Manutenção de Analgesia Peridural de Trabalho de Parto Direcionada por Meta (GLEAM)

JUSTIFICATIVA: O objetivo da Analgesia Epidural Laboral (LEA) para fornecer analgesia ideal, limitando qualquer impacto sobre o curso do trabalho. Até recentemente, a técnica mais comum para analgesia epidural era uma combinação de infusão epidural contínua (CEI) e analgesia epidural controlada pelo paciente (PCEA). CEI administra uma infusão de anestésico local no espaço epidural a uma taxa constante. Bolus peridural intermitente programado (PIEB) - uma alternativa desenvolvida mais recentemente para CEI - administra bolus intermitentes de anestésico local no espaço epidural em intervalos de tempo programados.

Uma série de ensaios clínicos randomizados (RCT) comparou PIEB e CEI com resultados gerais favorecendo PIEB para analgesia superior. No entanto, o CEI demonstrou estar associado a uma maior quantidade de consumo de anestésico local, o que pode aumentar o grau de bloqueio motor, colocando as parturientes em maior risco de parto instrumental e cesariana. Os estudos até o momento ofereceram conclusões conflitantes sobre se o CEI está associado a taxas reduzidas de parto vaginal espontâneo normal (NSVD).

OBJETIVO: O estudo GLEAM visa investigar a hipótese de que PIEB terá taxas mais altas de NSVD do que CEI. Os efeitos de CEI vs. PIEB na taxa de cesariana, taxa de parto vaginal instrumental, duração do segundo estágio do trabalho de parto, falha na taxa de epidural.

DESENHO DO ENSAIO: Estudo multicêntrico, pragmático, randomizado por cluster

• Os centros serão designados para usar PIEB ou CEI para a infusão de manutenção de analgesia peridural de primeira linha para grupos com duração mínima de um mês
• As instituições participantes serão recrutadas por meio da rede de pesquisa da Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP)
• Os centros devem usar uma solução peridural com baixa concentração de anestesia local com um opioide.
• Tanto o PIEB quanto o CEI devem incluir PCEA - taxas e volumes são determinados pela instituição
• A anestesia neuraxial pode ser iniciada com Punção Dural Epidural (DPE), Epidural Espinhal Combinada (CSE) ou bolus peridural
• Nossa amostra consistirá em todas as mulheres, com pelo menos 18 anos de idade, que foram admitidas na enfermaria de trabalho de parto para parto vaginal planejado e tiveram analgesia neuraxial
• Os dados serão coletados no atendimento clínico de rotina e extraídos automaticamente do prontuário eletrônico (EHR)

CRITÉRIOS DO SITE PARA PARTICIPAR:

• LEA fornecido rotineiramente com Ropivacaína ≤ 0,125% ou Bupivacaína ≤ 0,1% soluções peridurais com fentanil (1-3 mcg/ml)
• Pode fornecer LEA com PIEB ou CEI
• Deve incluir PCEA como parte de todas as LEA, independentemente de PIEB ou CEI