복막투석 시 카테터 기능부전 예방을 위한 수술 전 관장술의 효능
2022년 2월 17일 업데이트: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China
복막투석 시 카테터 기능부전 예방을 위한 수술 전 관장의 효능 및 안전성: RCT 연구
개복 복막 투석 카테터 삽입이 필요한 말기 신질환 환자를 식별하기 위해 전향적, 무작위, 통제 연구를 수행했으며, 카테터 기능 장애 감소의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수술 전 관장 또는 관장을 사용하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
개복 복막 투석 카테터 삽입이 필요한 말기 신질환 환자를 식별하기 위해 전향적, 무작위, 통제 연구를 수행했으며, 카테터 기능 장애 감소의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수술 전 관장 또는 관장을 사용하지 않았습니다.
모든 환자를 수술 전 관장군과 무중재군으로 나누었다.
복막 투석 기능 장애가 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18;
- 말기 신장 질환에는 유지 보수 복막 투석 치료가 필요합니다.
- 최초 개복 외과의 복막 투석 카테터 삽입 환자;
- 직선 이중 커프 Tenckhoff 투석 카테터만 사용되었습니다.
- 이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 복막 투석 금기;
- 관장 금기;
- 환자는 관장을 거부합니다.
- 예상 생존 시간 < 3개월;
- 센나잎과 같은 카타르시스 및 락툴로오스는 수술 전에 사용하거나 대장 투석과 관장은 수술 3일 전에 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 관장기
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수술 전 관장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복막 투석 카테터 삽입 후 3개월 이내에 개입이 필요한 카테터 기능 장애의 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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첫 번째 복막 투석 카테터 기능 장애 시간
기간: 6 개월
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복막 투석 카테터 삽입 후 6개월 이내에 개입이 필요한 카테터 기능 장애의 발생률
기간: 6 개월
|
6 개월
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카테터 생존 시간
기간: 6 개월
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6 개월
|
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복막 투석 관련 복막염의 발생률
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- enema for PD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관장에 대한 임상 시험
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdDow University of Health Sciences알려지지 않은
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Microbiome Health Research InstituteBoston Medical Center완전한