Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van preoperatief klysma bij de preventie van katheterdisfunctie bij peritoneale dialyse

17 februari 2022 bijgewerkt door: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Werkzaamheid en veiligheid van preoperatief klysma bij de preventie van katheterdisfunctie bij peritoneale dialyse: een RCT-onderzoek

Er werd een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om patiënten met terminale nierziekte te identificeren die open peritoneale dialysekatheterisatie, preoperatieve klysma of geen klysma nodig hadden om de werkzaamheid en veiligheid van het verminderen van katheterdisfunctie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om patiënten met terminale nierziekte te identificeren die open peritoneale dialysekatheterisatie, preoperatieve klysma of geen klysma nodig hadden om de werkzaamheid en veiligheid van het verminderen van katheterdisfunctie te evalueren. Alle patiënten werden verdeeld in twee groepen: preoperatieve klysmagroep en geen interventiegroep. De peritoneale dialysestoringen werden waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18;
  • Onderhoudsbehandeling met peritoneale dialyse is vereist voor nierziekte in het eindstadium;
  • Eerste keer open chirurg peritoneale dialyse katheterisatiepatiënt;
  • Er werden alleen rechte Tenckhoff-dialysekatheters met dubbele manchet gebruikt.
  • Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • peritoneale dialyse contra-indicatie;
  • Klysma contra-indicatie;
  • Patiënten weigeren klysma;
  • Verwachte overlevingstijd < 3 maanden;
  • Catharsis zoals Senna Leaf en lactulose gebruikt voor de operatie of colondialyse en klysma gebruikt 3 dagen voor de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Klysma groep
Procedure: klysma
preoperatieve klysma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van katheterdisfunctie die interventie vereist binnen 3 maanden na peritoneale dialysekatheterisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Tijdstip van eerste disfunctie van de peritoneale dialysekatheter
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van katheterdisfunctie die interventie vereist binnen 6 maanden na peritoneale dialysekatheterisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Katheter overlevingstijd
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Incidentie van peritoneale dialyse-geassocieerde peritonitis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • enema for PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op klysma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren