Zielgerichtete Aufrechterhaltung der epiduralen Analgesie bei Wehen (GLEAM)

HINTERGRUND: Das Ziel der Wehen-Epiduralanalgesie (LEA) besteht darin, eine optimale Analgesie zu gewährleisten und gleichzeitig jegliche Auswirkungen auf den Wehenverlauf zu begrenzen. Bis vor Kurzem war die gebräuchlichste Technik zur epiduralen Analgesie eine Kombination aus kontinuierlicher epiduraler Infusion (CEI) und patientengesteuerter epiduraler Analgesie (PCEA). CEI gibt eine Infusion eines Lokalanästhetikums mit konstanter Geschwindigkeit in den Epiduralraum ab. Der programmierte intermittierende epidurale Bolus (PIEB) – eine neuere Alternative zur CEI – gibt in festgelegten Zeitintervallen intermittierende Boli eines Lokalanästhetikums in den Epiduralraum ab.

In einer Reihe randomisierter Kontrollstudien (RCT) wurden PIEB und CEI verglichen, wobei die Gesamtergebnisse PIEB für eine bessere Analgesie begünstigten. Es wurde jedoch gezeigt, dass CEI mit einem erhöhten Verbrauch von Lokalanästhetika einhergeht, was den Grad der motorischen Blockade verstärken kann, wodurch die Gebärenden einem höheren Risiko für instrumentelle Entbindungen und Kaiserschnitte ausgesetzt sind. Bisherige Studien haben widersprüchliche Schlussfolgerungen darüber geliefert, ob CEI mit einer verringerten Rate normaler spontaner vaginaler Entbindungen (NSVD) verbunden ist.

ZIEL: Ziel der GLEAM-Studie ist es, die Hypothese zu untersuchen, dass bei PIEB höhere NSVD-Raten auftreten als bei CEI. Die Auswirkungen von CEI vs. PIEB auf die Kaiserschnitt-Entbindungsrate, die Rate instrumenteller vaginaler Entbindungen, die Dauer der zweiten Wehenphase und die Rate fehlgeschlagener Epiduralanästhesie.

VERSUCHSDESIGN: Multizentrische, pragmatische, Cluster-randomisierte Studie

• Den Zentren wird zugewiesen, entweder PIEB oder CEI für die Erstlinieninfusion zur Aufrechterhaltung der epiduralen Analgesie während der Wehen bei Clustern mit einer Dauer von mindestens einem Monat zu verwenden
• Die teilnehmenden Institutionen werden über das Forschungsnetzwerk der Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) rekrutiert
• Zentren müssen eine Epidurallösung mit einer geringen Konzentration eines Lokalanästhetikums mit einem Opioid verwenden.
• Sowohl PIEB als auch CEI müssen PCEA enthalten – Sätze und Volumina werden von der Institution festgelegt
• Eine Neuraxialanästhesie kann mit Dural Puncture Epidural (DPE), Combined Spinal Epidural (CSE) oder Epiduralbolus eingeleitet werden
• Unsere Stichprobe besteht aus allen Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren, die zur geplanten vaginalen Entbindung in die Wehen- und Entbindungsstation eingeliefert wurden und eine neuraxiale Analgesie hatten
• Im Rahmen der klinischen Routineversorgung werden Daten erfasst und automatisch aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) extrahiert.

KRITERIEN DER TEILNEHMENDEN STANDORTE:

• Routinemäßig versorgte LEA mit Ropivacain ≤ 0,125 % oder Bupivacain ≤ 0,1 % Epidurallösungen mit Fentanyl (1–3 µg/ml)
• Kann LEA mit PIEB oder CEI versorgen
• PCEA muss als Teil aller LEA einbezogen werden, unabhängig von PIEB oder CEI