Effekten av preoperativt klyster i forebygging av kateterdysfunksjon i peritonealdialyse
17. februar 2022 oppdatert av: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Effekt og sikkerhet av preoperativt klyster i forebygging av kateterdysfunksjon i peritonealdialyse: En RCT-studie
En prospektiv, randomisert, kontrollert studie ble utført for å identifisere pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som trengte åpen peritoneal dialyse kateterisering, preoperativt klyster eller ingen klyster ble brukt til å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved å redusere kateterdysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, randomisert, kontrollert studie ble utført for å identifisere pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som trengte åpen peritoneal dialyse kateterisering, preoperativt klyster eller ingen klyster ble brukt til å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved å redusere kateterdysfunksjon.
Alle pasientene ble delt inn i to grupper: preoperativ klystergruppe og ingen intervensjonsgruppe.
Peritonealdialysefeil ble observert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18;
- Vedlikeholdsbehandling peritonealdialyse er nødvendig for nyresykdom i sluttstadiet;
- Førstegangs åpen kirurg peritonealdialyse kateterisering pasient;
- Kun rette dobbeltmansjett Tenckhoff dialysekatetre ble brukt.
- Villig til å delta i denne studien og signere informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for peritonealdialyse;
- Klyster kontraindikasjon;
- Pasienter nekter klyster;
- Forventet overlevelsestid < 3 måneder;
- Catharsis som Senna Leaf og laktulose brukt før operasjon eller kolondialyse og klyster brukt 3 dager før operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Klystergruppe
|
preoperativt klyster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kateterdysfunksjon som krever intervensjon innen 3 måneder etter peritonealdialysekateterisering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tidspunkt for første peritonealdialyse kateterdysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av kateterdysfunksjon som krever intervensjon innen 6 måneder etter peritonealdialysekateterisering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kateterets overlevelsestid
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Forekomst av peritonealdialyse-assosiert peritonitt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- enema for PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .