. Studier hittills har gett motstridiga slutsatser om huruvida CEI är associerad med en reducerad frekvens av normal spontan vaginal förlossning (NSVD).

SYFTE: GLEAM-studien syftar till att undersöka hypotesen att PIEB kommer att ha högre nivåer av NSVD än CEI. Effekterna av CEI vs. PIEB på kejsarsnittsförlossningsfrekvens, instrumentell vaginal förlossningshastighet, längden på andra stadiet av förlossningen, misslyckad epiduralfrekvens.

PRÖVNINGSDESIGN: Multicenter, pragmatisk, klusterrandomiserad studie

• Center kommer att tilldelas att använda antingen PIEB eller CEI för första linjens förlossningsepdural analgesi underhållsinfusion för kluster av minst en månads varaktighet
• Deltagande institutioner kommer att rekryteras via Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) Research Network
• Centern måste använda en epidurallösning med en låg koncentration av lokalbedövning med en opioid.
• Både PIEB och CEI måste inkludera PCEA - priser och volymer bestäms av institutionen
• Neuraxiell anestesi kan initieras med Dural Puncture Epidural (DPE), Combined Spinal Epidural (CSE) eller epidural bolus
• Vårt urval kommer att bestå av alla kvinnor, minst 18 år gamla, som var inlagda på förlossningsavdelningen för planerad vaginal förlossning och hade neuraxiell analgesi
• Data kommer att samlas in i rutinmässig klinisk vård och extraheras automatiskt från den elektroniska journalen (EPJ)

KRITERIER FÖR DELTAGANDE WEBBPLATS:

• Rutinmässigt försett LEA med Ropivacaine ≤ 0,125 % eller Bupivacaine ≤ 0,1 % epidurallösningar med fentanyl (1-3 mcg/ml)
• Kan förse LEA med PIEB eller CEI
• Måste inkludera PCEA som en del av all LEA oavsett PIEB eller CEI