Mantenimiento de la analgesia epidural del trabajo de parto dirigido por objetivos (GLEAM)

ANTECEDENTES: El objetivo de la analgesia epidural del trabajo de parto (LEA) es proporcionar una analgesia óptima y limitar cualquier impacto en el curso del trabajo de parto. Hasta hace poco tiempo, la técnica más común para la analgesia epidural era una combinación de infusión epidural continua (CEI) y analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA). CEI administra una infusión de anestésico local en el espacio epidural a una velocidad constante. El bolo epidural intermitente programado (PIEB, por sus siglas en inglés), una alternativa desarrollada más recientemente al CEI, administra bolos intermitentes de anestésico local en el espacio epidural a intervalos de tiempo programados.

Una serie de ensayos controlados aleatorios (ECA) compararon PIEB y CEI con resultados generales que favorecen a PIEB para una analgesia superior. Sin embargo, se ha demostrado que la CEI está asociada con una mayor cantidad de consumo de anestésicos locales, lo que puede aumentar el grado de bloqueo motor, lo que coloca a las parturientas en mayor riesgo de parto instrumental y cesárea. Los estudios hasta la fecha han ofrecido conclusiones contradictorias sobre si el CEI está asociado con tasas reducidas de parto vaginal espontáneo normal (NSVD).

OBJETIVO: El ensayo GLEAM tiene como objetivo investigar la hipótesis de que PIEB tendrá tasas más altas de NSVD que CEI. Los efectos de CEI frente a PIEB sobre la tasa de parto por cesárea, la tasa de parto vaginal instrumental, la duración de la segunda etapa del trabajo de parto, la tasa epidural fallida.

DISEÑO DEL ENSAYO: ensayo multicéntrico, pragmático, aleatorizado por grupos

• Se asignarán centros para usar PIEB o CEI para la infusión de mantenimiento de analgesia epidural de primera línea para el trabajo de parto para grupos de duración mínima de un mes.
• Las instituciones participantes serán reclutadas a través de la Red de Investigación de la Sociedad de Anestesia Obstétrica y Perinatología (SOAP).
• Los centros deben utilizar una solución epidural con una baja concentración de anestesia local con un opioide.
• Tanto el PIEB como el CEI deben incluir el PCEA; las tarifas y los volúmenes los determina la institución.
• La anestesia neuroaxial se puede iniciar con epidural de punción dural (DPE), epidural espinal combinada (CSE) o bolo epidural
• Nuestra muestra estará compuesta por todas las mujeres, de al menos 18 años de edad, que ingresaron en la sala de trabajo de parto y parto para un parto vaginal planificado y tuvieron analgesia neuroaxial.
• Los datos se recopilarán en la atención clínica habitual y se extraerán automáticamente de la historia clínica electrónica (EHR)

CRITERIOS DEL SITIO PARTICIPANTE:

• LEA de forma rutinaria con ropivacaína ≤ 0,125 % o bupivacaína ≤ 0,1 % soluciones epidurales con fentanilo (1-3 mcg/ml)
• Puede proporcionar LEA con PIEB o CEI
• Debe incluir PCEA como parte de toda LEA independientemente de PIEB o CEI