Mantenimento dell'analgesia epidurale del travaglio mirata all'obiettivo (GLEAM)

CONTESTO L'obiettivo dell'analgesia epidurale del travaglio (LEA) è fornire un'analgesia ottimale limitando al contempo qualsiasi impatto sul corso del travaglio. Fino a poco tempo fa, la tecnica più comune per l'analgesia epidurale era una combinazione di infusione epidurale continua (CEI) e analgesia epidurale controllata dal paziente (PCEA). CEI eroga un'infusione di anestetico locale nello spazio epidurale a una velocità costante. Il bolo epidurale intermittente programmato (PIEB), un'alternativa sviluppata più di recente al CEI, eroga boli intermittenti di anestetico locale nello spazio epidurale a intervalli di tempo programmati.

Una serie di studi di controllo randomizzati (RCT) ha confrontato PIEB e CEI con risultati complessivi a favore di PIEB per un'analgesia superiore. Tuttavia, è stato dimostrato che la CEI è associata a una maggiore quantità di consumo di anestetico locale, che può aumentare il grado di blocco motorio, esponendo le partorienti a un rischio più elevato di parto strumentale e cesareo. Gli studi fino ad oggi hanno offerto conclusioni contrastanti sul fatto che la CEI sia associata a tassi ridotti di parto vaginale spontaneo normale (NSVD).

OBIETTIVO: Lo studio GLEAM mira a indagare l'ipotesi che il PIEB abbia tassi più elevati di NSVD rispetto al CEI. Gli effetti di CEI vs. PIEB sul tasso di parto cesareo, tasso di parto vaginale strumentale, durata della seconda fase del travaglio, tasso epidurale fallito.

DISEGNO DELLA PROVA: studio multicentrico, pragmatico, randomizzato a grappolo

• I centri saranno assegnati a utilizzare PIEB o CEI per l'infusione di mantenimento dell'analgesia epidurale del travaglio di prima linea per cluster della durata minima di un mese
• Le istituzioni partecipanti saranno reclutate tramite la rete di ricerca della Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP)
• I centri devono utilizzare una soluzione epidurale con una bassa concentrazione di anestesia locale con un oppioide.
• Sia il PIEB che il CEI devono includere il PCEA - tariffe e volumi sono determinati dall'istituzione
• L'anestesia neuroassiale può essere iniziata con la puntura durale epidurale (DPE), l'epidurale spinale combinata (CSE) o il bolo epidurale
• Il nostro campione sarà composto da tutte le donne, di almeno 18 anni di età, che sono state ricoverate nel reparto travaglio e parto per parto vaginale programmato e avevano analgesia neuroassiale
• I dati verranno raccolti nelle cure cliniche di routine ed estratti automaticamente dal Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE)

CRITERI DEL SITO PARTECIPANTE:

• LEA fornito regolarmente con ropivacaina ≤ 0,125% o bupivacaina ≤ 0,1% soluzioni epidurali con fentanil (1-3 mcg/ml)
• Può fornire LEA con PIEB o CEI
• Deve includere PCEA come parte di tutti i LEA indipendentemente da PIEB o CEI