Preoperatiivisen peräruiskeen teho katetrin toimintahäiriön ehkäisyssä peritoneaalidialyysissä
torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
Preoperatiivisen peräruiskeen teho ja turvallisuus peritoneaalidialyysin katetrin toimintahäiriön ehkäisyssä: RCT-tutkimus
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka tarvitsivat avointa peritoneaalidialyysin katetrointia, leikkausta edeltävää peräruisketta tai peräruisketta ei käytetty katetrin toimintahäiriön vähentämisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritettiin sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka tarvitsivat avointa peritoneaalidialyysin katetrointia, leikkausta edeltävää peräruisketta tai peräruisketta ei käytetty katetrin toimintahäiriön vähentämisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi.
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään: preoperatiiviseen peräruiskeryhmään ja ei interventioryhmään.
Peritoneaalidialyysin toimintahäiriö havaittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18;
- Ylläpito peritoneaalidialyysihoitoa tarvitaan loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi;
- Ensimmäistä kertaa avoin kirurgi peritoneaalidialyysikatetrointipotilas;
- Käytettiin vain suoria kaksoismansetteja Tenckhoff-dialyysikatetria.
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- peritoneaalidialyysin vasta-aihe;
- peräruiske vasta-aihe;
- Potilaat kieltäytyvät peräruiskeesta;
- Odotettu eloonjäämisaika < 3 kuukautta;
- Ennen leikkausta käytetty katarsi, kuten Senna Leaf ja laktuloosi, tai paksusuolen dialyysi ja peräruiske, jota käytetään 3 päivää ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Enema ryhmä
|
preoperatiivinen peräruiske
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetrin toimintahäiriö, joka vaatii toimenpiteitä 3 kuukauden sisällä peritoneaalidialyysikatetroinnista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Ensimmäisen peritoneaalidialyysikatetrin toimintahäiriön aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetrin toimintahäiriö, joka vaatii toimenpiteitä 6 kuukauden sisällä peritoneaalidialyysikatetroinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Katetrin selviytymisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- enema for PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .