Efficacité du lavement préopératoire dans la prévention du dysfonctionnement du cathéter en dialyse péritonéale
17 février 2022 mis à jour par: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Efficacité et innocuité du lavement préopératoire dans la prévention du dysfonctionnement du cathéter en dialyse péritonéale : une étude ECR
Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été menée pour identifier les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui nécessitaient un cathétérisme de dialyse péritonéale ouverte, un lavement préopératoire ou aucun lavement a été utilisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la réduction du dysfonctionnement du cathéter.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été menée pour identifier les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui nécessitaient un cathétérisme de dialyse péritonéale ouverte, un lavement préopératoire ou aucun lavement a été utilisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la réduction du dysfonctionnement du cathéter.
Tous les patients ont été divisés en deux groupes : groupe lavement préopératoire et groupe sans intervention.
Le dysfonctionnement de la dialyse péritonéale a été observé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
136
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ;
- Un traitement de dialyse péritonéale d'entretien est nécessaire pour l'insuffisance rénale terminale ;
- Patient en dialyse péritonéale chirurgien ouvert pour la première fois ;
- Seuls des cathéters de dialyse Tenckhoff droits à double manchette ont été utilisés.
- Disposé à participer à cette étude et à signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la dialyse péritonéale ;
- Contre-indication lavement;
- Les patients refusent le lavement;
- Durée de survie attendue < 3 mois ;
- Catharsis tel que Senna Leaf et lactulose utilisés avant l'opération ou dialyse colique et lavement utilisés 3 jours avant l'opération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
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|
|
Expérimental: Groupe de lavement
|
lavement préopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de dysfonctionnement du cathéter nécessitant une intervention dans les 3 mois suivant le cathétérisme de dialyse péritonéale
Délai: 3 mois
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3 mois
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Heure du premier dysfonctionnement du cathéter de dialyse péritonéale
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence de dysfonctionnement du cathéter nécessitant une intervention dans les 6 mois suivant le cathétérisme de dialyse péritonéale
Délai: 6 mois
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6 mois
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|
Temps de survie du cathéter
Délai: 6 mois
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6 mois
|
|
Incidence de la péritonite associée à la dialyse péritonéale
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- enema for PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .