Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativt lavement til forebyggelse af kateterdysfunktion i peritonealdialyse

17. februar 2022 opdateret af: Shiren sun, Air Force Military Medical University, China

Effekt og sikkerhed af præoperativt lavement til forebyggelse af kateterdysfunktion i peritonealdialyse: En RCT-undersøgelse

En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev udført for at identificere patienter med nyresygdom i slutstadiet, som havde behov for åben peritoneal dialyse kateterisering, præoperativt lavement eller ingen lavement blev brugt til at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at reducere kateterdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse blev udført for at identificere patienter med nyresygdom i slutstadiet, som havde behov for åben peritoneal dialyse kateterisering, præoperativt lavement eller ingen lavement blev brugt til at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved at reducere kateterdysfunktion. Alle patienter blev opdelt i to grupper: præoperativ lavementgruppe og ingen interventionsgruppe. Peritonealdialysefejl blev observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18;
  • Vedligeholdelse af peritonealdialysebehandling er påkrævet for nyresygdom i slutstadiet;
  • Første gang åben kirurg peritoneal dialyse kateterisering patient;
  • Kun lige dobbeltmanchet Tenckhoff dialysekatetre blev brugt.
  • Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • peritoneal dialyse kontraindikation;
  • Enema kontraindikation;
  • Patienter nægter lavement;
  • Forventet overlevelsestid < 3 måneder;
  • Catharsis som Senna Leaf og lactulose brugt før operation eller colon dialyse og lavement brugt 3 dage før operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Enema gruppe
Procedure: lavement
præoperativ lavement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kateterdysfunktion, der kræver intervention inden for 3 måneder efter peritonealdialysekateterisering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Tidspunkt for første peritonealdialyse kateterdysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kateterdysfunktion, der kræver intervention inden for 6 måneder efter peritonealdialysekateterisering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kateterets overlevelsestid
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst af peritonealdialyse-associeret Peritonitis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • enema for PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner